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首個全光譜流式細胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-09-09  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):1073

上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細胞儀(Northern Lights-CLC,以下簡稱NL-CLC)獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊證的批準,成為國內(nèi)首個獲批可用于臨床檢測的光譜流式細胞儀。這一批準也意味著中國流式臨床市場全光譜時代的正式開啟?。▓D1)

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NL-CLC流式細胞儀系列,革新性的實現(xiàn)了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景,最高可實現(xiàn)3激光38個熒光通道,是臨床和科學實驗室的最佳選擇。(圖2)

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在臨床應用方面,廈泰公司為臨床用戶提供儀器+試劑+軟件的整體解決方案。不同于其它流式細胞儀,NL-CLC獨創(chuàng)的全光譜檢測和分析技術摒棄了傳統(tǒng)的僅能檢測狹窄信號范圍的濾光片,采用了已報專利申請的光學接收模塊來獲取全光譜信號,不再受熒光染料的局限,輕松實現(xiàn)更多顏色組合的搭配方案,可將基于傳統(tǒng)流式的多管實驗減少至一管或兩管,在很大程度上幫助臨床科室節(jié)省人力財(材)力以及時間成本,大大提升工作效率。更重要的是,在提高檢測靈敏度的同時,最大程度的節(jié)省了珍貴的臨床樣本。


對各種臨床和/或科學研究場景中的流式多色方案需求,均能輕松實現(xiàn),目前已經(jīng)驗證或正在開發(fā)中的方案包括:


· 單激光6色淋巴細胞亞群分析方案;

· 2激光14色免疫監(jiān)測方案;

· 3激光23色白血病免疫分型方案;(圖3)

· 更多 20色的臨床方案正在開發(fā)中;


關于廈泰

上海廈泰生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于新型分子體外診斷儀器——流式細胞分析儀研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供配套解決方案的高科技企業(yè)。


成立至今,公司已陸續(xù)研發(fā)推出DxP Athena傳統(tǒng)流式細胞分析儀,Aurora系列全光譜流式細胞分析儀,NL系列全光譜流式細胞分析儀。


我們致力于打造技術領先、超越傳統(tǒng)的創(chuàng)新性流式產(chǎn)品,為全世界各地的科研學者和臨床實驗人員提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術應用解決方案。


 
關鍵詞: 流式細胞儀 廈泰
 
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