為了進(jìn)一步加強(qiáng)中歐藥典機(jī)構(gòu)的合作,增進(jìn)中歐雙方藥典的相互交流與借鑒,同時(shí)幫助歐洲制藥工業(yè)界全面了解《中國(guó)藥典》2015年版的整體概況,正確理解和執(zhí)行新版《中國(guó)藥典》的技術(shù)要求,中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)與歐洲醫(yī)藥管理局(EDQM)于2016年10月17日在法國(guó)斯特拉斯堡聯(lián)合舉辦“2016年中歐藥典研討會(huì)”。國(guó)家藥典委員會(huì)張偉秘書(shū)長(zhǎng)率團(tuán)參加了中歐藥典論壇。來(lái)自歐洲藥典機(jī)構(gòu)、制藥協(xié)會(huì)和生產(chǎn)企業(yè)的近100名代表參加了會(huì)議。
EDQM局長(zhǎng)Susannne博士首先對(duì)中國(guó)藥典委員會(huì)代表團(tuán)的到來(lái)表示熱烈歡迎,并表示近年來(lái)中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)整體水平有了顯著提高,《中國(guó)藥典》日益受到歐洲制藥工業(yè)界的關(guān)注。保障公眾安全是當(dāng)今各國(guó)藥典機(jī)構(gòu)的重要職責(zé),中國(guó)藥典在促進(jìn)國(guó)際藥典協(xié)調(diào)方面開(kāi)展了卓有成效的工作,并日益著發(fā)揮重要作用。EMDQ與中國(guó)藥典委員會(huì)有著友好合作關(guān)系,希望通過(guò)舉辦此次研討會(huì)進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)雙邊友好合作關(guān)系,為推進(jìn)中歐雙方藥典的協(xié)調(diào)一致奠定新的基礎(chǔ)。
張偉秘書(shū)長(zhǎng)對(duì)EDMQ為籌辦本屆中歐藥典研討會(huì)所做的大量前期準(zhǔn)備工作表示感謝,強(qiáng)調(diào)指出,這是中國(guó)藥典委員會(huì)首次在歐洲舉辦研討會(huì),希望通過(guò)此次研討會(huì),中歐雙方分享經(jīng)驗(yàn)、增進(jìn)了解、密切合作、相互促進(jìn)。同時(shí),也希望進(jìn)一步加強(qiáng)與歐洲工業(yè)界的交流與合作,特別是能夠當(dāng)面傾聽(tīng)對(duì)《中國(guó)藥典》制修訂工作的意見(jiàn)和建議。
張偉秘書(shū)長(zhǎng)向大會(huì)簡(jiǎn)要介紹了中國(guó)藥典委員會(huì)的組織架構(gòu)和中國(guó)藥典的發(fā)展歷史,報(bào)告了新版《中國(guó)藥典》的整體概況以及2020年版《中國(guó)藥典》的編制工作思路?;帢?biāo)準(zhǔn)處張?bào)慵t副處長(zhǎng)、業(yè)務(wù)綜合處洪小栩副處長(zhǎng)分別就《中國(guó)藥典》一部中藥、二部化學(xué)藥品、三部生物制品和四部通則、藥用輔料等增修訂內(nèi)容進(jìn)行了全面而詳細(xì)的介紹。
歐洲藥典委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人Lodi博士就EDMQ的組織機(jī)構(gòu)、歐洲藥典概況以及歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品的情況進(jìn)行了介紹,歐洲藥典秘書(shū)長(zhǎng)Cathie博士、Rose博士、Cirefice博士以及Mcleod博士介紹了《歐洲藥典》9.0版的內(nèi)容以及歐洲藥典CEP認(rèn)證的工作程序和相關(guān)技術(shù)要求。
隨后,中歐藥典機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家與工業(yè)界代表就藥典執(zhí)行的相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了廣泛的交流和討論。
會(huì)議期間,中歐藥典機(jī)構(gòu)還舉行了高層會(huì)晤就深入開(kāi)展合作及簽署中歐藥典合作備忘錄(MOU)的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了討論,達(dá)成一致意見(jiàn)。 雙方均希望盡快簽署MOU,完善工作機(jī)制,細(xì)化工作內(nèi)容,為今后雙方開(kāi)展實(shí)質(zhì)性合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。歐洲藥典會(huì)向中國(guó)藥典委贈(zèng)送了剛剛出版的《歐洲藥典》9.0版。中國(guó)藥典委也向歐洲藥典會(huì)贈(zèng)送了一套中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《本草綱目》和兩套《各國(guó)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比手冊(cè)》。