伯樂近日宣布,該公司IH-500全自動血型分析儀已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的510(k)認可。
伯樂IH-500全自動血型分析儀
IH-500系統(tǒng)專為中小型實驗室設(shè)計的,能夠在用戶干預最小的情況下提供基于凝膠免疫檢測技術(shù)的全自動血型和篩查。該系統(tǒng)搭配伯樂的IH系列凝膠卡可進行ABO血型分組、表型分析、Rh亞型分析、抗體篩選、抗體鑒定、單抗原檢測、直接AHG檢測(DAT)、交叉配型等操作,測定結(jié)果安全而準確。
伯樂執(zhí)行副總裁兼臨床診斷集團總裁John Hertia說:“我們很高興IH-500獲得FDA的批準,并期待擴大我們在美國醫(yī)學血液檢測市場的影響力?!彼f:“這一批準使我們的產(chǎn)品更加完善,特別是使用凝膠技術(shù)并以自動化方式檢測血液的中小型實驗室受益。”
為滿足不同容積的血型需求,伯樂提供了多種平臺、試劑、數(shù)據(jù)管理和連接解決方案。利用伯樂的IH-Com患者數(shù)據(jù)管理軟件和IH-Web遠程結(jié)果管理界面,IH-500血型分析儀和其他伯樂篩查儀器可以無縫集成,幫助實驗室更有效地管理其血液檢測工作量。