6月13日，CFDA發(fā)布55個(gè)醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件通知，33個(gè)為首次注冊(cè)，22個(gè)為到期換證產(chǎn)品。

　　這55個(gè)產(chǎn)品中，體外診斷試劑產(chǎn)品多達(dá)39個(gè)，占據(jù)此次名單大半!其中，北京泰格科信生物科技有限公司獲10個(gè)批件，廈門市波生生物技術(shù)有限公司獲6個(gè)批件，杭州博拓生物技術(shù)有限公司獲5個(gè)批件。另，無(wú)源類醫(yī)療器械產(chǎn)品和有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品各獲批8個(gè)證。