91儀器信息網(wǎng)訊 為助力國產(chǎn)科學(xué)儀器發(fā)展，篩選和扶持一批優(yōu)秀的科學(xué)儀器產(chǎn)品和企業(yè)，在中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會、中國儀器儀表學(xué)會、北京科學(xué)儀器裝備協(xié)作服務(wù)中心等單位的支持下，由91儀器信息網(wǎng)主辦、我要測網(wǎng)協(xié)辦的“國產(chǎn)科學(xué)儀器騰飛行動”于2013年9月5日正式啟動。

秉承“國產(chǎn)科學(xué)儀器騰飛行動”宗旨，91儀器信息網(wǎng)于2018年啟動“國產(chǎn)科學(xué)儀器騰飛行動”之“創(chuàng)新100”項目，篩選、挖掘一批具備自主創(chuàng)新能力的中小儀器廠商，通過公益性的報道、走訪、調(diào)研、視頻、線下座談會等方式展現(xiàn)其基本情況，在企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時期“幫一把”。

近日，91儀器信息網(wǎng)“創(chuàng)新100”調(diào)研組走訪了領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司(以下簡稱領(lǐng)航基因)，領(lǐng)航基因總經(jīng)理夏江、副總經(jīng)理黃章發(fā)接待了調(diào)研組。

從右到左：領(lǐng)航基因總經(jīng)理夏江、91儀器信息網(wǎng)市場部經(jīng)理陳麗英、領(lǐng)航基因副總經(jīng)理黃章發(fā)

——企業(yè)概況

領(lǐng)航基因成立于2014年，是一家專注于數(shù)字 PCR 技術(shù)相關(guān)的設(shè)備、耗材與試劑研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。

高水準(zhǔn)團隊

領(lǐng)航基因擁有國內(nèi)外高水準(zhǔn)的多學(xué)科交叉技術(shù)研發(fā)團隊，現(xiàn)有員工50余人，擁有生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、光學(xué)、軟件、電子工程等學(xué)科背景的核心研發(fā)人員30人。

領(lǐng)航基因創(chuàng)始人夏江本科、碩士均就讀于浙江大學(xué)，碩士為生物化工專業(yè)，具有扎實的生命科學(xué)理論基礎(chǔ)。夏江曾在LifeTechnology工作8年，主要負(fù)責(zé)臨床大客戶部華東地區(qū)的銷售業(yè)務(wù)。

公司絕大部分投入都用于自主研發(fā)與生產(chǎn)，平均年投入研發(fā)經(jīng)費近2000萬，擁有前沿的技術(shù)研發(fā)中心及GMP生產(chǎn)基地。2017年，領(lǐng)航基因獲浙江省科技型中小企業(yè)認(rèn)證。

50余項專利“加持”

領(lǐng)航基因榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)和杭州市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心認(rèn)定，并通過ISO13485認(rèn)證。

領(lǐng)航基因產(chǎn)品展示區(qū)

領(lǐng)航基因申請數(shù)字 PCR 產(chǎn)品相關(guān)專利 50 余項，并已授權(quán)20余項，在國產(chǎn)數(shù)字 PCR 行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。

——產(chǎn)品創(chuàng)新

數(shù)字PCR系統(tǒng)

領(lǐng)航基因致力于數(shù)字PCR設(shè)備的研發(fā)，并打造了基于數(shù)字PCR平臺的完整解決方案。

數(shù)字PCR的實驗過程分為三個階段：樣本制備、芯片擴增和芯片閱讀。而每個階段都有與之對應(yīng)的儀器，領(lǐng)航基因的數(shù)字PCR系統(tǒng)在上述三個實驗階段分別有樣本制備儀、擴增儀和閱讀儀產(chǎn)品。

領(lǐng)航基因數(shù)字PCR系統(tǒng)組合：樣本制備儀、擴增儀、閱讀儀

樣本制備儀：領(lǐng)航基因基于自主專利的油相配方和獨特的微流道設(shè)計，配套自主研發(fā)的芯片，使之能夠在封閉芯片內(nèi)部快速生成均勻、穩(wěn)定的單層平鋪液滴，具體亮點如下：

a. 特色液滴制備油相，油相穩(wěn)定，相比市場上常見的氟化油，不易揮發(fā)；

b. 一張芯片可同時進行4個樣本的液滴制備且通道之間獨立控制，配合儀器同時檢測32個樣本制備；

c. 液滴大小均一、穩(wěn)定、單層平鋪，避免交叉污染；

d. 加載芯片后不再需要移液操作，最大程度避免人為操作帶來的交叉污染和樣本損耗。

領(lǐng)航基因樣本制備儀DG16已獲浙江省藥品監(jiān)督管理局批文(浙杭械備 20180367)。

擴增儀：擴增儀是體外酶促合成特異DNA片段的必備儀器，該反應(yīng)過程是由高溫變性、低溫退火及適溫延伸等幾步反應(yīng)組成一個周期，循環(huán)進行，使目的DNA得以迅速擴增。領(lǐng)航基因擴增儀具有控溫精確、均一性好、避免芯片內(nèi)部氣泡的產(chǎn)生、操作簡便、省時等特點。

