十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫苗管理法，全稱為《中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過）》，自2019年12月1日起施行。

疫苗管理法目錄

“四個最嚴”監(jiān)管

倍受社會各界關(guān)注的疫苗管理法的通過，意味著我國首次在疫苗管理領(lǐng)域進行的專門立法已經(jīng)塵埃落定。解決疫苗管理中存在的突出問題，在制度設(shè)計中充分體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個最嚴”的要求，明確規(guī)定：嚴格生產(chǎn)準入，實行嚴于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入制度；嚴格疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防、接種管理；嚴格控制生物安全風險；嚴格遵守疫苗儲存、運輸規(guī)范管理要求。

據(jù)悉，本次通過的疫苗管理法對疫苗違法犯罪行為規(guī)定了嚴厲處罰和嚴肅問責，明確疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任；對有嚴重違法行為的責任人員，規(guī)定了行政拘留的處罰。規(guī)定了生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。

圖：人民日報微博

網(wǎng)友紛紛對此提出自己的看法，有網(wǎng)友對此表示：“不管是何種疫苗，只要是用于人體的東西，都應(yīng)該嚴格把控質(zhì)量關(guān)！”，也有網(wǎng)友表示稱贊：“好！最起碼有法可依，這是第一步！”

也有不同看法的網(wǎng)友提出：“管理法只是法律文件，還是要人來執(zhí)行，希望執(zhí)行的人能給力”，還有網(wǎng)友表示：“立法的同時也希望加強審查才是關(guān)鍵。” 

疫苗“國情”掠影

疫苗關(guān)系人民生命健康，也關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全。過去，我國曾經(jīng)是世界上乙肝病毒威脅最嚴重的國家之一，乙肝病毒攜帶率高達9.7%；直至2002年乙肝疫苗被納入兒童免疫規(guī)劃，目前乙肝病毒攜帶率已下降到1%以下。

目前，我國共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上疫苗，能夠預防34種疾病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。

疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量控制？這些儀器設(shè)備用起來！

疫苗對于我們?nèi)绱酥匾?，疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要程度不言而喻，而不同疫苗的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗項目及方法各有不同。

在疫苗制備生產(chǎn)過程中，用到的儀器設(shè)備包括微生物發(fā)酵罐、細胞培養(yǎng)箱、疫苗存儲設(shè)備等。

在疫苗質(zhì)量控制過程中，涉及理化性質(zhì)的檢測、微生物學檢測和免疫學檢測環(huán)節(jié)，各個環(huán)節(jié)都要用到相關(guān)儀器設(shè)備：高效液相色譜、紅外光譜，多種分析儀器可用于進行多糖等大分子物質(zhì)的含量檢測及結(jié)構(gòu)分析；核酸電泳儀、核酸定量儀——用于核酸分子量、含量濃度檢測；蛋白電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)——蛋白分子量、濃度、蛋白印跡（聚丙烯酰胺凝膠電泳）；同位素檢測儀——用于生物學標記技術(shù)；流式細胞儀、酶標儀——用于毒性試驗中的細胞培養(yǎng)、細胞抗原及抗體、細胞核酸物質(zhì)濃度檢測 由于涉及的儀器非常之多小編在此不展開闡述了。

感興趣的朋友，欲了解疫苗生產(chǎn)、質(zhì)控過程中更多涉及的儀器設(shè)備詳情，請點擊查看（疫苗管理法出臺在即 將嚴抓疫苗生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量控制）

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