隨著新《食品安全法》于2015年10月1日起開始施行，為深入貫徹落實新《食品安全法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《食品安全法實施條例》的修訂草案(以下簡稱“草案”)，并于2015年12月9日全文公布，向社會各界廣泛征求意見，為期一個月。

　　草案根據(jù)新《食品安全法》的精神對現(xiàn)行《食品安全法實施條例》(以下簡稱“現(xiàn)行條例”)進行了細化、補充和完善。雖然草案保留了現(xiàn)行條例的框架結(jié)構(gòu)，但是內(nèi)容更豐富、規(guī)定更具體、監(jiān)管更嚴格，篇幅也由原來的十章64條8000余字擴充至十章200條33000余字。

　　監(jiān)管范圍更為全面

　　保健品、嬰幼兒配方產(chǎn)品等特殊食品納入監(jiān)管

　　草案將實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品與嬰幼兒配方產(chǎn)品(統(tǒng)稱“特殊食品”)等特殊食品單獨作為一節(jié)，在其備案/注冊、生產(chǎn)、銷售的各個環(huán)節(jié)均提出了明確要求。

　　根據(jù)草案規(guī)定，實行注冊管理的特殊食品應當取得國務院食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書;特殊食品、食品添加劑等不得制定食品安全地方標準;特殊食品應當設(shè)專柜或?qū)^(qū)銷售，不得與藥品或普通食品混放。此外，草案規(guī)定同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品，同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標，這意味著貼牌生產(chǎn)將不再可行。如最終頒布的《食品安全法實施條例》中保留該規(guī)定，可能會引起保健品行業(yè)的重新洗牌。

　　在嬰幼兒配方乳粉方面，草案規(guī)定嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)不得在國內(nèi)生產(chǎn)銷售其僅在境外注冊商標和企業(yè)名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉;不得使用除牛羊以外其他動物的乳和乳成分制品生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉;同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方應當具有明顯差異，并有科學依據(jù)證實，原則上每個企業(yè)不得超過3個系列9種產(chǎn)品配方;嬰幼兒配方乳粉不得限制區(qū)域銷售，不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。草案還專門規(guī)定進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應當依法注冊。

　　首次規(guī)定網(wǎng)絡(luò)食品交易的監(jiān)管

　　與新《食品安全法》相呼應，草案對網(wǎng)絡(luò)食品的監(jiān)管做出了更具體的規(guī)定，比如網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者(以下簡稱“第三方平臺”)與網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應將網(wǎng)址、IP地址等信息向食藥監(jiān)部門備案;網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者也應取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，且經(jīng)營范圍應與實體交易的許可范圍一致。草案對新《食品安全法》中提出的第三方平臺提供者對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進行實名登記、審查許可證及向有關(guān)部門報告等義務 的具體要求也作出了規(guī)定。

　　草案還首次規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)食品抽檢的要求與操作流程，明確了網(wǎng)絡(luò)食品也要接受食藥監(jiān)部門的常規(guī)抽檢，違法操作的第三方平臺將面臨最高20萬元罰款、甚至吊銷許可證的嚴厲處罰。

　　跨境電商也應遵守相關(guān)規(guī)定

　　草案首次明確以跨境電子商務形式進出口的食品也應遵守食品安全法及其實施條例關(guān)于食品進出口的相關(guān)規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，草案規(guī)定以跨境電子商務形式進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理辦法由國務院相關(guān)部門另行制定，亦即針對跨境電商的監(jiān)管將會有更加細化的管理辦法出臺。

　　監(jiān)管手段更為多樣

　　食品安全檢查體系更完善

　　草案明確了從國務院、省、自治區(qū)、直轄市到市、縣級各級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的工作職責，完善了食品安全體系檢查、飛行檢查、日常檢查制度，并新增了食品安全檢查員制度。

　　新增食品安全司法鑒定制度

　　草案新增了食品安全司法鑒定制度，規(guī)定國務院有關(guān)部門制定食品安全司法鑒定管理辦法，明確資質(zhì)條件，確定食品安全司法鑒定機構(gòu)和鑒定人員目錄;委托開展食品安全司法鑒定，應當從食品安全司法鑒定機構(gòu)和鑒定人員目錄中選取。此舉將有利于提高食品安全鑒定意見的權(quán)威性。

