去年11月，Illumina領(lǐng)投知名數(shù)字PCR廠(chǎng)商Stilla Technologies 1600萬(wàn)歐元的A輪融資。同在11月，在美國(guó)召開(kāi)的分子病理學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上，羅氏報(bào)告了自家數(shù)字PCR儀的研發(fā)進(jìn)展。今年年初，第37屆摩根大通醫(yī)療保健大會(huì)上，凱杰宣布已經(jīng)從波士頓公司Formulatrix手中收購(gòu)了數(shù)字PCR技術(shù)。2月中旬，伯樂(lè)數(shù)字PCR系統(tǒng)獲批FDA。外企動(dòng)作頻出，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商也相繼發(fā)力。

外企動(dòng)作頻出，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商也相繼發(fā)力。新羿生物、銳訊生物、臻準(zhǔn)生物等國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商也相繼推出數(shù)字PCR系統(tǒng)。

近兩年來(lái)，國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR廠(chǎng)商已涌現(xiàn)10余家，數(shù)字PCR市場(chǎng)開(kāi)始迸發(fā)活力!數(shù)字PCR為何如此多嬌，引各路廠(chǎng)商競(jìng)折腰?數(shù)字PCR為何如此多嬌，引各路廠(chǎng)商競(jìng)折腰?91儀器信息網(wǎng)特別策劃了數(shù)字PCR專(zhuān)題。本期，我們邀請(qǐng)到知名生命科學(xué)儀器代理商深藍(lán)云數(shù)字PCR產(chǎn)品經(jīng)理李冰，了解他對(duì)于數(shù)字PCR市場(chǎng)的觀(guān)點(diǎn)和看法。

深藍(lán)云數(shù)字PCR產(chǎn)品經(jīng)理 李冰

91儀器信息網(wǎng)：請(qǐng)您談一下您對(duì)數(shù)字PCR技術(shù)的看法。

李冰：數(shù)字PCR技術(shù)是真正的核酸絕對(duì)定量技術(shù)，讓生命科學(xué)人能夠不受標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的限制，提高核酸定量的靈敏度和特異性。另一方面，數(shù)字PCR技術(shù)解決了高背景核酸下目標(biāo)核酸的精準(zhǔn)檢出，能夠滿(mǎn)足科學(xué)家對(duì)核酸序列的低豐度和低表達(dá)差異的檢測(cè)需求，是分子生物學(xué)中不可或缺的研究工具。同時(shí)數(shù)字PCR技術(shù)對(duì)PCR反應(yīng)中存在抑制物的耐受力更強(qiáng)，能夠進(jìn)行復(fù)雜樣本的檢測(cè)。

91儀器信息網(wǎng)：貴公司區(qū)別于其他數(shù)字PCR儀產(chǎn)品的核心技術(shù)是什么?

李冰：深藍(lán)云公司獨(dú)家代理的法國(guó)Stilla NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR技術(shù)的核心優(yōu)勢(shì)在于創(chuàng)新型的微流控芯片設(shè)計(jì)：(1)結(jié)合芯片式和微滴式數(shù)字PCR技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)；2)AI智能識(shí)別的可視化數(shù)據(jù)質(zhì)控。該系統(tǒng)能夠進(jìn)行自動(dòng)一體化微滴生成和微滴擴(kuò)增，并將微滴隨機(jī)排布在芯片中形成單層的微滴陣列結(jié)構(gòu)，保證了微滴分布的隨機(jī)性和一致性；(3)改善PCR熱擴(kuò)散效應(yīng)；(4)同時(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和數(shù)據(jù)可視化質(zhì)控。

Naica crystal微滴芯片數(shù)字PCR系統(tǒng)

91儀器信息網(wǎng)：您對(duì)數(shù)字PCR市場(chǎng)的前景有什么看法?看好的細(xì)分領(lǐng)域有哪些?

李冰：數(shù)字PCR技術(shù)是核酸絕對(duì)定量的唯一工具!數(shù)字PCR儀在疾病相關(guān)核酸檢測(cè)領(lǐng)域具有巨大的市場(chǎng)需求，是續(xù)熒光定量PCR技術(shù)和測(cè)序技術(shù)之后，核酸檢測(cè)工具有利的補(bǔ)充。

數(shù)字PCR儀主要?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展方向在自動(dòng)化程度、數(shù)據(jù)質(zhì)控體系、多重分析能力、檢測(cè)樣品通量和更具成本效應(yīng)。NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)創(chuàng)新迭代的目的就是為了有效解決上述方向問(wèn)題。據(jù)我們得到的消息，Naica系統(tǒng)在目前三熒光通道的基礎(chǔ)上，將于2020年至2021年間推出六色通道的數(shù)字PCR產(chǎn)品。目前已發(fā)表6熒光通道技術(shù)的應(yīng)用文章。

數(shù)字PCR技術(shù)本身的技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)與精準(zhǔn)醫(yī)療非常契合，特別是在液態(tài)活檢領(lǐng)域有著獨(dú)特且卓越的表現(xiàn)和應(yīng)用前景，包括疾病早期篩選、伴隨診斷、靶向治療、術(shù)后監(jiān)控和傳染病診療等方面?，F(xiàn)在艾普拜生物基于NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)已經(jīng)有多種試劑盒用于腫瘤靶向藥篩選和伴隨診斷，藥效監(jiān)控，免疫治療監(jiān)控等方面。同時(shí)在食品安全和環(huán)境安全等領(lǐng)域，由于標(biāo)準(zhǔn)品、時(shí)效性和抑制物等限制因素，所以數(shù)字PCR的應(yīng)用也將大放異彩。

91儀器信息網(wǎng)：您認(rèn)為數(shù)字PCR儀真正走進(jìn)應(yīng)用領(lǐng)域需要克服哪些困難?

李冰：與其他技術(shù)類(lèi)似，數(shù)字PCR技術(shù)進(jìn)入應(yīng)用領(lǐng)域的尚待解決的問(wèn)題，主要是建立標(biāo)準(zhǔn)化體系、建立可質(zhì)控體系和建立規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)。NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)創(chuàng)新性在于自動(dòng)化操作和可視化質(zhì)控，更易于數(shù)字PCR技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化體系和可質(zhì)控體系的建立，可快速實(shí)現(xiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化。在規(guī)范化層面將積極配合政府部分和應(yīng)用領(lǐng)域的項(xiàng)目需求，以自主開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目合作的形式促進(jìn)應(yīng)用領(lǐng)域的快速轉(zhuǎn)化。

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