螺紋鋼的主要焊接方法和質(zhì)量要求
2/3的鋼材在實(shí)際應(yīng)用時離不開焊接工藝的支持,尤其是螺紋鋼之于建筑,板材之于工業(yè)。 我們知道鋼筋混凝土是現(xiàn)代建筑的主體結(jié)構(gòu),那你們知道一根根的螺紋鋼是如何...[查看全部]
什么是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和評定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量特性一般以定量表示,例如強(qiáng)度、硬度、化學(xué)成分等;所謂標(biāo)準(zhǔn),指的是衡量某一事物或某項工作應(yīng)該達(dá)到的水平、尺度和必須遵守的規(guī)定。而規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量特性應(yīng)達(dá)到的技術(shù)要求,稱為“產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”(Productqualitystandard,Targetlevelofproductquality)。對企業(yè)來說,為了使生產(chǎn)經(jīng)營能夠有條不紊地進(jìn)行,則從原材料進(jìn)廠,一直到產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié),都必須有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作保證。它不但包括各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而且還包括管理標(biāo)準(zhǔn)以確保各項活動的協(xié)調(diào)進(jìn)行。
我國現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和領(lǐng)域來看,主要包括:國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(或部頒標(biāo)準(zhǔn))和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容: 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對技術(shù)活動中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的事物制訂的技術(shù)準(zhǔn)則。根據(jù)其內(nèi)容不同,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又可分解為:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)三方面的內(nèi)容。
1、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn):是標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ),是制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。常用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)主要有:
通用科學(xué)技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn); 精度與互換性標(biāo)準(zhǔn); 結(jié)構(gòu)要素標(biāo)準(zhǔn); 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品系列化和保證配套關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn); 材料方面的標(biāo)準(zhǔn)等。
2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):是指對產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)格等方面所作的統(tǒng)一規(guī)定,它是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包括:
產(chǎn)品的類型、品種和結(jié)構(gòu)形式; 產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo); 產(chǎn)品的包裝、貯運(yùn)、保管規(guī)則; 產(chǎn)品的操作說明,等等。
3、方法標(biāo)準(zhǔn):是指以提高工作效率和保證工作質(zhì)量為目的,對生產(chǎn)經(jīng)營活動中的主要工作程序、操作
規(guī)則和方法所作的統(tǒng)一規(guī)定。它主要包括檢查和評定產(chǎn)品質(zhì)量的方法標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)和各種業(yè)務(wù)工作程序標(biāo)準(zhǔn)或要求等等。
管理標(biāo)準(zhǔn)
所謂管理標(biāo)準(zhǔn)是指為了達(dá)到質(zhì)量的目標(biāo),而對企業(yè)中重復(fù)出現(xiàn)的管理工作所規(guī)定的行動準(zhǔn)則。它是企業(yè)組織和管理生產(chǎn)經(jīng)營活動的依據(jù)和手段。管理標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容:
1、生產(chǎn)經(jīng)營工作標(biāo)準(zhǔn)。它是對生產(chǎn)經(jīng)營活動的具體工作的工作程序、辦事守則、職責(zé)范圍、控制方法等的具體規(guī)定。
2、管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。它是對企業(yè)各管理部門的各種管理業(yè)務(wù)工作要求的具體規(guī)定。
3、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)。它是為有效地進(jìn)行技術(shù)管理活動,推動企業(yè)技術(shù)進(jìn)步而作出的必須遵守的準(zhǔn)則。
4、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)。它是指對企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)管理活動進(jìn)行協(xié)調(diào)處理所作出的各種工作準(zhǔn)則或要求。

什么是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和評定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量特性一般以定量表示,例如強(qiáng)度、硬度、化學(xué)成分等;對于難以直接定量表示的,如舒適、靈敏、操作方便等,則通過產(chǎn)品和零部件的試驗(yàn)研究,確定若干技術(shù)參數(shù),以間接定量反映產(chǎn)品質(zhì)量特性。對企業(yè)來說,為了使生產(chǎn)經(jīng)營能夠有條不紊地進(jìn)行,則從原材料進(jìn)廠,一直到產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié),都必須有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作保證。它不但包括各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而且還包括管理標(biāo)準(zhǔn)以確保各項活動的協(xié)調(diào)進(jìn)行。完整的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)兩個方面。
什么是電子產(chǎn)品:電子產(chǎn)品是以電能為工作基礎(chǔ)的相關(guān)產(chǎn)品,主要包括:手表、智能手機(jī)、電話、電視機(jī)、影碟機(jī)(VCD、 SVCD、DVD)、錄像機(jī)、攝錄機(jī)、收音機(jī)、收錄機(jī)、組合音箱、激光唱機(jī)(CD)、電腦、移動通信產(chǎn)品等。因早期產(chǎn)品主要以電子管為基礎(chǔ)原件故名電子產(chǎn)品。
電子產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化:一 質(zhì)量管理概念
為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的決策,計劃,組織,指揮,協(xié)調(diào),控制和監(jiān)督等一系列工作的總稱。
二 質(zhì)量管理分類
1、 質(zhì)量保證
對產(chǎn)品或服務(wù)能滿足質(zhì)量要求,提供適當(dāng)信任所必須的全部有計劃,有系統(tǒng)的活動。
