2021年6月4日中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院發(fā)布全球首個(gè)新型冠狀病毒核糖核酸假病毒弱陽性口腔粘液基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(高濃度和低濃度)。

▲規(guī)格：200μL/管（研制單位：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院）

新冠病毒核酸檢測(cè)最常見的樣品為咽拭子，但目前國(guó)內(nèi)外尚未有以口腔粘液為基質(zhì)的新型冠狀病毒核糖核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。通過模擬臨床檢驗(yàn)咽拭子樣本的基質(zhì)和病毒濃度，可最大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸臨檢樣本檢測(cè)過程，對(duì)咽拭子樣品從RNA提取至核酸擴(kuò)增檢測(cè)的全過程進(jìn)行質(zhì)控，為新型冠狀病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的弱陽性和位于灰區(qū)的檢測(cè)結(jié)果提供判定參考，滿足了國(guó)家衛(wèi)健委新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南中的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)過程質(zhì)量控制的要求，并可用于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒性能驗(yàn)證。

該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是采用重量法，將NIM-RM5203新型冠狀病毒（2019-nCoV）假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加到人工模擬的口腔粘液基質(zhì)中制備而得。將重量法配制值作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ORF1ab基因和N基因的標(biāo)準(zhǔn)值。

資源來源于：中國(guó)計(jì)量科學(xué)院。