2013年10月28日,科邁恩(北京)有限公司在中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所舉辦了題為《化學(xué)計量學(xué)與ChemPattern系統(tǒng)在中藥及天然藥物質(zhì)量研究及控制中的應(yīng)用》的技術(shù)交流會。中檢院中藥民族藥所中藥材室、中成藥室、天然藥物室、民族藥室的30余位研究員、老師及學(xué)生,以及科邁恩公司技術(shù)負責人參加了會議。雙方就以化學(xué)計量學(xué)為代表的分析大數(shù)據(jù)技術(shù)在復(fù)雜體系質(zhì)量控制及提高檢驗效能等方面的應(yīng)用展開了廣泛和深入的交流探討。
匯報開始后,科邁恩公司技術(shù)負責人首先從化學(xué)計量學(xué)在當今分析化學(xué)學(xué)科發(fā)展變革中的重要意義、化學(xué)計量學(xué)技術(shù)概況及應(yīng)用領(lǐng)域,以及ChemPattern系統(tǒng)在中藥及天然藥物研究及質(zhì)量控制中的應(yīng)用等幾個專題分別進行了論述。最后,從實例入手著重介紹了利用ChemPattern針對中藥飲片及注射劑的大樣本所開展的模式識別、趨勢預(yù)測和風險評估等數(shù)據(jù)挖掘和模型建立的方法。
隨后,多位科室老師結(jié)合自身的抽檢樣品和科研項目的具體情況,與公司技術(shù)人員進行了饒有興趣的探討,以及通過ChemPattern軟件的應(yīng)用對日常研究工作所帶來的拓展和思考。特別提到ChemPattern對國家基本藥物抽驗工作的數(shù)據(jù)匯總和分析水平方面可能發(fā)揮的作用。雙方均認為化學(xué)計量學(xué)大數(shù)據(jù)分析技術(shù)將在中藥及天然藥物質(zhì)量控制水平提升過程中發(fā)揮更大的和建設(shè)性的作用。
此外,雙方還在對照品替代技術(shù)(雙標法)算法研究、以及LC-DAD數(shù)據(jù)挖掘、色譜柱效能評價等數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域上表達了濃厚的合作興趣并初步達成了合作框架。
中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所簡介
中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所主要承擔我國中藥民族藥注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定工作,開展與中藥民族藥檢驗方法、質(zhì)量標準等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究,是我國唯一的國家級中藥民族藥檢定權(quán)威機構(gòu)。在2015年的“銀杏葉制劑專項行動”中,中檢院中藥民族藥檢定所在時間緊、任務(wù)重的情況下,在補充檢驗方法及復(fù)核工作中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,為后續(xù)的行政執(zhí)法奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。
中檢院中藥民族藥檢定所的“中藥質(zhì)量與安全標準研究創(chuàng)新團隊”還是科技部于2013年授予的創(chuàng)新人才推進計劃重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊,也是國家食品藥品監(jiān)管總局第一個國家科技部創(chuàng)新團隊。創(chuàng)新團隊旨在加強中藥的“整體控制”理念,加強新技術(shù)、新方法在中藥質(zhì)量控制中的研究與應(yīng)用,推廣應(yīng)用“指紋圖譜”、“生物活性測定”、“對照品替代法”、“分子生物學(xué)鑒定”等新技術(shù)、新方法,加強中藥標準物質(zhì)的研究建立,加緊建立我國所特有的、具有國際影響力的中藥標準物質(zhì)國家數(shù)據(jù)庫等在內(nèi)的20余項標準建立和研究領(lǐng)域工作。