國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在2019年1月2日發(fā)布了《淋病診斷》等4項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)和名稱，其中包括：WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染診斷(代替WS 293-2008)。根據(jù)通告內(nèi)容，2019新版艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)于7月1日正式實(shí)施。

WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)

全新的艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容第5章——診斷原則中提到：HIV/AIDS的診斷原則是以實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)為依據(jù)，結(jié)合臨床表現(xiàn)和參考流行病學(xué)資料綜合進(jìn)行。HIV抗體和病原學(xué)檢測(cè)是確診HIV感染的依據(jù)；流行病學(xué)史是診斷極性期和嬰幼兒HIV感染的重要參考；CD4+T細(xì)淋巴細(xì)胞檢測(cè)和臨床表現(xiàn)是HIV感染分期診斷的主要依據(jù)；AIDS的指征性疾病是AIDS診斷的重要依據(jù)。

據(jù)悉，由于艾滋病的特殊性，HIV結(jié)果的最終報(bào)告需要經(jīng)歷一系列的驗(yàn)證過(guò)程。一般科室主要是作為初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行HIV感染人群的初篩，初篩陽(yáng)性后送至確證實(shí)驗(yàn)室或當(dāng)?shù)谻DC進(jìn)行結(jié)果確證，確證陽(yáng)性后才可發(fā)送報(bào)告。那么在初篩和確證過(guò)程中又到哪些儀器設(shè)備呢？

HIV初篩過(guò)程中通常用到的儀器設(shè)備有：

低溫冰箱（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——檢測(cè)用的血清、血漿及一些時(shí)間的長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)；藥品冷藏箱（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——檢測(cè)用的血清、血漿及艾滋病檢測(cè)試劑盒的存儲(chǔ)；恒溫培養(yǎng)箱（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——為酶標(biāo)板中抗原抗體孵育提供恒溫環(huán)境，一般溫度在37攝氏度左右；生物安全柜（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——實(shí)驗(yàn)過(guò)程中起到安全防護(hù)作用，保護(hù)檢測(cè)樣本、實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境免受污染；高壓蒸汽滅菌器（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——血液樣本滅活，移液器及槍頭滅菌；離心機(jī)（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——血液中血清、血漿分離；移液器（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——診斷試劑、血液等檢測(cè)樣本的移取、批量樣本移取，也可用于酶標(biāo)板的手工清洗；酶標(biāo)儀（進(jìn)入專場(chǎng)查看更多）——實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測(cè)分析，檢測(cè)酶標(biāo)板內(nèi)的抗原抗體等。

HIV確證過(guò)程中使用的主要儀器有：

1、實(shí)時(shí)定量PCR

確證第一步是進(jìn)行HIV的病毒分離，而后進(jìn)行核酸檢測(cè)（分為定性和定量試驗(yàn)），可作為HIV感染診斷試驗(yàn)。HIV核酸定量檢測(cè)主要基于靶核酸擴(kuò)增和信號(hào)放大兩種方法，HIV核酸定性檢測(cè)主要是實(shí)時(shí)定量PCR。

近日，Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx實(shí)時(shí)定量PCR擴(kuò)增儀獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)為三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193220316。（點(diǎn)擊查看原文）

伯樂(lè)獲證PCR儀（點(diǎn)擊查看參數(shù)報(bào)價(jià)）

點(diǎn)擊下方圖片進(jìn)入PCR儀器專場(chǎng)，查看更多信息

2、流式細(xì)胞儀

CD4+T細(xì)淋巴細(xì)胞檢測(cè)和臨床表現(xiàn)是HIV感染分期診斷的主要依據(jù)，用流式細(xì)胞儀檢測(cè)周圍血中CD4+淋巴結(jié)構(gòu)，結(jié)合臨床情況對(duì)HIV感染者和AIDS患者的免疫狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

小編查閱相關(guān)文獻(xiàn)，題為《三種流式細(xì)胞儀CD4＋T淋巴細(xì)胞數(shù)檢測(cè)結(jié)果比較分析》，文中對(duì)三種機(jī)型(Beckman Coulter FC500、Dx FLEX和BD FASCCalibur)流式細(xì)胞儀進(jìn)行比較,平行檢測(cè)CD4+T淋巴細(xì)胞的絕對(duì)數(shù),并進(jìn)行相關(guān)性、一致性和方差分析。實(shí)驗(yàn)表明：三種機(jī)型流式細(xì)胞儀檢測(cè)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為:0.969、0.958和0.975

結(jié)論表明三種機(jī)型流式細(xì)胞儀對(duì)CD4＋T淋巴細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果有高度相關(guān)性,貝克曼庫(kù)爾特FC500和Dx FLEX檢測(cè)結(jié)果一致程度高。

貝克曼庫(kù)爾特Cytomics FC 500全自動(dòng)五色數(shù)字化流式細(xì)胞儀（點(diǎn)擊查看參數(shù)報(bào)價(jià)）

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