領(lǐng)航基因PCR 擴增儀iThermal 1.0 已獲浙江省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證(浙械注準(zhǔn) 20192220133)。

閱讀儀：不同于qPCR 對每個循環(huán)進行實時熒光測定的方法，數(shù)字 PCR 技術(shù)是在擴增結(jié)束后對每個反應(yīng)單元的熒光信號進行采集。領(lǐng)航基因數(shù)字PCR閱讀儀的特色和創(chuàng)新之處在于：

a. 5色熒光通道實時熒光成像分析，熒光通道無串?dāng)_、信號采集快、信噪比高；

b. 檢測通量高，可同時檢測32塊基因芯片；

c. 可實現(xiàn)液態(tài)芯片和固態(tài)芯片的識別分析；

領(lǐng)航基因數(shù)字PCR閱讀儀iScanner24和iScanner5均已獲批浙江省藥品監(jiān)督管理局，批號分別為浙械注準(zhǔn)20192220007和浙械注準(zhǔn)20182400319。

數(shù)字PCR工作站

領(lǐng)航基因副總經(jīng)理黃章發(fā)為91儀器信息網(wǎng)編輯介紹數(shù)字PCR工作站

領(lǐng)航基因數(shù)字PCR工作站是基于微流控技術(shù)的數(shù)字PCR平臺，能夠自動完成核酸提取、液滴生成、芯片擴增、樣本檢測、數(shù)據(jù)分析等步驟，上樣后即可實現(xiàn)無人值守，適合大規(guī)模樣本并行檢測。

自動化系統(tǒng)減少了手工操作誤差、使樣本更穩(wěn)定，后期檢測更準(zhǔn)確，同時節(jié)約了時間和成本。

應(yīng)用解決方案

領(lǐng)航基因主攻三大細(xì)分領(lǐng)域解決方案——腫瘤液體活檢、病原微生物檢測和遺傳病診斷。

針對以上細(xì)分領(lǐng)域，領(lǐng)航基因都有基于液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)的全套解決方案，包括全自動核酸提取系統(tǒng)、微滴生成系統(tǒng)、微滴式擴增系統(tǒng)、芯片閱讀系統(tǒng)等。

——市場發(fā)展

近幾年數(shù)字PCR技術(shù)發(fā)展迅猛，新技術(shù)和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。生命科學(xué)巨頭公司也開始布局?jǐn)?shù)字PCR市場，我國眾多基因科技公司也開始在國際產(chǎn)業(yè)鏈上游發(fā)力，在精準(zhǔn)醫(yī)療的驅(qū)動下，數(shù)字PCR市場方興未艾。盡管競爭異常激烈，領(lǐng)航基因在這一領(lǐng)域仍有優(yōu)勢：

a. 理性進入數(shù)字PCR市場，預(yù)判數(shù)字PCR市場近兩年的發(fā)展趨勢；

b. 進入數(shù)字PCR市場較早，具有先發(fā)優(yōu)勢；

c. 產(chǎn)品獲證進程快，已經(jīng)取得4項醫(yī)療器械許可證；

d. 儲備浙大、交大、廈大等多所高校資源；

“領(lǐng)航基因已經(jīng)取得了不錯的開局”，黃章發(fā)介紹道，“從2018年下半場開始有陸陸續(xù)續(xù)的訂單，公司也是當(dāng)下數(shù)字PCR廠商中為數(shù)不多的能夠讓產(chǎn)品真正走進一線用戶的企業(yè)?！?/p>

目前，公司生產(chǎn)的數(shù)字PCR相關(guān)產(chǎn)品以科研領(lǐng)域為主，但最終目標(biāo)定位是走進臨床;短期內(nèi)會以儀器研發(fā)為重心，后期將會著力打造行業(yè)應(yīng)用及解決方案。

附：國產(chǎn)儀器騰飛行動“創(chuàng)新100”介紹

為秉承“國產(chǎn)科學(xué)儀器騰飛行動”宗旨，在中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會的指導(dǎo)下，91儀器信息網(wǎng)于2018年啟動“國產(chǎn)科學(xué)儀器騰飛行動”之“創(chuàng)新100”項目，篩選一批具備自主創(chuàng)新能力的中小儀器廠商，通過公益性的報道、走訪、調(diào)研，在企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時期“幫一把”，助力國產(chǎn)儀器中小廠商騰飛發(fā)展。

一、“創(chuàng)新100”入選標(biāo)準(zhǔn)

(1) 企業(yè)主營業(yè)務(wù)為科學(xué)儀器;

(2) 企業(yè)主營產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備創(chuàng)新性;

(3) 企業(yè)總部設(shè)在中國;

(4) 企業(yè)科學(xué)儀器產(chǎn)品的年產(chǎn)值在3000萬元以下;

(5) 企業(yè)需是中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會、中國儀器儀表學(xué)會、91儀器信息網(wǎng)會員之一。

二、“創(chuàng)新100”申報流程

國產(chǎn)儀器騰飛行動“創(chuàng)新100”篩選流程包含以下環(huán)節(jié)：企業(yè)在線申報——企業(yè)創(chuàng)新能力審核——公益報道服務(wù)——線下資源對接——最具成長潛力企業(yè)評選。

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