為了有效地解決質(zhì)量保證的關(guān)鍵問題---提供信任,國際上通行的方法是遵循和采用有權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn),由第三方提供質(zhì)量認(rèn)證。
1993年9月1日開始施行的 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 明確規(guī)定,我國將按照國際通行做法推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度和質(zhì)量體系認(rèn)證制度。無論是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證還是質(zhì)量體系認(rèn)證,取得認(rèn)證資格都必須具備一個重要的條件,即企業(yè)要按國際通行的質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)(ISO 9000),建立適合本企業(yè)具體情況的質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行。
取得質(zhì)量認(rèn)證資格,對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的益處主要包括:
(1) 提高質(zhì)量管理水平
(2) 擴(kuò)大市場以求不斷增加收益。
(3) 保護(hù)合法權(quán)益。
(4) 免于其他監(jiān)督檢查。
2、 質(zhì)量控制
為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。
質(zhì)量控制是質(zhì)量保證的基礎(chǔ),是對控制對象的一個管理過程所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。
作業(yè)技術(shù)和活動包括:
(1) 確定控制對象
(2) 規(guī)定控制標(biāo)準(zhǔn)
(3) 制定控制方法
(4) 明確檢驗(yàn)方法
(5) 進(jìn)行檢驗(yàn)
(6) 檢討差異
(7) 改善
三 SMT質(zhì)量管理
1、 原材料方面:本著先入先出的原則,即先發(fā)放離過期時間最近的原材料
2、 生產(chǎn)工藝方面:產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中,與質(zhì)量有關(guān)的人,機(jī),料,法,環(huán)五個因素對產(chǎn)品質(zhì)量要求的滿意程度。在質(zhì)量管理中處于重要地位
(1) 制定工藝方案
(2) 驗(yàn)證工序能力
(3) 進(jìn)行生產(chǎn)過程的控制
(4) 質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證
(5) 不合格品的糾正
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》(中發(fā)〔2017〕24號)和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,深入推進(jìn)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作,加快建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”,構(gòu)建科學(xué)、全面、可檢驗(yàn)、能執(zhí)行的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,全面提升食品藥品監(jiān)管水平,提出以下意見。
一、總體要求(一)指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大會議精神,深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,緊緊圍繞保障和改善民生水平,推動實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,健全藥品供應(yīng)保障制度,助力藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,完善標(biāo)準(zhǔn)工作管理機(jī)制,優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管銜接,夯實(shí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)基礎(chǔ),提高標(biāo)準(zhǔn)國際化水平。加強(qiáng)與《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》有機(jī)銜接,充分發(fā)揮食品藥品標(biāo)準(zhǔn)在公眾健康保護(hù)、安全監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用,助推食品藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展。
(二)基本原則
支撐監(jiān)管,需求導(dǎo)向。在審評審批、市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營許可、行政執(zhí)法、監(jiān)督抽查(檢)等監(jiān)管政策措施中嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對提升食品藥品監(jiān)管科學(xué)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性作用。加快推進(jìn)與保障人民群眾飲食用藥安全密切相關(guān)的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系。加大食品藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制力度,突破監(jiān)督執(zhí)法技術(shù)“瓶頸”,助力打擊危害食品藥品安全行為。
改革創(chuàng)新,科學(xué)引領(lǐng)。全面貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求,以創(chuàng)新發(fā)展為驅(qū)動,推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)研制、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和產(chǎn)業(yè)發(fā)展一體化,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,滿足人民群眾飲食用藥需求。鼓勵創(chuàng)新、自主制定標(biāo)準(zhǔn),用先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量提升,推動我國特色優(yōu)勢領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國際化進(jìn)程。
統(tǒng)一規(guī)劃,統(tǒng)籌管理。切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門在標(biāo)準(zhǔn)政策指引、制度建設(shè)、組織協(xié)調(diào)等方面的主導(dǎo)作用,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)頂層設(shè)計和合理規(guī)劃,實(shí)施食品藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)、政策措施的配套銜接。合理確定各級食品藥品監(jiān)管部門標(biāo)準(zhǔn)工作側(cè)重,形成系統(tǒng)合力。
協(xié)同推進(jìn),強(qiáng)化實(shí)施。提高標(biāo)準(zhǔn)制定的開放性,激發(fā)市場主體活力,鼓勵科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)企業(yè)等多方參與標(biāo)準(zhǔn)研制與應(yīng)用,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)研制、實(shí)施監(jiān)督、跟蹤評價、復(fù)審修訂閉環(huán)動態(tài)工作機(jī)制。加大標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)督力度,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)工作意識,規(guī)范監(jiān)管行為,提高監(jiān)管效能。
(三)主要目標(biāo)
