數(shù)字PCR作為第三代PCR技術(shù)，是將分子生物學(xué)與現(xiàn)代微機(jī)電、微納制造等工程技術(shù)相結(jié)合的典范。數(shù)字PCR以聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的理論和技術(shù)體系為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代微機(jī)電和光學(xué)檢測技術(shù)，實(shí)現(xiàn)單分子水平的核酸精確定量檢測。該技術(shù)的誕生和發(fā)展為核酸精確測定和基因分析提供了全新的思路，并具有比傳統(tǒng)實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)更好的精確性和靈敏度。

微滴式數(shù)字PCR儀原理

Markets and Markets在2017年6月發(fā)布研究報告，對2017年~2022年定量PCR和數(shù)字PCR市場進(jìn)行了分析和預(yù)測。分析指出，全球定量PCR和數(shù)字PCR市場將以8.9%的年復(fù)合增長率增長，到2022年將達(dá)到53.1億美元，市場前景無疑是很具有吸引力的。

但數(shù)字PCR目前在科研和臨床的應(yīng)用還比較初步，數(shù)字PCR市場規(guī)模僅占到熒光定量PCR儀的1/10，且主流產(chǎn)品多為歐美跨國公司的高端儀器。

技術(shù)壁壘高、國產(chǎn)品牌起步晚，國產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機(jī)會在哪里?

91儀器信息網(wǎng)邀請到銳訊生物市場總監(jiān)徐亞駿、新羿生物副總裁楊文軍、臻準(zhǔn)生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO郭楓三位國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)高管,就這一話題展開討論。

徐亞駿：國家“進(jìn)口替代”的政策導(dǎo)向是對數(shù)字PCR研發(fā)的大力支持。

進(jìn)口替代一直是國家鼓勵的思路。國家在藥品的替代上已經(jīng)執(zhí)行很久并且有成熟的扶持政策和導(dǎo)向，下一步就是醫(yī)療器械。目前，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，國內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)都耗巨資購買國外的設(shè)備和試劑耗材。縱觀過去幾年熱熱鬧鬧的精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)，最大的獲利者其實(shí)是像Illumina, Thermo Fisher這樣的國外上游設(shè)備供應(yīng)商。所以國家支持國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)的上游設(shè)備研發(fā)的決心是堅(jiān)定的。

國產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機(jī)會和潛力巨大，同時也是大勢所趨，跟當(dāng)年熒光定量PCR儀由進(jìn)口到國產(chǎn)替代的路徑很類似。具有硬核研發(fā)實(shí)力的原創(chuàng)型科技公司才能占據(jù)市場競爭主動權(quán)。目前低端設(shè)備的國產(chǎn)替代進(jìn)展很快，企業(yè)、高校和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室里低端設(shè)備已經(jīng)完成大比例的國產(chǎn)替代。高端設(shè)備目前仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)替代和自主研發(fā)是趨勢也是剛需。

楊文軍：機(jī)會在于技術(shù)創(chuàng)新+國內(nèi)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢+數(shù)字PCR應(yīng)用的普及。

雖然數(shù)字PCR市場現(xiàn)在基本上還是被國際大品牌所占有，國產(chǎn)數(shù)字PCR儀將會有很多機(jī)會。

首先，通過技術(shù)創(chuàng)新規(guī)避了現(xiàn)有成熟品牌目前所有的缺陷，在樣本制備、芯片設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集等各方面有較大的性能提高;其次，利用國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)制造優(yōu)勢，儀器、芯片、耗材成本大大降低，使得數(shù)字PCR儀進(jìn)入臨床應(yīng)用具備了經(jīng)濟(jì)可行性;另外，一些優(yōu)秀的國內(nèi)數(shù)字PCR廠商，比如新羿生物，在完全自主知識產(chǎn)權(quán)數(shù)字PCR系統(tǒng)基礎(chǔ)上，大力開發(fā)腫瘤液體活檢、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、感染性疾病早期診斷等領(lǐng)域的診斷試劑盒，這將迅速推動數(shù)字PCR的應(yīng)用和普及。

國產(chǎn)儀器比國際品牌能更好的與國內(nèi)科研領(lǐng)袖開展學(xué)術(shù)合作，可以提供更好的服務(wù)，對客戶需求反應(yīng)更迅速，技術(shù)支持方面更能滿足國內(nèi)客戶的需要。

郭楓：國產(chǎn)數(shù)字PCR生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈非常成熟，性能優(yōu)越的數(shù)字PCR會和進(jìn)口產(chǎn)品同等競爭!

數(shù)字PCR市場還在發(fā)展早期，市場規(guī)模還很小，雖然市面上可用的產(chǎn)品主要是進(jìn)口產(chǎn)品，其實(shí)遠(yuǎn)未形成真正的壟斷。

數(shù)字PCR儀器研發(fā)生產(chǎn)所需要的人才、微納加工工藝、制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、軟件算法開發(fā)和應(yīng)用開發(fā)等資源，國內(nèi)已經(jīng)非常成熟且處于全球領(lǐng)先地位，所以國產(chǎn)數(shù)字PCR儀器的性能已經(jīng)達(dá)到或超越國外產(chǎn)品。而且國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)可以提供更高性價比的產(chǎn)品、更高效的配套服務(wù)。未來的數(shù)字PCR市場一定是國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品同等競爭的局面。只要國內(nèi)企業(yè)做好口碑，最終的數(shù)字PCR市場將是國產(chǎn)產(chǎn)品為主。

點(diǎn)擊此處，進(jìn)入91儀器信息網(wǎng)數(shù)字PCR專題

掃碼關(guān)注“3i生儀社”，了解更多生命科學(xué)儀器資訊。