伯樂近日宣布,該公司IH-500全自動(dòng)血型分析儀已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的510(k)認(rèn)可。
伯樂IH-500全自動(dòng)血型分析儀
IH-500系統(tǒng)專為中小型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的,能夠在用戶干預(yù)最小的情況下提供基于凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)的全自動(dòng)血型和篩查。該系統(tǒng)搭配伯樂的IH系列凝膠卡可進(jìn)行ABO血型分組、表型分析、Rh亞型分析、抗體篩選、抗體鑒定、單抗原檢測(cè)、直接AHG檢測(cè)(DAT)、交叉配型等操作,測(cè)定結(jié)果安全而準(zhǔn)確。
伯樂執(zhí)行副總裁兼臨床診斷集團(tuán)總裁John Hertia說:“我們很高興IH-500獲得FDA的批準(zhǔn),并期待擴(kuò)大我們?cè)诿绹t(yī)學(xué)血液檢測(cè)市場(chǎng)的影響力?!彼f:“這一批準(zhǔn)使我們的產(chǎn)品更加完善,特別是使用凝膠技術(shù)并以自動(dòng)化方式檢測(cè)血液的中小型實(shí)驗(yàn)室受益?!?/p>
為滿足不同容積的血型需求,伯樂提供了多種平臺(tái)、試劑、數(shù)據(jù)管理和連接解決方案。利用伯樂的IH-Com患者數(shù)據(jù)管理軟件和IH-Web遠(yuǎn)程結(jié)果管理界面,IH-500血型分析儀和其他伯樂篩查儀器可以無縫集成,幫助實(shí)驗(yàn)室更有效地管理其血液檢測(cè)工作量。