? ? 世界衛(wèi)生組織(WHO)2月1日宣布,將寨卡病毒及小頭癥列為全球緊急公共衛(wèi)生事件,國際社會應(yīng)當協(xié)調(diào)應(yīng)對。這是繼甲型H1N1流感、脊髓灰質(zhì)炎及埃博拉疫情后,世衛(wèi)組織發(fā)布的第四個國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。寨卡(Zika)病毒正在美洲“爆炸式蔓延”,目前已在全世界24個國家和地區(qū)有疫情報道,并已發(fā)現(xiàn)超過4000例新生兒小頭畸形病例。中國大陸目前尚未發(fā)現(xiàn)寨卡病毒病例,但存在病例輸入風險。國家衛(wèi)計委提醒,隨著氣候逐漸回暖,到了春夏季后,廣東等南方省份需要格外警惕。
? ? 2月3日,國家衛(wèi)計委公布《寨卡病毒病診療方案(2016第一版)》,其中規(guī)定:病毒熒光PCR核酸檢測為病原學檢查和病例確診依據(jù)。
? ? 針對此次疫情,天隆科技緊急啟動 “寨卡(ZiKa)病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的項目并已設(shè)計完成,隨時等待量產(chǎn)工作。該試劑盒將第一時間走進疫情防控部門,為疑似病例的及時、有效檢測工作提供保障。
? ? ? ? ? ? ? 寨卡(ZiKa)病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
檢測原理:
? ? 寨卡病毒核酸為單股正鏈RNA,全基因長度約為11Kb,天隆科技選擇其中多個保守靶基因片段作為檢測目標,實現(xiàn)多靶點同時檢測,并結(jié)合高特異的探針技術(shù)(LNA技術(shù)),有效地避開其他黃病毒的干擾,確保檢測的高敏感度和特異性,可對血清中寨卡病毒實現(xiàn)實時定量分析,其檢測靈敏度可達50copies/ml。
? ? 該檢測試劑盒配合天隆自主研發(fā)生產(chǎn)的自動化核酸提取儀、提取試劑及熒光定量PCR儀,從樣本的提取到核酸定量檢測、報告的出具僅需2個小時,大大縮短了檢測周期。特有內(nèi)參基因的擴增檢測,對實驗過程(核酸提取、PCR擴增)進行全程監(jiān)控,最大程度上保證結(jié)果的可靠性。
試劑盒參數(shù):
靈敏度:50copies/ml
規(guī) 格:25測試/盒
有效期:-20℃保存,有效期12個月。
什么是寨卡(Zika)病毒?
寨卡(Zika)病毒屬于黃病毒科中之黃病毒屬的RNA病毒,與乙型腦炎病毒、登革熱病毒、西尼羅病毒近親。該病毒主要通過伊蚊叮咬在人際間傳播。該病毒于1947年首次在烏干達被科學家一只發(fā)病的恒河猴體內(nèi)分離出來,當時這只猴子是準備用來進行黃熱病研究的。
寨卡(ZiKa)病毒模式圖
? ?寨卡病毒病感染以癥狀和流行病史為診斷基礎(chǔ)(比如,蚊子叮咬,或者到已知存有寨卡病毒的地區(qū)旅行)。由于寨卡病毒與登革熱、西尼羅河病毒和黃熱病等其它黃病毒會發(fā)生交叉反應(yīng),因此通過血清學方法做出診斷可能較為困難。逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)和血中病毒分離培養(yǎng)可以確診。起病7天內(nèi),如果檢測到外周血清中寨卡病毒RNA陽性可以診斷,但由于RT-PCR陽性窗比較短(3-7天),也就是病毒血癥期短,因此陽性窗之外陰性結(jié)果不能除外感染。
? ?寨卡病毒病主要通過蚊子(伊蚊)叮咬傳播,血液和性傳播罕見。多數(shù)病人僅出現(xiàn)輕微發(fā)熱、紅疹(多數(shù)為斑丘疹),另有一些病人會出現(xiàn)頭痛、關(guān)節(jié)痛以及非化膿性結(jié)膜炎等癥狀,大多持續(xù)2至7天后自愈,極少出現(xiàn)死亡。近期有研究結(jié)果提示,病毒感染可導致少數(shù)人出現(xiàn)神經(jīng)和自身免疫系統(tǒng)癥狀,孕婦感染后可能導致新生兒小頭畸形,并可導致小兒夭折,其因果關(guān)系尚待進一步研究確證。
?目前該病主要通過對癥治療,尚無針對性的藥物和疫苗,但可通過防止蚊蟲叮咬有效預(yù)防。建議采取以下措施:使用驅(qū)蟲劑;穿戴盡可能覆蓋身體各部位的衣服,而且最好是淺色衣服;采用紗網(wǎng)、門窗緊閉等物理屏障;蚊帳內(nèi)睡覺。要保護自己免患寨卡病毒和其它蚊媒疾病,每個人都應(yīng)當采取上述措施,避免受到蚊子叮咬。孕婦或者計劃懷孕的婦女應(yīng)當遵循這一建議,當前往已經(jīng)出現(xiàn)寨卡病毒疫情的地區(qū)旅行時也可征求當?shù)匦l(wèi)生部門的意見。?
??天隆產(chǎn)品早在HIN1、H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合征等突發(fā)公共衛(wèi)生事件中做出了重要貢獻。
2009年,陜西首例H1N1。天隆熒光PCR儀檢出陜西首例甲型H1N1流感病例;
2013年,H7N9。人感染H7N9禽流感防控期間,天隆熒光PCR儀和核酸提取儀及試劑裝備了浙江大學第一附屬醫(yī)院、湖州市CDC等重點單位,完成了數(shù)千例流感樣H7N9病毒核酸提取和篩查;
2014年,埃博拉疫情。天隆科技快速響應(yīng)進行埃博拉病毒核酸檢測試劑(PCR-熒光探針法)的研發(fā)和生產(chǎn),在塞拉利昂疫區(qū),我國援非醫(yī)療檢測隊利用該試劑完成了348例埃博拉出血熱疑似病例的臨床研究,檢出陽性標本166例。該試劑盒經(jīng)過CFDA嚴格考核,通過了應(yīng)急審批,獲得了國家注冊證,已正式列入我國及西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應(yīng)急儲備產(chǎn)品;
2015年,中東呼吸綜合征冠狀病毒( MERS-CoV)。天隆設(shè)備一旦發(fā)現(xiàn)MERS疑似病例,最快2小時內(nèi)就能出結(jié)果,MERS檢測試劑發(fā)往多個省級CDC、醫(yī)院并出口至韓國,用于國家定點醫(yī)院、流感檢測網(wǎng)中心對流感、發(fā)熱病人的初篩。
“為人類健康,創(chuàng)造一流分子診斷產(chǎn)品”是天隆科技的追求,我們將一如既往地為人類健康提供優(yōu)良的產(chǎn)品及全方位的支持服務(wù)。