91儀器信息網(wǎng)訊 我國(guó)共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上疫苗，能夠預(yù)防34種疾病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一。然而，目前山東、江蘇、廣東、廣西、海南、貴州、重慶等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供應(yīng)緊張或斷貨的情況。

百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉類(lèi)毒素及破傷風(fēng)類(lèi)毒素混合制成，可以同時(shí)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。按照我國(guó)兒童計(jì)劃免疫程序的規(guī)定，百白破三聯(lián)疫苗應(yīng)該在寶寶出生后3個(gè)月起，每個(gè)月注射1針，一共3針;1歲半至2歲時(shí)再加強(qiáng)注射1針。百白破疫苗的三種成分中以破傷風(fēng)的預(yù)防效果最好，注射兩針后幾乎所有接種者血清中的抗毒素都可達(dá)到很好的保護(hù)水平，抗體可以維持10～15年;其次是對(duì)白喉的預(yù)防作用，接種后的保護(hù)期可維持5～6年;百日咳抗體的維持時(shí)間最短，大約3～4年。

除了百白破疫苗之外，部分省份的其他國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗(即一類(lèi)免費(fèi)疫苗)也出現(xiàn)斷貨的情況。

廣西疾病預(yù)防控制中心對(duì)外表示，目前廣西缺少的一類(lèi)免費(fèi)疫苗包括有麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗、甲肝疫苗和乙腦疫苗五個(gè)種類(lèi)。其中，缺口最大的麻風(fēng)疫苗供應(yīng)率不到20%。

麻疹、風(fēng)疹和流行性腮腺炎是兒童常見(jiàn)的傳染性疾病，由空氣飛沫傳播。兒童對(duì)麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎均無(wú)天然免疫，很容易被傳染。擁擠的環(huán)境、兒童之間親密接觸，都可能提高被傳染的機(jī)會(huì)。麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗可用于預(yù)防麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹三種兒童常見(jiàn)的急性呼吸道傳染病，是麻風(fēng)疫苗的替代品之一。

據(jù)山東省、青海省、貴州省疾控中心消息，麻疹類(lèi)、麻風(fēng)類(lèi)疫苗是缺貨情況僅次于百白破。

“麻風(fēng)疫苗現(xiàn)在國(guó)內(nèi)主要是兩家企業(yè)在生產(chǎn)，前段時(shí)間其中一家企業(yè)因?yàn)檎{(diào)整產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)了一陣，導(dǎo)致麻風(fēng)疫苗供不應(yīng)求。”山東疾控中心的工作人員說(shuō)道，“麻風(fēng)疫苗缺貨之后，我們接到通知，可以以麻腮風(fēng)疫苗作為替代，這就導(dǎo)致很多地方對(duì)麻腮風(fēng)疫苗的需求量激增，按照以往的供應(yīng)計(jì)劃，麻腮風(fēng)沒(méi)有這么大的需求，所以也斷貨了?！?p> 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示，擁有百白破類(lèi)疫苗批文的企業(yè)企業(yè)共有8家，分別是武漢生物制品研究所（“武漢生物”）、成都生物制品研究所（“成都生物”）、沃森生物、北京民海生物科技有限公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京北生研生物制品有限公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司和長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司。除去已經(jīng)停產(chǎn)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”），目前國(guó)內(nèi)僅剩3家企業(yè)還在生產(chǎn)百白破疫苗，分別為武漢生物、成都生物沃森生物。其中，初步投產(chǎn)的成都生物目前產(chǎn)能十分有限。

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)的百白破疫苗一直存在供應(yīng)端的潛在風(fēng)險(xiǎn)，但并沒(méi)有得到重視，長(zhǎng)春長(zhǎng)生的停產(chǎn)徹底暴露了這一問(wèn)題，“從全國(guó)范圍來(lái)看，百白破疫苗很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都處于滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)的狀況，在頂層設(shè)計(jì)中，沒(méi)有考慮到冗余產(chǎn)能，一旦一家企業(yè)出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)出現(xiàn)斷供?！?p> 去年，長(zhǎng)春長(zhǎng)生被曝光“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破疫苗效價(jià)不合格”，國(guó)家加大了對(duì)疫苗產(chǎn)品的審查力度。

2019年6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

中檢院從去年開(kāi)始就增長(zhǎng)了對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的抽檢比例，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的要求也更為嚴(yán)格。在疫苗質(zhì)量控制過(guò)程中，涉及理化性質(zhì)的檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)和免疫學(xué)檢測(cè)環(huán)節(jié)。

疫苗檢測(cè)技術(shù)不可或缺

高效液相色譜、紅外光譜：用于多糖等大分子物質(zhì)的含量檢測(cè)及結(jié)構(gòu)分析;

核酸電泳儀、核酸定量?jī)x：用于核酸分子量、含量濃度檢測(cè);

蛋白電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)：用于蛋白分子量、濃度、蛋白印跡(聚丙烯酰胺凝膠電泳)檢測(cè);

同位素檢測(cè)儀——用于生物學(xué)標(biāo)記技術(shù);

流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀——用于毒性試驗(yàn)中的細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞抗原及抗體、細(xì)胞核酸物質(zhì)濃度檢測(cè)。

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