制藥業(yè)專用氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000
上海伯東代理德國 Pfeiffer 制藥業(yè)專用氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 - 基于氦質(zhì)譜的制藥業(yè)高性能容器密封性整體測試解決方案.
在制藥行業(yè)中, 諸如濕氣, 氧氣或微生物侵入等污染物會影響藥品的穩(wěn)定性. 為了防止高濕敏性藥物 (例如干粉吸入劑 ) 出現(xiàn)穩(wěn)定性失效或注射用藥物發(fā)生生物侵入的風(fēng)險, 需要進(jìn)行高靈敏度的密封性測試. 傳統(tǒng)測試方法會受到耗時久, 過于復(fù)雜或靈敏度和檢測范圍的局限性等因素的制約, 上海伯東制藥業(yè)專用檢漏儀 ASM 2000 基于 ASTM F 2391-052) 的氦質(zhì)譜法適用于無孔包裝, 如小瓶,注射器和藥筒等. 目前氦泄漏測試作為一種確定性方法, 因其靈敏度和通用性而被廣泛應(yīng)用.
 2) 美國材料試驗學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)

氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 技術(shù)參數(shù)

定量范圍 - 氦氣精檢 10-8 10-5 mbar l/s
定性范圍 - 氦氣粗檢 10-5 10-3 mbar l/s
定性范圍 - 大漏模式 10-3 mbar l/s

質(zhì)量 ( 1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1 )
壓力 (最小 / 最大) 4.5 / 10 bar rel - 65 / 145 psig