近日，Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx實時定量PCR擴增儀獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準為三類醫(yī)療器械，注冊證編號：國械注進20193220316。

獲證PCR儀

CFX96 Deep Well Dx實時定量PCR擴增儀可進行大體系反應，具有業(yè)界領先的性能。其固態(tài)光學元件可同時靈敏地檢測五個靶標基因。憑借優(yōu)秀的熱循環(huán)性能和簡便易用的軟件， CFX96 Deep Well Dx實時定量PCR擴增儀為不同商業(yè)診斷試劑盒的選擇以及診斷試劑盒的快速開發(fā)提供更大的靈活性。

CFX96 Deep Well Dx實時定量PCR擴增儀具有如下特點：

安裝即用，光學系統(tǒng)出廠前已完成校正，無需周期校正

最多可同時檢測五個靶標

標配溫度梯度功能，便于優(yōu)化反應條件

可配制更大反應體系，獲得穩(wěn)定檢測結果

Precision Melt Analysis軟件，可進行高分辨率溶解曲線分析

全面的數(shù)據(jù)分析、質量控制和報告工具，可消除人為誤差

提供LIMS數(shù)據(jù)導出，與醫(yī)院報告系統(tǒng)無縫對接

原廠專業(yè)中文軟件

開放平臺

可廣泛應用于病原體檢測、遺傳疾病和耐藥基因檢測、腫瘤標志物檢測、動物疾病檢測等多個領域。