本周四,“四面楚歌”的美國血液檢測公司Theranos宣布兩項高層任命,包括一位負責(zé)監(jiān)管與質(zhì)量監(jiān)督的副總裁和首席合規(guī)官。
其中,Dave Wurtz被任命負責(zé)監(jiān)管事務(wù)與質(zhì)量監(jiān)督的副總裁,此前他是賽默飛世爾科技(Thermo ?Fisher Scientific)高級主管,負責(zé)監(jiān)管、質(zhì)量和合規(guī)事務(wù);此次加盟Theranos,Dave Wurtz將負責(zé)獲得美國食品與藥品管理局的許可和批準,推銷新產(chǎn)品,管理公司監(jiān)管事務(wù)、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量體系和臨床事務(wù)團隊。Daniel ?Guggenheim被任命為首席合規(guī)官,將負責(zé)合規(guī)項目的日常執(zhí)行與監(jiān)管,此前他在醫(yī)療保健服務(wù)商McKesson擔(dān)任助理法律總顧問。兩人都將向公司創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯(Elizabeth ?Holmes)匯報工作。
Theranos創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯
同時,Theranos還宣布已在公司董事會增設(shè)了一個合規(guī)與質(zhì)量委員會。新的董事會委員會將在如何遵守監(jiān)管規(guī)定和質(zhì)量體系責(zé)任上,給Theranos董事會和領(lǐng)導(dǎo)層出謀劃策。
該公司表示,“Theranos已經(jīng)采取了一系列重要措施,確保它的實驗室、醫(yī)療產(chǎn)品和操作流程符合最高標(biāo)準”,而聘請新高管和設(shè)立董事會委員會就是最新舉措。
由于操作手段不安全,本月早些時候監(jiān)管部門決定吊銷Theranos在加州實驗室的營業(yè)執(zhí)照,同時宣布創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯在至少兩年內(nèi)不得運營血液檢測實驗室。
不過,對Theranos實施的這些最嚴厲制裁,如針對霍爾姆斯的禁令還要再過至少一個月才能生效。Theranos此前表示,正尋求與監(jiān)管部門一起來解決這些問題,同時還就制裁向行政法官提起上訴。
據(jù)《華爾街日報》報道,Theranos還面臨著其他威脅,包括聯(lián)邦檢察官實施的Theranos是否誤導(dǎo)投資者和監(jiān)管部門的刑事調(diào)查。Theranos還在今年6月份失去了主要的零售合作伙伴Walgreens連鎖藥店。該公司表示正在與監(jiān)管機構(gòu)密切合作,配合所有的調(diào)查。