到2020年,基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標(biāo)準(zhǔn)體系,標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、有效性、適用性顯著增強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制更加健全,基本形成公眾飲食用藥安全有標(biāo)可保、監(jiān)管執(zhí)法有標(biāo)可依、市場規(guī)范有標(biāo)可循、創(chuàng)新驅(qū)動有標(biāo)引領(lǐng)的良好局面。
——食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管得到有效銜接,推動修訂農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn),制定發(fā)布獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)得到全方位貫徹實(shí)施。
——制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個,其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個。
——制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項,包括診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)80項、有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項、無源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項。
二、加快提升標(biāo)準(zhǔn)水平(四)提高食品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實(shí)用性,保障公眾飲食安全
重點(diǎn)推進(jìn)食品中農(nóng)獸藥殘留限量及其檢驗(yàn)方法、生物毒素、污染物限量等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,加快保健食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂,建立符合食品安全法及其實(shí)施條例的保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系,加大食品(含食品添加劑)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)的參與程度。建立健全食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法體系,解決方法缺失問題。完善食品標(biāo)準(zhǔn)制定與安全監(jiān)管的銜接機(jī)制,積極對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提出意見建議,進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、適用性和操作性。開展國內(nèi)外食品安全標(biāo)準(zhǔn)比對分析研究,推動食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際對接。多形式多渠道開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴(yán)格實(shí)施,切實(shí)保證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行到位。
(五)加快藥品標(biāo)準(zhǔn)提檔升級,保障藥品安全有效
開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,構(gòu)建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,重點(diǎn)修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量,滿足臨床用藥需求。推動中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)處于國際主導(dǎo)地位,化學(xué)藥品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平。進(jìn)一步提高橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,進(jìn)一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂,逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè),體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計,有賴于全過程控制保障的理念。建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制,全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),加大對已取消文號、質(zhì)量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰力度。
(六)提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新能力,引領(lǐng)高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展
適應(yīng)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展形勢下對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的新要求,加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械、先進(jìn)生命支持設(shè)備以及中醫(yī)特色診療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。促進(jìn)高溫合金、耐高溫高強(qiáng)度工程塑料等增材制造專用材料和創(chuàng)新生物材料等新材料、基因檢測和診斷等新技術(shù)在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品質(zhì)量國際競爭力提升。通過標(biāo)準(zhǔn)完善推動移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競爭力。加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。
(七)完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)
適應(yīng)消費(fèi)者對化妝品功效的多樣化需求,加快制修訂基礎(chǔ)通用、重要產(chǎn)品和檢測方法等標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)安全性風(fēng)險物質(zhì)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的研究,重點(diǎn)制定兒童等特殊群體使用化妝品等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),加快特殊用途化妝品中限用組分等檢測方法標(biāo)準(zhǔn)研究。開展化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)方法研制,為打擊化妝品摻雜摻假提供支撐。
三、完善標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制(八)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理
食品藥品監(jiān)管總局實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一歸口管理,健全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和計劃制定、實(shí)施和監(jiān)督工作制度,建立標(biāo)準(zhǔn)問題快速響應(yīng)機(jī)制,及時協(xié)調(diào)解決監(jiān)管亟需,加大標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管的銜接力度。省級食品藥品監(jiān)管部門建立健全轄區(qū)內(nèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題協(xié)調(diào)會商和收集反饋機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的炮制規(guī)范等地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,按規(guī)定報送總局備案。
