不久前，陜西省財(cái)政廳發(fā)布了《陜西省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步 規(guī)范省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。其中對(duì)“進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”作出了詳細(xì)要求：

《通知》表示，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前獲得省財(cái)政廳核準(zhǔn)，依法開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)。

省財(cái)政廳將加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)的日常監(jiān)督。對(duì)政府采購(gòu)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，采購(gòu)單位高標(biāo)準(zhǔn)確定采購(gòu)需求的行為，以及專家有意出具不實(shí)論證意見(jiàn)的行為，按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

對(duì)于采購(gòu)單位因?qū)嶋H需要確需采購(gòu)的，需要進(jìn)行論證。原則要由5人以上熟悉擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的非采購(gòu)單位專家進(jìn)行論證，其中應(yīng)包括1名法律專家(具備律師執(zhí)業(yè)資格)，技術(shù)專家應(yīng)具備擬采購(gòu)產(chǎn)品所涉相關(guān)專業(yè)中級(jí)或以上技術(shù)職稱。

而在此之前，山西省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》(簡(jiǎn)稱《進(jìn)口產(chǎn)品清單》)，其中67種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品被納入允許采購(gòu)進(jìn)口清單。

也就意味著，除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的67款醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品，公立醫(yī)院在政府采購(gòu)中，均需采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。如果確實(shí)需要采購(gòu)清單之外的醫(yī)療設(shè)備，審批也異常嚴(yán)格。

相比較山西省，蘇州市近日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知(蘇財(cái)購(gòu)〔2019〕12號(hào))》，天津市財(cái)政局、衛(wèi)健委發(fā)布最新的《關(guān)于調(diào)整政府采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備審核工作的通知》，都對(duì)于政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品(包括公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu))的要求更為嚴(yán)格：

蘇州市、天津市發(fā)布的文件中，都要求政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專家由5人以上單數(shù)(包含1名法律專家)熟悉擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的非本單位專家組成，其中必須要有1名法律專家，其他產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)為非本單位并熟悉該產(chǎn)品的專家。論證專家與各市級(jí)預(yù)算單位或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)沒(méi)有經(jīng)濟(jì)和行政隸屬等關(guān)系。

在蘇州市的文件中，還重點(diǎn)提到：

法律專家應(yīng)判定擬采購(gòu)產(chǎn)品是否屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品;技術(shù)專家應(yīng)重點(diǎn)論證采購(gòu)需求，進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能及其優(yōu)劣對(duì)比，

提出合理的采購(gòu)建議。在專家論證意見(jiàn)中，必須明確所論證的項(xiàng)目符合“需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”的規(guī)定，還應(yīng)明確采購(gòu)單位提出的需求屬實(shí)，必須采購(gòu)該進(jìn)口產(chǎn)品等內(nèi)容。

放眼全國(guó)，浙江、四川、山東、福建等省份均出臺(tái)了《省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》。其中山東省省級(jí)政府允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械清單共計(jì)488種，浙江省則只有232種，福建省僅211種，而四川省級(jí)政府允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備類從去年的98個(gè)產(chǎn)品縮減至44個(gè)產(chǎn)品。這意味著除了清單內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院均須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，或者嚴(yán)格的進(jìn)口論證。

不僅如此，從2018年初至今，僅一年多時(shí)間，中美貿(mào)易爭(zhēng)端經(jīng)歷了發(fā)起、升級(jí)、談判、再起、激化、休戰(zhàn)、重啟多個(gè)階段，最新進(jìn)展是，2019年5月5日，特朗普宣布自5月10日起將中國(guó)價(jià)值2000億美元的商品關(guān)稅從10%提升至25%。2019年5月13日，中國(guó)國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)的部分進(jìn)口商品提高加征5%～25%的關(guān)稅。

從國(guó)務(wù)院發(fā)布的公告來(lái)看，公告中提到的600億美元商品清單時(shí)發(fā)現(xiàn)，涉及醫(yī)療器械的產(chǎn)品不僅有大型醫(yī)用設(shè)備儀器，同時(shí)也包括耗材和試劑。

注：商品名稱僅供參考，具體商品范圍以2018年《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口稅則》中的稅則號(hào)列對(duì)應(yīng)的商品范圍為準(zhǔn)。

這其中不乏一些監(jiān)護(hù)類設(shè)備、大型的影像類設(shè)備。為何是這些醫(yī)療器械呢?

很大一部分原因是這些醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口正在加速，中國(guó)在受美國(guó)等國(guó)家壟斷核心技術(shù)的威脅、限制正在被打破。

中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)最新發(fā)布的21類醫(yī)療設(shè)備在全國(guó)市場(chǎng)占有率數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護(hù)類設(shè)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，邁瑞高達(dá)64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點(diǎn)3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設(shè)備類國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解!CT類東軟從2016年的1.6%的市場(chǎng)份額已經(jīng)上升到7.4%;對(duì)比2016年和2017年MRI的市場(chǎng)份額，明顯看出GPS3家獨(dú)大已經(jīng)不復(fù)存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。

我國(guó)對(duì)美部分進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征25%關(guān)稅，將加速國(guó)內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代。