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《嬰兒常規(guī)肉類生產(chǎn)線授權(quán)審議規(guī)章》(2017原版)解釋

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-07-15  來(lái)源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):51
核心提示:為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全,規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))、《食品生產(chǎn)許可審查通則》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào))等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)

  為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全,規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))、《食品生產(chǎn)許可審查通則》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào))等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》(以下簡(jiǎn)稱《嬰輔細(xì)則》)?,F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下:

  一、為什么要制訂《嬰輔細(xì)則》

  為加強(qiáng)嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全許可監(jiān)管,規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng),根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我國(guó)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)特點(diǎn)和針對(duì)存在的問題,在整合《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》有關(guān)嬰幼兒谷類輔助食品有關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上,增加了嬰幼兒罐裝輔助食品和輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品等相關(guān)食品類別等內(nèi)容,經(jīng)研究制定并發(fā)布了《嬰輔細(xì)則》?!秼胼o細(xì)則》應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用,其對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化與補(bǔ)充,統(tǒng)一了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查要求,進(jìn)一步嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可條件,也為規(guī)范嬰幼兒輔助食品企業(yè)和食品生產(chǎn)許可審查提供了技術(shù)支撐,確保嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可監(jiān)管工作落實(shí)到位。

  二、《嬰輔細(xì)則》制訂的主要依據(jù)是什么

  主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))等法律法規(guī),以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào))和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒罐裝輔助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》(GB 22570—2014)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等規(guī)范性文件和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

  三、《嬰輔細(xì)則》適用范圍、許可類別及品種包括哪些

  《嬰輔細(xì)則》中所稱嬰幼兒輔助食品,是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品?!秼胼o細(xì)則》不適用《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰幼兒配方食品》(GB 10767—2010)中所列食品。

  嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可分類為特殊膳食食品,其類別名稱為:嬰幼兒谷類輔助食品,類別編號(hào)為3001,包括嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品、嬰幼兒生制類谷物輔助食品、嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品;嬰幼兒罐裝輔助食品,類別編號(hào)為3002,包括泥(糊)狀罐裝食品、顆粒狀罐裝食品、汁類罐裝食品;其他特殊膳食食品(輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品),類別編號(hào)為3003,包括輔食營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充食品等。

  四、《嬰輔細(xì)則》與《嬰幼兒及其他配方谷粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》相比,最主要的變化有哪些

  (一)適用許可范圍更寬。按照新的《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求,結(jié)合嬰幼兒輔助食品特點(diǎn),《嬰輔細(xì)則》保留了《嬰幼兒及其他配方谷粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》(以下簡(jiǎn)稱《2006版細(xì)則》)中嬰幼兒谷類食品部分內(nèi)容,將《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒罐裝輔助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》(GB 22570—2014)等標(biāo)準(zhǔn)中涉及的嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品等食品類別整合到《嬰輔細(xì)則》中,覆蓋了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。

  (二)增加相應(yīng)內(nèi)容。《嬰輔細(xì)則》比《2006版細(xì)則》擴(kuò)大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容,包括總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告、附則等八章七十五條,各項(xiàng)要求更加全面、更加具體,許可條件更加嚴(yán)格,符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查要求。

  (三)提高生產(chǎn)許可要求?!秼胼o細(xì)則》一是明確了嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物(如大米、小米)為原料開始生產(chǎn);二是要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程質(zhì)量控制,嚴(yán)格質(zhì)量管理要求,明確生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定,提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求,規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理,強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰?三是強(qiáng)化企業(yè)制度管理。重點(diǎn)對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、設(shè)備設(shè)施管理制度、檢驗(yàn)管理記錄制度、不安全食品召回制度、不合格產(chǎn)品管理、食品安全自查制度、研發(fā)管理制度等方面內(nèi)容進(jìn)行要求,全面審查評(píng)價(jià)企業(yè)的制度管理水平。

  五、《嬰輔細(xì)則》對(duì)主要原輔料的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核是如何規(guī)定的

  《嬰輔細(xì)則》根據(jù)嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量控制特點(diǎn),要求企業(yè)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法,定期對(duì)大米、小米、小麥粉、果蔬、畜禽肉、水產(chǎn)、維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)估,形成現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。

  采用獨(dú)立包裝營(yíng)養(yǎng)素(以下簡(jiǎn)稱營(yíng)養(yǎng)包)搭配嬰幼兒面條的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)對(duì)營(yíng)養(yǎng)包的生產(chǎn)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核,保證營(yíng)養(yǎng)包的混合、包裝車間符合《嬰輔細(xì)則》清潔作業(yè)區(qū)(非生制類)的空氣潔凈度要求。營(yíng)養(yǎng)包的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑化合物來(lái)源應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880—2012)的要求。

  六、《嬰輔細(xì)則》對(duì)研發(fā)能力有哪些要求

  《嬰輔細(xì)則》要求企業(yè)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度,建立自主的研發(fā)機(jī)構(gòu)并有獨(dú)立的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證,配備專職研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評(píng)價(jià)產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)和安全,確定產(chǎn)品保質(zhì)期;研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素及提出防范措施;對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā),應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面的綜合論證,產(chǎn)品配方應(yīng)保證嬰幼兒的安全,滿足營(yíng)養(yǎng)需要,應(yīng)保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料;企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

  嬰幼兒罐裝輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)影響殺菌的各項(xiàng)因素進(jìn)行研究和測(cè)試,確定殺菌工藝規(guī)程,對(duì)殺菌效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

  七、《嬰輔細(xì)則》對(duì)出廠檢驗(yàn)是怎樣規(guī)定的

  《嬰輔細(xì)則》要求企業(yè)建立檢驗(yàn)管理制度,檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)。

  八、《嬰輔細(xì)則》的其他要求

  《嬰輔細(xì)則》中涉及的嬰幼兒輔助食品主要適用于3歲以下嬰幼兒,其食品安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康,為了保障嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全,促進(jìn)嬰幼兒輔助食品行業(yè)的健康發(fā)展,參照嬰幼兒配方乳粉的管理方法,明確了不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品;生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可,進(jìn)一步加強(qiáng)了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可管理。

 
關(guān)鍵詞: 食品 嬰幼 幼兒 嬰幼兒 輔助
 
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