——“多管齊下”的生物制藥質(zhì)控全套解決方案

近年來，我國生物制藥行業(yè)發(fā)展正如火如荼，研發(fā)投入、生產(chǎn)能力、產(chǎn)業(yè)集中度均進一步提升。同時，國家政策積極，出臺了一系列優(yōu)惠政策，為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的大環(huán)境。為了幫助來自生物制藥領域的用戶學習、了解生物制藥分析表征、質(zhì)量控制工作流程相關內(nèi)容，91儀器信息網(wǎng)特別策劃了“生物制藥分析、表征與質(zhì)量控制”專題（點擊查看）并邀請安捷倫談談對生物制藥分析、表征與質(zhì)量控制的看法。

91儀器信息網(wǎng)：請介紹貴公司在生物制藥分析、表征和質(zhì)量控制方面儀器產(chǎn)品或產(chǎn)品組合?相比于同類產(chǎn)品，在技術上有哪些優(yōu)勢?

安捷倫：安捷倫公司致力于提供生物制藥質(zhì)量控制的全套解決方案，產(chǎn)品線覆蓋樣品前處理試劑和設備、生物色譜柱、液相色譜、生物惰性液相色譜、毛細管電泳、高分辨質(zhì)譜6545XT AdvanceBio LC/QTOF系統(tǒng)、手持紅外RapID。

安捷倫 高分辨質(zhì)譜6545XT AdvanceBio LC/QTOF系統(tǒng)(點擊查看)

安捷倫 1260 Infinity II 生物惰性液相色譜系統(tǒng)是生物大分子分析的專用解決方案。在樣品流路中采用了無金屬部件及溶劑輸送無鐵、無鋼的新設計，確保生物分子的完整性，最大限度減少了不必要的表面相互作用，提高色譜分離度，從而優(yōu)化生物制藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和 QA/QC 過程。

安捷倫 1260 Infinity II 生物惰性液相色譜系統(tǒng)(點擊查看更多)

生物藥物尤其是重組蛋白是非常復雜的分子，需要特定的純化技術、復雜的樣品前處理并且經(jīng)常需要長時間的分析方法以獲得所需的分離度和檢測限。高通量平臺和自動化工作流程開發(fā)是將工作流程中各種不同步驟加以整合的兩種方式，以提高效率和通量，確保精度。

Agilent 6545XT AdvanceBio LC/QTOF 針對具有高度異質(zhì)性的生物大分子而設計，極大的提升了高分辨質(zhì)譜在生物大分子分析的靈敏度和譜圖質(zhì)量，輕松獲得精準分子量。

毛細管等電聚焦(CIEF)是電荷異質(zhì)性表征的重要手段，但往往受峰鑒定的限制而僅能提供電泳分離的結(jié)果。安捷倫CEMS方案搭載了Agilent 7100 CE、高分辨質(zhì)譜和CMP Scientific接口，實現(xiàn)了多個單抗藥物的酸堿峰鑒定，讓生物藥物表征更具確定性。

安捷倫 CEMS系統(tǒng)(點擊查看更多)

基于安捷倫閥解決方案的二維液相色譜技術兼容不同分離機理色譜的在線聯(lián)用，提供豐富的解決方案。多質(zhì)量屬性解決方案，加速Q(mào)A/QC分析過程;在線除鹽，讓多肽藥物及蛋白的雜質(zhì)鑒定更快更準。

Agilent AssayMAP Bravo自動化樣品前處理設備提供從克隆篩選、表征到生產(chǎn)的樣品前處理方案，包括親和純化、蛋白酶解、N糖標記等。AssayMAP Bravo輕松實現(xiàn)96孔板里單抗的親和純化和滴度分析，加速克隆篩選流程。在生物基質(zhì)抗體純化過程中具有非常好的回收率和精密度，讓生物大分子的代謝分析更加靈敏和可靠。

安捷倫 AssayMAP Bravo自動化樣品前處理設備(點擊查看更多)

91儀器信息網(wǎng)：安捷倫在生物制藥分析、表征和質(zhì)量控制方面可以提供哪些解決方案?

安捷倫：安捷倫可為用戶提供的主要解決方案有：滴度測定、SEC分析聚集體、離子交換分析電荷異質(zhì)性，糖型分析，肽圖分析，完整蛋白分析，輔料吐溫80含量檢測，培養(yǎng)基中氨基酸分析，宿主細胞蛋白鑒定、多肽和蛋白雜質(zhì)鑒定等。更過安捷倫解決方案請進入下方專題查看!

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