(九)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究
加大對標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)性研究的支持力度,將標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究作為科研項目的重點(diǎn)領(lǐng)域,開展標(biāo)準(zhǔn)研制的理論和方法學(xué)研究。研究開展國家級標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測點(diǎn)建設(shè),對標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)內(nèi)容、指標(biāo)、參數(shù)等進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證和測試,充分利用食品藥品風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢等大數(shù)據(jù)資源,提高標(biāo)準(zhǔn)研制的科學(xué)性和合理性。
(十)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)人才隊伍建設(shè)
積極探索食品藥品標(biāo)準(zhǔn)人才培養(yǎng)途徑,把食品藥品標(biāo)準(zhǔn)人才隊伍建設(shè)納入食品藥品監(jiān)管人才隊伍體系建設(shè)規(guī)劃。依托現(xiàn)有食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),根據(jù)不同領(lǐng)域和學(xué)科,建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)研究、轉(zhuǎn)化、推廣中心,形成國家各層次食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊。加大國際標(biāo)準(zhǔn)化高端人才隊伍建設(shè)力度,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才、管理人才培養(yǎng)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員培訓(xùn),滿足不同層次、不同領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化人才需求。
(十一)加強(qiáng)國際交流合作
開展國內(nèi)外食品藥品標(biāo)準(zhǔn)跟蹤比對研究,積極采用國際公認(rèn)的風(fēng)險分析和風(fēng)險管理原則,在充分考慮我國國情基礎(chǔ)上,提高國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化水平。加大與世界衛(wèi)生組織、國際食品法典委員會、醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的溝通交流合作,積極參加國際標(biāo)準(zhǔn)會議等各項活動,鼓勵牽頭和參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定,推動我國食品藥品標(biāo)準(zhǔn)“走出去”,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán),提升我國標(biāo)準(zhǔn)影響力。
(十二)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施
在審評審批、生產(chǎn)經(jīng)營許可、行政執(zhí)法、監(jiān)督抽查(檢)等工作中,嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范自身管理。組織開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)競賽、技能比武,切實(shí)提高監(jiān)管人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和執(zhí)行能力,助力職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。依法對從業(yè)人員的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與考核情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。采用傳統(tǒng)培訓(xùn)與“互聯(lián)網(wǎng)+”相結(jié)合等多種方式,加大對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)宣傳力度,推動食品藥品標(biāo)準(zhǔn)知識“進(jìn)校園”“進(jìn)社區(qū)”。組織開展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況監(jiān)督檢查和評估,加大對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的跟蹤評價力度,完善標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋渠道,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和適用性。鼓勵企業(yè)制定和執(zhí)行高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品質(zhì)量。
四、健全標(biāo)準(zhǔn)保障措施(十三)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各級食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高對食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的認(rèn)識,將標(biāo)準(zhǔn)工作擺上重要議事日程,切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織領(lǐng)導(dǎo),將標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃予以重點(diǎn)布置和安排。健全地方食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制,安排專人負(fù)責(zé),落實(shí)工作責(zé)任。建立標(biāo)準(zhǔn)化工作檢查督導(dǎo)制度,對承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù)定期進(jìn)行督促檢查。加大支持力度,為承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的單位以及標(biāo)準(zhǔn)起草人提供必要條件和基本保障。
(十四)保障經(jīng)費(fèi)投入
各級食品藥品監(jiān)管部門要加大標(biāo)準(zhǔn)工作的經(jīng)費(fèi)支持力度,在業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)中設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)工作專項,形成持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制,建立與標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目掛鉤的長效投入機(jī)制。同時拓寬經(jīng)費(fèi)渠道,鼓勵社會各界自籌經(jīng)費(fèi)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂,建立健全以政府投入為主、社會投入為補(bǔ)充的多元投入機(jī)制,引導(dǎo)和鼓勵有條件的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、臨床使用單位等加大投入。強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)管理,提高經(jīng)費(fèi)使用效益。
(十五)完善激勵機(jī)制
標(biāo)準(zhǔn)成果屬于科研成果,可作為相關(guān)申請科研獎勵和參加職稱評審的依據(jù)。建立標(biāo)準(zhǔn)制定與工作業(yè)績、績效工資、職稱評審相聯(lián)系的激勵機(jī)制,對社會貢獻(xiàn)大、推動解決重大食品藥品安全事件的檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)研制單位和人員給予表彰。
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