　　食品安全事故分級管理制度

　　草案規(guī)定了食品安全事故處置的分級管理制度，將食品安全事故分為特別重大、重大、較大和一般四級，并分別明確了直接主管部門及其責任，包括應急預案編制規(guī)劃、應急體系建設(shè)規(guī)劃、信息監(jiān)測報告制度、食品安全事故發(fā)生后事故信息報告的流程等。

　　監(jiān)管要求更為嚴格

　　對食品生產(chǎn)經(jīng)營者資質(zhì)的要求

　　草案對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的資質(zhì)及依法需要取得資質(zhì)的情形提出了更明確的要求，比如專門從事食品半成品、提取物等生產(chǎn)的企業(yè)，應當依法取得食品生產(chǎn)許可;以電話、會議、講座等形式銷售食品的，應當依法取得食品經(jīng)營許可;委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的，受托方應當取得食品生產(chǎn)許可等。

　　對食品生產(chǎn)、運輸、銷售等各環(huán)節(jié)的要求

　　草案對食品生產(chǎn)、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)均作出了更為具體的規(guī)定，比如專業(yè)從事食品貯存、運輸?shù)姆鞘称飞a(chǎn)經(jīng)營者應向所在地食藥監(jiān)部門備案;食品貯存、運輸應當有記錄，保證貯存、運輸過程可追溯;委托生產(chǎn)、貯存、運輸食品的雙方，對外承包食堂的單位與承包方之間均應簽訂書面協(xié)議，明確權(quán)利義務等。此外，草案還要求食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全應急管理制度，制定事件處置方案和突發(fā)事件報告制度。

　　對食品進出口的要求

　　草案強化了對食品進出口的管理，規(guī)定國家出入境檢驗檢疫部門對進口食品實施分級分類管理，并應向社會公開進口的食品、食品添加劑的檢驗檢疫證明文件供公眾免費查詢;進口商應當建立境外食品出口商、境外食品生產(chǎn)企業(yè)審核制度;進口需要注冊或者備案管理的特殊食品，進口商或者其代理人應當向出入境檢驗檢疫部門提交按照食品安全法和條例規(guī)定取得注冊或者備案的證明文件。

　　建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者征信系統(tǒng)

　　根據(jù)草案規(guī)定，國務院食品藥品監(jiān)督管理等部門應當建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者征信系統(tǒng)，建立健全信用記錄負面信息披露制度和守信激勵制度，這體現(xiàn)了通過將食品安全信用評價結(jié)果與行業(yè)準入、融資信貸、證券發(fā)行等信用體系相銜接，從而制約食品安全失信行為的精神。

　　法律責任更為細化

　　草案“法律責任”部分較現(xiàn)行條例進行了大幅度擴充，細化了食品安全法律責任的裁量標準。尤其值得注意的是明確了食品安全違法“情節(jié)嚴重”的具體情形，對于該等“情節(jié)嚴重”的情形，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可能面臨沒收違法物品、罰款、吊銷許可證等處罰，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員有可能面臨五日以上十五日以下拘留的處罰。對涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　草案在新《食品安全法》的基礎(chǔ)上進一步強化了相關(guān)政府部門對于食品安全領(lǐng)域的監(jiān)督和管理、明晰了其對食品安全風險監(jiān)測和評估的職責分配，同時更加明確了食品生產(chǎn)和經(jīng)營主體在食品安全方面的具體要求、細化了各相關(guān)主體的食品安全責任。草案還突破了多個“首次”規(guī)定，尤其是首次規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)食品交易以及通過跨境電子商務進出口的食品都應屬于被監(jiān)管的范疇。此舉措堵住了目前許多通過網(wǎng)絡(luò)交易以及跨境電子商務途徑進口到國內(nèi)、但卻未履行中國食品相關(guān)手續(xù)的進口食品的非法入境，能夠有效減少國內(nèi)進口食品無相關(guān)審批文件、無中文標簽標識、質(zhì)量安全無法保證的情況。