流式細胞儀的發(fā)展已有數(shù)十年，為何各廠商近年紛紛選擇布局流式細胞儀市場?據(jù)立木調(diào)研報告顯示，目前流式細胞儀全球市場規(guī)模約23億美元，國內(nèi)市場規(guī)模約12億元，其中科研領域和臨床領域各占一半左右，目前仍處于儀器導入期。流式細胞儀主要應用于淋巴細胞亞群分析及絕對計數(shù)、HLA-B27的檢測（強制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心實驗室及檢驗科以外，應用的臨床科室主要集中在血液科、腫瘤科等。此外，疾控系統(tǒng)也應用于HIV監(jiān)測。

流式細胞技術(shù)作為一個科學研究的一個手段，在國內(nèi)的業(yè)務增長已經(jīng)進入到穩(wěn)步上升階段。目前我國的流式細胞儀數(shù)量還很少，市場需求遠未飽和。

本期主題：流式細胞儀的中國市場與全球市場有哪些不同？流式細胞儀在中國的市場前景以及未來機遇。

91儀器信息網(wǎng)邀請到貝克曼庫爾特流式產(chǎn)品經(jīng)理周昱曦博士，中生醫(yī)療董峰博士，艾森生物A part of Agilent流式產(chǎn)品經(jīng)理嚴冰，賽默飛世爾科技技術(shù)應用專家張杰，Namocell中國地區(qū)負責人陳科立，伯樂生命醫(yī)學LSG 流式產(chǎn)品線產(chǎn)品經(jīng)理范麗霞，就這一話題展開討論。

貝克曼庫爾特流式產(chǎn)品經(jīng)理 周昱曦博士

周昱曦博士：流式細胞術(shù)作為一個比較新的研究及檢測技術(shù)，目前越來越多的應用在科研、生物產(chǎn)業(yè)及臨床檢測領域。

從全球市場來看，中國的流式細胞儀市場處于中期發(fā)展階段。相比起歐美國家對儀器相對飽和的需求，中國的儀器需求量逐年上升。一方面是由于經(jīng)濟的發(fā)展，另一方面是由于目前小型化儀器、個人化儀器的選擇增多，購買門檻降低。但從應用角發(fā)展角度來看，中國市場的平均應用水平處于還處于較早的階段，應該算尚處于技術(shù)推廣期，這點從儀器配置和試劑消耗可以有一定的側(cè)面反應。但是發(fā)展速度非常迅速，許多研究者技術(shù)已經(jīng)處于國際領先行列。

流式細胞儀在中國市場的發(fā)展還是主要集中在科研、臨床、生物產(chǎn)業(yè)三大塊?？蒲惺袌鱿鄬﹂_始飽和。除儀器的換代升級以外，主要增長點會是小型化個人化機器從平臺進入獨立實驗室。從應用方向來看主要還是以免疫、腫瘤、單細胞研究為主。特殊的一些方向例如單細胞分選、微小顆粒的分析分選將會是未來的熱點。儀器來說，目前激光數(shù)量與通道數(shù)量的發(fā)展基本滿足了大多數(shù)實驗的需求，發(fā)展方向還是以性能與易用性為主。

臨床市場目前由于降低了試劑的準入門檻，所以流式細胞儀在臨床市場會更快的普及。也是包括目前國內(nèi)外國多個廠商發(fā)展的目標。由于目前流式技術(shù)相對于其他臨檢設備來說技術(shù)門檻較高，操作、分析、結(jié)果解讀都不如現(xiàn)有其他設備方便，但由于免疫學的發(fā)展，流式細胞術(shù)必將起到更大的作用。如何能將流式細胞儀做到與現(xiàn)有臨檢設備“l(fā)oad-and-go”一樣的簡單，除了需要各大產(chǎn)商發(fā)力以外，也很依賴于免疫學在臨床檢測的發(fā)展。未來的流式市場一定會像現(xiàn)在生化、免疫類似的體量。

隨著細胞學的發(fā)展，以及國家對生物制品、制藥行業(yè)的各種推動，中國的生物制藥行業(yè)以及CRO公司雖然在發(fā)展初期，但是發(fā)展的勢頭非常迅猛。近幾年的市場規(guī)模更是每年都保持著高雙位數(shù)的增長。以細胞或顆粒為研究、生產(chǎn)基礎的行業(yè)，如抗體、發(fā)酵、生物載體、細胞治療等企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控部門都是流式細胞儀產(chǎn)品的潛在客戶。與科研、臨床市場的要求不同，生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)用戶對儀器的要求更偏向于產(chǎn)業(yè)化，符合法規(guī)（GxP合規(guī)要求）、3Q認證、性價比、易用性、自動化，以及包含樣本前處理、抗體、染料、數(shù)據(jù)分析的整體解決方案使他們考慮的主要因素。這個對目前的流式細胞儀廠商提出了高的要求。目前的儀器生產(chǎn)廠商更偏向于關(guān)注科研及臨床市場，對于工業(yè)市場的關(guān)注會是市場一個新的增長點。

中生醫(yī)療總經(jīng)理 董峰博士

董峰博士：第一、起步時間不同

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍存在著不小的差距，特別是高端醫(yī)療設備，仍然由跨國企業(yè)主導。流式細胞儀的發(fā)展也不例外。

