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藥企遭受“滑翔檢查和”,抗生素檢查的設(shè)備“急中偷樂”

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-08-10  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):67
核心提示:智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”  日前,國家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》,全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數(shù)據(jù)顯示,被收回證書的企業(yè)中,包括33家生產(chǎn)中成藥的非無菌制劑企業(yè),82家

  智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”

  日前,國家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》,全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數(shù)據(jù)顯示,被收回證書的企業(yè)中,包括33家生產(chǎn)中成藥的非無菌制劑企業(yè),82家中藥飲片企業(yè),占據(jù)收證總數(shù)的八成;2014年全年收回證書的企業(yè)有50家,

  部分仿制藥研究不透徹、質(zhì)量控制不嚴(yán)格以致藥效不足是業(yè)內(nèi)共識,制藥質(zhì)量參差不齊,這對于大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有嚴(yán)重的制約作用。而長期以來,涉及仿制藥安全和有效性的審評標(biāo)準(zhǔn)過低,導(dǎo)致大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)能輕易拿到藥品批號。如今“飛行檢查”強(qiáng)勢來襲,這對于藥品質(zhì)量把關(guān)有了更高的要求,因此,高精度高質(zhì)量的藥物檢測儀器在這場“戰(zhàn)爭”中起到關(guān)鍵而重要的作用。

  “我們對1000多種藥品真藥進(jìn)行了掃描,在電腦里建立數(shù)字模型。只要對藥品進(jìn)行掃描,電腦就會(huì)自動(dòng)將檢測到的藥品成分,辨別真?zhèn)?。”近日南京市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品快速檢測車”受到人們的關(guān)注,1分鐘便能鑒別藥品真?zhèn)?,這大大提高了藥品的檢測效率,保障了藥品安全。

  智能時(shí)代來襲,各種機(jī)械設(shè)備都開始向智能化轉(zhuǎn)型,作為藥品質(zhì)量的重要把關(guān)者,藥物檢測設(shè)備也同樣需要向智能化邁進(jìn)。智能化,自動(dòng)控制、自動(dòng)檢測、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警,這將會(huì)大大提高藥品的檢測效率以及藥品質(zhì)量。

  藥物檢測設(shè)備可有力保障藥企的“救命稻草”

  面對醫(yī)藥行業(yè)“飛行檢查”,業(yè)內(nèi)人士分析,提高制藥質(zhì)量是制藥企業(yè)重要的“救命稻草”。制藥企業(yè)要從源頭上重視制藥質(zhì)量控制,加強(qiáng)對制藥的活性成分、生產(chǎn)工藝、給藥途徑、劑型、規(guī)格等方面的精心設(shè)計(jì)。而這一切的保障都離不開藥品檢測儀器,唯有高精度高質(zhì)量的檢測儀器才能保障制藥工程從頭到尾安全生產(chǎn)。面對“飛行檢查”,藥物檢測設(shè)備將“大展拳腳”,發(fā)揮“用武之地”。

  藥物檢測設(shè)備是制藥八大類機(jī)械設(shè)備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測試儀、金屬檢測儀、檢片機(jī)、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗(yàn)儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品,它們可以有效地測定各項(xiàng)參數(shù)測定,以檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量。

  藥物檢測設(shè)備對于藥品質(zhì)量的提高具有重要的保障作用,但隨著科技的進(jìn)步、創(chuàng)新藥研發(fā)的需要以及新型工業(yè)的不斷發(fā)展,藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平也需要不斷提升。

  專家表示,對藥物檢測設(shè)備而言,檢測效果無疑是最重要的性能指標(biāo),也是設(shè)備核心競爭力之所在。面對當(dāng)前形勢,藥物檢測設(shè)備行業(yè)需要不斷創(chuàng)新,提高設(shè)備檢測的精準(zhǔn)性。目前,自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,藥物檢測設(shè)備自然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)。

  在國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,實(shí)行醫(yī)藥“飛行檢查”的大背景下,藥物檢測設(shè)備將獲得巨大的市場機(jī)遇,企業(yè)需抓住機(jī)遇,加強(qiáng)產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力,進(jìn)一步提升檢測效率,使藥物檢測設(shè)備在藥物檢測中發(fā)揮不可替代的作用,從而提升設(shè)備的競爭力。


 
 
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