近日聽聞2020版藥典的藥典委成員已經(jīng)發(fā)布，這也意味著經(jīng)過2020版藥典正式開始;藥典作為國家法典，作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，尤為關注。

　　針對2015版藥典，整個醫(yī)藥行業(yè)，反映聲音最大的，爭議最大的就是藥典一部：中藥飲片標準。

　　客觀的說，其實并不是2015版藥典才有這些問題，只是以往中藥飲片管控的松，你不查我，企業(yè)我也不研究標準，大家相安無事，也就不較真了;而如今，監(jiān)管部門天天抽，企業(yè)就也嚴陣以待，對每個品種標準逐個深入研究，不幸的是，還真就發(fā)現(xiàn)了大量標準存在的問題，暴露除了標準制定的不嚴謹性。

　　為此，近年來，企業(yè)通過各種渠道，靠行業(yè)協(xié)會、地方局、企業(yè)自身等途徑，向監(jiān)管部門，向藥典委反應標準存在的問題;但往往都石沉大海，杳無音信。企業(yè)，悲觀情緒蔓延，敢怒不敢言。

　　今天，剛好，借著2020版藥典委員會成立之際，在這里，斗膽代表中藥飲片行業(yè)，對2020版藥典的制定，提出一些希望，希望藥典委，用心聆聽來自基層實干企業(yè)的聲音。

　　1、藥典標準制定時，不要偷偷摸摸

　　藥典標準的研究、起草、制定;不應該僅僅由目前的藥檢所、高校專家為主要承接單位。藥檢所、高效專家有其專業(yè)優(yōu)勢，值得肯定學習;但不足就是脫離中藥種植、生產(chǎn)一線，考慮問題無法顧及客觀實際;做出來的標準，往往太高大上，而無法落地。建議應該邀請行業(yè)的企業(yè)參加，特別是優(yōu)秀的企業(yè)參與進來。標準承接單位成員的豐富，多樣性;多種觀點互相碰撞，方能制定出既科學又合理的標準。特別是對企業(yè)，多點開放，少點封鎖;應該相互促進;貓抓老鼠的觀念，落伍了!

　　2、藥典標準的發(fā)布前，請開放言路

　　藥典標準，在正式定稿發(fā)布前;應該向全社會公告公開征集意見，廣泛收集意見，有著改之，無則加勉。藥典委應該公開的、真正的、真心的開放各種標準意見征集意見反饋渠道，廣開言路，建議建立正規(guī)的意見反饋平臺，并真正重視意見，尊重意見;不要只留個郵箱，從來不回復，走形式。要深刻的認識到，這個時代，一言堂，官本位，已經(jīng)行不通了。

　　3、藥典標準，請做好充分嚴謹?shù)尿炞C

　　藥典標準，各種指標的合理性，要經(jīng)過科學嚴謹?shù)尿炞C;而驗證的關鍵，驗證的樣品要覆蓋主流產(chǎn)區(qū)，而生產(chǎn)工藝炮制驗證，一定要找?guī)准掖砥髽I(yè)，通過大生產(chǎn)來驗證;千萬不能自己在房間里，架個鍋，就驗證了。更不能，只通過別人的理論研究論文數(shù)據(jù)來驗證。希望以后，如果可以，驗證過程最好公開，最后把參與驗證的企業(yè)名字標上，也讓企業(yè)認真對待，以后標準做不到，讓同行找掛名的企業(yè)去理論。

　　4、藥典標準，請做好十足充分的準備

　　藥典標準，發(fā)布后，免不了要配備各種設備、試劑等;其中特別是對照品，對照藥材;真心希望，各種對照品，對照藥材都提前準備好!不要讓企業(yè)，因為沒有對照品，對照藥材而無法組織生產(chǎn)供應，不要讓臨床因為沒有對照品，對照藥材而無藥可用。希望各項標準發(fā)布配套的準備工作，更加扎實，更加負責。如果2020版藥典，再大規(guī)模出現(xiàn)無對照品，對照藥材可用;估計企業(yè)要集體去告狀了，希望不要發(fā)生。

　　中國藥典，國家標準，權(quán)威、嚴謹、科學、合理;如何做到?我們相信藥典委的領導們會充分給予考慮。最后，希望藥典標準的制定，能越來越開放，越來越接地氣，讓人心服口服，讓人發(fā)自內(nèi)心點贊!