早在1953年，貝克曼庫爾特就推出了世界上第一臺流式細胞儀；1973年，BD公司與美國斯坦福大學合作，推出了世界上第一臺商用流式細胞儀FACSⅠ；

相比之下，國內(nèi)流式細胞儀的起步較晚，1979年，北京師范大學才引進了中國第一臺流式細胞儀(FACS Ⅲ)。

在之后的幾十年中，我國不斷在醫(yī)療診斷行業(yè)增大資金投資和政策扶持力度。雖然進口流式細胞儀，仍占據(jù)著國內(nèi)大部分市場，但現(xiàn)在已有不少國內(nèi)企業(yè)推出了流式細胞儀，經(jīng)過技術(shù)的不斷創(chuàng)新，國產(chǎn)的流式細胞儀已初步具備了與進口產(chǎn)品相競爭的能力。

第二、產(chǎn)品需求不同

歐美等發(fā)達國家的醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較早，經(jīng)過多年的發(fā)展，對產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求相對較高，現(xiàn)階段以產(chǎn)品升級換代需求為主，所以對流式細胞儀的功能化要求會越來越高。而我國因起步晚，尚處于發(fā)展階段，市場普及需求和升級換代需求并存，整體市場增速較快，流式細胞儀市場需求差異化會更加明顯。

第三、發(fā)展速度不同

從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，隨著我國政策向好及資金扶持，我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模增長速度明顯要高于全球增速，我國醫(yī)療器械占全球的比重也逐年不斷上升。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)統(tǒng)計，國內(nèi)流式細胞儀市場的年復合增長率也高于全球增速?？梢灶A見，我國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。

艾森生物 A part of Agilent流式產(chǎn)品經(jīng)理 嚴冰

嚴冰：細胞治療是未來醫(yī)學的三大支柱之一，隨著精準醫(yī)療被列入國家“十三五”規(guī)劃，細胞治療在中國的研究和應用蒸蒸日上，有很大的發(fā)展空間。但是在腫瘤免疫細胞生產(chǎn)的標準化、產(chǎn)業(yè)化方面還是存在一些瓶頸，如果能夠引入全球領先技術(shù)、解決這些瓶頸，就會進一步加速細胞治療產(chǎn)業(yè)的進程。流式細胞儀是在細胞治療領域的一個重要的研究和研發(fā)依托，不但具有精確穩(wěn)定的分析性能，而且其特有的單細胞水平分析能力在細胞治療領域中發(fā)揮不可或缺的作用。

賽默飛世爾科技技術(shù)應用專家 張杰

張杰：近20年來，基于流式細胞術(shù)的研究和應用取得了很多喜人的成果。新型應用對流式技術(shù)的發(fā)展提出了新的要求，而技術(shù)的發(fā)展又進一步推動了應用的發(fā)展和深入。流式細胞儀從最初的單激光三色發(fā)展到現(xiàn)在的多激光多色、從最初的每秒鐘分析幾百個細胞到現(xiàn)在每秒鐘分析幾萬甚至十幾萬個細胞，不管是在熒光通道的顏色數(shù)量、還是在分析速度和軟件性能上都有了很大改進，這些改進大大提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量和工作效率。

中國經(jīng)濟快速增長，人民對于健康有了更高的追求，但是隨之而來的社會老齡化問題日趨嚴重，而與老齡化相關(guān)的癌癥發(fā)病率和死亡率更是高居世界第一，因此癌癥的早診斷早治療對于實現(xiàn)“健康中國2030”計劃至關(guān)重要。在癌癥的診斷和治療方面，流式細胞術(shù)極具價值。隨著免疫治療，特別是CAR-T細胞治療和PD-1等單克隆抗體治療在國內(nèi)外生物制藥領域的崛起，作為免疫分型金標準的流式細胞術(shù)當仁不讓地成為了重要的檢測和質(zhì)控手段。此外，環(huán)境安全與食品安全也日益受到廣泛關(guān)注，流式細胞術(shù)在這些新興領域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒釀造等領域的應用也備受矚目。因此預計未來三年國內(nèi)的流式市場還會繼續(xù)保持快速增長的勢頭。

Namocell中國地區(qū)負責人 陳科立

陳科立：流式細胞儀在中國的市場潛力是非常大的，從一個側(cè)面也可以反應出來，那就是多個國產(chǎn)的品牌都開始進入這個市場，與國外品牌競爭市場份額。未來在中國的流式市場還是有比較大的增長空間。在科研領域，國家每年投入的科研經(jīng)費依舊維持在一個比較大的體量，并且穩(wěn)步增長，尤其已生物醫(yī)藥作為發(fā)展重點；在臨床方面，隨著相應試劑盒的不斷豐富，臨床檢測項目不斷向二級醫(yī)院擴展，市場對流式儀器的需求量大大增加；在工業(yè)領域，生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，新公司不斷增多，對很多具備研發(fā)能力的公司來說，流式也成為“標配”項目。

伯樂生命醫(yī)學LSG流式產(chǎn)品線產(chǎn)品經(jīng)理 范麗霞

范麗霞：近些年中國的流式市場全面打開，流式細胞儀不僅數(shù)量激增，而且儀器種類增加很多，也出現(xiàn)了不少自產(chǎn)的流式細胞儀，以2激光居多，都是分析型機器，還沒有分選型儀器上市。相比全球流式市場多色普遍化，機型隨應用領域細分化，機械化高通量等新特點，中國流式市場比較保守固定。所以中國流式市場依然存在很大空間，從2到4個顏色的應用上升到10多個甚至更多顏色，檢測步驟更多的交給機器來完成并要提高檢測效率和精度，分選型流式脫離平臺預約的限制進入個人化時代。

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