安捷倫科技旗下子公司?Dako?宣布包括黑色素瘤的輔助性診斷檢測(cè)產(chǎn)品已獲得?FDA?認(rèn)證

?

? ? 2016年?2月?4日，北京——安捷倫科技旗下子公司同時(shí)也是癌癥診斷試劑的全球供應(yīng)商?Dako?日前宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA)?已批準(zhǔn)將?Dako PD-L1 IHC 28-8?靶向藥物診斷?的預(yù)期用途擴(kuò)展至黑色素瘤患者。

? ? Dako?的?PD-L1 IHC 28-8?靶向藥物診斷產(chǎn)品于?2015?年?10?月?9?日首次獲?FDA?批準(zhǔn)用于非鱗狀非小細(xì)胞型肺癌?(NSCLC)。該輔助性檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)擴(kuò)展后現(xiàn)已涵蓋黑色素瘤，醫(yī)生可以用其測(cè)定?PD-L1?狀態(tài)。黑色素瘤的陽性?PD-L1?狀態(tài)與百時(shí)美施貴寶公司的?OPDIVO(Nivolumab)?在無進(jìn)展存活期治療效果的大小相關(guān)。這類輔助性檢測(cè)與伴隨診斷不同，其對(duì)于藥物的安全高效使用必不可少。生物標(biāo)記物檢測(cè)無需使用?OPDIVO + YERVOY體系或?OPDIVO?作為單藥，但能夠?yàn)獒t(yī)生提供關(guān)于?OPDIVO?使用情況的附加信息。

? ? 安捷倫診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁?Jacob Thaysen?表示：“我們非常高興?PD-L1?檢測(cè)產(chǎn)品在去年由?FDA?批準(zhǔn)用于肺癌指示后，此次再次獲批用于黑色素瘤。這是對(duì)我們開發(fā)這款極為有用的檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)開展的大量工作的肯定，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了?PD-L1?標(biāo)記物的重要性。安捷倫再一次證明了其在診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，因?yàn)槲覀兪鞘准姨峁┯糜诜伟┖秃谏亓龅?PD-L1?標(biāo)記物的?FDA?獲批檢測(cè)產(chǎn)品的公司。”

? ? Dako?在與制藥公司合作開發(fā)基于免疫組織化學(xué)的腫瘤治療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域堪稱全球領(lǐng)導(dǎo)者。

?

關(guān)于安捷倫科技公司和?Dako

? ? 安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室合作伙伴。安捷倫與全球?100?多個(gè)國家的客戶進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作流程。在2015?財(cái)年，安捷倫的凈收入為?40.4?億美元，全球員工數(shù)約為?12000?人。安捷倫于?2012?年收購了旨在為癌癥病人提供準(zhǔn)確診斷并確定最有效治療方案的全球知名試劑、儀器、軟件和專業(yè)技術(shù)供應(yīng)商?Dako。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問www.agilent.com?，也可點(diǎn)擊此處了解?Dako?產(chǎn)品的相關(guān)信息。

? ? 編者注：?更多有關(guān)安捷倫科技公司的技術(shù)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任和行政新聞，請(qǐng)?jiān)L問安捷倫新聞網(wǎng)站：www.agilent.com/go/news。