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全球性首個(gè)精確測(cè)量乙型肝炎抗生素低劑量基因的NGS關(guān)鍵技術(shù)獲批Plus安IVD

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-07-03  來(lái)源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):57
核心提示:治療HIV,選擇最佳的“HAART”至關(guān)重要  眾所周知,作為終止艾滋病公共衛(wèi)生威脅計(jì)劃的一部分,治療HIV感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(HAART)的使用在過(guò)去十年里急劇增長(zhǎng),據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署發(fā)布的報(bào)告,截至2016年6月,全球約182

  治療HIV,選擇最佳的“HAART”至關(guān)重要

  眾所周知,作為終止艾滋病公共衛(wèi)生威脅計(jì)劃的一部分,治療HIV感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(HAART)的使用在過(guò)去十年里急劇增長(zhǎng),據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署發(fā)布的報(bào)告,截至2016年6月,全球約1820萬(wàn)艾滋病病毒感染者接受了抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療,較2010年約翻了一番。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示:隨著HAART的廣泛開(kāi)展,HIV藥物耐受性的并發(fā)性增長(zhǎng)會(huì)通過(guò)抵消抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物抑制HIV及AIDS進(jìn)展的作用,從而就會(huì)破壞掉科學(xué)家們多年來(lái)的努力,HIV耐藥性變異的出現(xiàn)及耐藥株的傳播導(dǎo)致HAART失敗的問(wèn)題,近年來(lái)受到越來(lái)越多的關(guān)注。

  而檢測(cè)和報(bào)告HIV對(duì)抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物的耐藥性,可以防止或盡量減少出現(xiàn)耐藥性,對(duì)于選擇最佳HAART方案至關(guān)重要。因此檢測(cè)患者對(duì)HIV藥物的耐受性是確?;颊呖梢越邮苡行е委煹年P(guān)鍵,同時(shí)對(duì)于有效管理抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的耐受性也是非常重要的。

  測(cè)定HIV藥物耐受性突變的NGS技術(shù)問(wèn)世

  世界衛(wèi)生組織(WHO)在2016年7月發(fā)布的“艾滋病毒耐藥性預(yù)警全球報(bào)告”中指出,“自2011以來(lái),全球關(guān)于艾滋病毒耐藥性的監(jiān)測(cè)和預(yù)警報(bào)告數(shù)量呈減少趨勢(shì)。2015年只有屈指可數(shù)的國(guó)家實(shí)施了監(jiān)控,很多國(guó)家可能已在不知不覺(jué)中,暴露在HIV耐藥性的高風(fēng)險(xiǎn)中,而這種風(fēng)險(xiǎn)是可控的?!? 然而,過(guò)去市場(chǎng)上幾乎沒(méi)有專門(mén)針對(duì)HIV藥物耐受性突變的遺傳性測(cè)序技術(shù),唯一的商業(yè)化測(cè)序技術(shù)還要追溯到21世紀(jì)早些時(shí)候,這種測(cè)序技術(shù)基于桑格測(cè)序法,而桑格測(cè)序法是一種昂貴,且需要1-2周才能夠出結(jié)果的測(cè)序方法,其檢測(cè)HIV藥物耐受性突變的敏感性較低,僅為15%至20%。

  來(lái)自新加坡的Vela Diagnostics公司的研究者填補(bǔ)了這片空白,開(kāi)發(fā)出了首個(gè)測(cè)定HIV藥物耐受性突變的NGS技術(shù)——Sentosa SQ HIV-1的基因分型技術(shù),可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的RNA提取、文庫(kù)構(gòu)建、模板制備、測(cè)序、數(shù)據(jù)分析并生成病理報(bào)告和質(zhì)量控制報(bào)告,也可以追溯樣品,并且與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)無(wú)縫集成和連接。它在8月21日收到了歐盟的體外診斷設(shè)備許可(CE-IVD),是全球首個(gè)獲批用于臨床的,檢測(cè)HIV耐藥性的體外診斷產(chǎn)品。并且在上個(gè)月,該產(chǎn)品還獲得了澳大利亞TGA許可。

  有望進(jìn)行快速診斷、及時(shí)有效治療

  據(jù)Genomeweb報(bào)道,這種系統(tǒng)配備的試劑可用于HIV-1蛋白酶/逆轉(zhuǎn)錄酶/整合酶基因突變檢測(cè),可處理HIV病毒載量低至1000份/毫升的臨床樣本;在4000份/毫升病毒載量中,檢測(cè)到低至5%的變異頻率;在所有三個(gè)目標(biāo)區(qū)域顯示出98.50%的臨床敏感性,99.82%的變異檢測(cè)正確性,100%的重現(xiàn)性。

  這不僅可以對(duì)HIV感染患者進(jìn)行快速診斷、及時(shí)有效的治療,還可以在HIV的整合酶基因上檢測(cè)出藥物耐受性突變,后者是美國(guó)研究者越來(lái)越關(guān)注的一種重要的藥物靶點(diǎn)。

 
關(guān)鍵詞: HIV 藥物 病毒 耐受 耐受性
 
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