2016年6月1日,法國生物梅里埃宣布收購德國Hyglos公司,這家位于德國貝爾恩里德專業(yè)從事細菌內(nèi)毒素檢測的公司成立于2009年。Hyglos公司在藥物制劑細菌內(nèi)毒素檢測用重組蛋白的研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域具有獨特及公認的專業(yè)經(jīng)驗。
細菌內(nèi)毒素是某些革蘭氏陰性菌細胞壁中的一種成分,是一種熱原性物質(zhì),會導致高熱。藥典標準規(guī)定在與血液系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)的藥物制劑中不得檢出此類物質(zhì),例如注射劑及一些醫(yī)療器械。而且在生產(chǎn)用水等原材料和中間體中需定量檢查細菌內(nèi)毒素。
目前,細菌內(nèi)毒素的檢查依賴于鱟試劑,鱟在亞洲已瀕臨滅絕,在美國已受到保護,即使僅有微量細菌內(nèi)毒素的存在,鱟的血液也會凝固。
Hyglos公司開發(fā)出一種利用重組蛋白的創(chuàng)新方法,減少了對鱟血液的需求,因此可以采用一系列完全標準化的反應(yīng)來檢測細菌內(nèi)毒素。另外,當使用某些處方來生產(chǎn)生物技術(shù)藥物時,這些處方可能會隱藏或“掩蓋”細菌內(nèi)毒素;Hyglos公司研發(fā)出一種獨特的原創(chuàng)技術(shù),用來防止細菌內(nèi)毒素的“掩蓋”,使得細菌內(nèi)毒素可以被檢測。
生物梅里埃工業(yè)部Nicolas Cartier 強調(diào)道:“Hyglos在重組蛋白領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)為細菌內(nèi)毒素檢測開辟了新領(lǐng)域。忠于我們的創(chuàng)新精神,我們對它的全新技術(shù)充滿信心。其現(xiàn)有的產(chǎn)品組合豐富了我們在制藥工業(yè)及醫(yī)療器械領(lǐng)域的微生物控制解決方案?!?p> Hyglos公司市場部經(jīng)理Wolfgang Mutter博士補充說:“我們非常高興加入生物梅里埃。它在全球工業(yè)微生物控制領(lǐng)域的領(lǐng)導地位以及其商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍為我們帶來可靠前景,能夠使制藥生產(chǎn)商受益于我們所開發(fā)的用于細菌內(nèi)毒素檢測的可靠、有效的科學技術(shù)成果?!?p> 目前,細菌內(nèi)毒素市場約有2.5億歐元規(guī)模,每年增長12%左右,這些大多得益于生物藥物、醫(yī)療器械以及疫苗市場容量的增長。
為收購Hyglos公司全部股票,生物梅里埃需支付達2400萬歐元,將在接下來3年分階段完成。