近年來，醫(yī)藥行業(yè)不斷被國(guó)家新發(fā)布的法規(guī)所推動(dòng)與界定。仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈優(yōu)勝劣汰的重要一環(huán)。如何在開展項(xiàng)目中利用UPLC技術(shù)進(jìn)一步加快重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)速度，并有利于未來項(xiàng)目落地生產(chǎn)后的分析通量與效率的極大提升，則成為各大藥企需要面臨的巨大問題。

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來自沃特世總部的Jonathan博士，將為大家介紹沃特世在方法轉(zhuǎn)換案例中所遇到的實(shí)際問題以及重要的經(jīng)驗(yàn)技巧。

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來自于中國(guó)藥典-沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室的付龍博士也將為大家補(bǔ)充介紹中國(guó)藥典對(duì)于HPLC向UPLC轉(zhuǎn)換的規(guī)定，以及已開展過的實(shí)際案例研究。

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主講人：

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Dr. Jonathan E. Turner（沃特世耗材事業(yè)部高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理）

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負(fù)責(zé)沃特世全球UPLC色譜柱產(chǎn)品線。自2006年加入沃特世，曾任職于色譜填料研發(fā)核心實(shí)驗(yàn)室，先后負(fù)責(zé)色譜填料的研發(fā)工作以及對(duì)全新色譜柱產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)與全面評(píng)價(jià)，對(duì)色譜填料及色譜柱產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富。

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付龍 博士 （沃特世高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家）

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致力于各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)方法研究以及將先進(jìn)色譜與質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)方法提高的可行性探索與研究。曾任職于制藥企業(yè)研發(fā)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制訂，對(duì)藥學(xué)經(jīng)驗(yàn)豐富。

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講座概要：

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1.UPLC方法轉(zhuǎn)換的決策樹與各法規(guī)指導(dǎo)條例

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2.如何進(jìn)行UPLC方法轉(zhuǎn)換——實(shí)際問題與要點(diǎn)剖析

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3.中國(guó)藥典規(guī)定與實(shí)際案例研究

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