根據(jù)中國疾控中心官方網(wǎng)站接種計劃,每位孩子出生后到6歲,需要接種這么多疫苗(按出生日期2018年7月22日計算):
除了小孩子的疫苗,大人也有很多疫苗可接種,例如流感疫苗、HPV疫苗等等。這些疫苗的制備技術(shù),通過這么多年發(fā)展,兒童計劃接種的大多數(shù)疫苗在咱們國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)不是問題。然而,卻有不法企業(yè)對質(zhì)量管理和控制不重視,導(dǎo)致事件頻發(fā),下表是2004至今國內(nèi)疫苗事件匯總:
從上表,以及原文,大概可明白出問題的原因就在于質(zhì)量監(jiān)管和控制,疫苗的藥典質(zhì)量控制很完善,但在實際中,目前我國僅需3次抽驗中有1次通過,即被視為抽驗通過,但在國際上,很多國家采取的是3次抽檢必須全部通過,有一次不過便不予簽發(fā)。再加上雜七雜八的背后深層次原因,導(dǎo)致一次次的事件爆發(fā)。
但這些事情都不是我們關(guān)心的,監(jiān)管方面不是我們能夠介入的,而且總理也作出了批示,所以相關(guān)部門肯定會監(jiān)管增強(qiáng)的。但是這么多次的事件,讓很多老百姓的信心發(fā)生了動搖,讓我們嘗試從技術(shù)層面跟大家聊聊。
1、疫苗究竟是什么?為什么能防病?
疫苗種類很多,除了傳染病防治疫苗外,還有腫瘤疫苗,但后者不在我們此次討論范圍之內(nèi)。重點講講小孩子接種的傳染性疾病防治疫苗。人的免疫系統(tǒng)是完善的一個小世界,里面有許許多多不同兵種、各司其職的免疫細(xì)胞,還有像導(dǎo)彈一樣的抗體和補(bǔ)體,以及免疫細(xì)胞之間傳遞調(diào)控信號(就像戰(zhàn)斗時電報聯(lián)系一般)的細(xì)胞因子。每次人體受到感染后,這個小世界馬上就會發(fā)生一系列反應(yīng)進(jìn)行戰(zhàn)斗。傳染性疾病防治疫苗其實就是處理過的無毒性/低毒性病原體或者從病原體身上提取的特征性物質(zhì),使得免疫系統(tǒng)能夠在沒發(fā)生感染之前就能訓(xùn)練出識別并記住這些病原體的特種兵和導(dǎo)彈,以后萬一碰到感染,免疫系統(tǒng)這些特種兵和導(dǎo)彈馬上就能夠以最快的速度、最高的效能消滅這些病原體,從而達(dá)到防治目的。
2、國產(chǎn)疫苗都是假的嗎?
出了這么多次疫苗事件,確實非常令人氣憤,也非常令人不安。但冷靜下來,國內(nèi)白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、乙腦等傳染病自免疫接種政策普及以來,控制的非常好,所以證明絕大多數(shù)國產(chǎn)的疫苗是有效的,否則就不會有這么好現(xiàn)狀。國產(chǎn)疫苗目前主要的問題就是質(zhì)量控制和監(jiān)管,包括生產(chǎn)和物流,導(dǎo)致部分批次疫苗效價不足(就是訓(xùn)練免疫系統(tǒng)的模擬目標(biāo)數(shù)量太少,無法達(dá)到訓(xùn)練目的),另外處罰力度太弱,所以就導(dǎo)致這一次次事件。
一次次的事件之后,國家也正在一步步完善制度,當(dāng)然,對于我們老百姓來說,這制度完善的慢了些。所以,我們很多人就存在或多或少的焦慮,非常擔(dān)心自己遇到效價不足的”假疫苗“,需要想出自己的辦法來避免。
3、普通人如何應(yīng)對?
是否要接種疫苗,不僅國內(nèi),國外也有人覺得不想受這份罪,不想接種,歷史上也出現(xiàn)過”反疫苗“派。但實際上,歷史證明了,疫苗接種,對于防治傳染病居功至偉。所以疫苗接種不可棄。
既然不能舍棄,那么就需要有辦法接種到安全有效的疫苗。以下純屬個人看法,不作為法律法規(guī)性依據(jù),僅供參考。
1、狂犬病疫苗,由于事關(guān)生死,并且之前出過多次狂犬病疫苗事情,建議采用每批次均經(jīng)過性能檢測的進(jìn)口疫苗,對于國產(chǎn)狂犬病疫苗,只有等國家真正建立好每批次均經(jīng)過嚴(yán)格、客觀檢測的制度后,才可考慮。
2、幼兒計劃接種的二十幾次疫苗,只涉及到日后被感染的風(fēng)險,所以家長們最擔(dān)心的就是被接種了類似于這次的效價低的假疫苗,所以建議采取以下措施:
(1)經(jīng)濟(jì)允許并且思想上無法說服自己的,可接種進(jìn)口,但需要注意進(jìn)口經(jīng)常缺貨,而一旦錯過接種時機(jī),容易導(dǎo)致接種計劃混亂,影響諸多。
(2)國產(chǎn)并無不可(我家從小到大都是接種國產(chǎn)的疫苗),但要注意保留接種的批號,以備后續(xù)核查。同時,觀察幼兒接種部位和體溫,間接了解接種效果。如果接種了水痘病毒、DTaP(白喉、破傷風(fēng)、百日咳)、B型流感嗜血桿菌、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、人乳頭瘤病毒、流感病毒、MMR(麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹)、腦膜炎雙球菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒、肺炎球菌、輪狀病毒、結(jié)核病(BCG疫苗)等疫苗,局部注射部位可能有腫脹、發(fā)紅和疼痛(大多數(shù)情況下,這些癥狀在注射后24小時內(nèi)開始,通常持續(xù)3至5天,DTaP疫苗可以持續(xù)長達(dá)7天),可出現(xiàn)發(fā)熱(大多40度以內(nèi),24小時開始,持續(xù)1~2天),這些是疫苗接種副反應(yīng),但反而證明接種到了有效的疫苗。不過需要注意的是,副反應(yīng)過于嚴(yán)重或孩子精神差,需要及時就醫(yī),這說明免疫系統(tǒng)被疫苗刺激地有點失控了。
至于沒有出現(xiàn)上述副反應(yīng)的,是否接種到了無效的、效價差的”假疫苗“呢?不一定,因為個體差異性,不能完全依據(jù)副反應(yīng)來決定,此時可用后續(xù)的客觀指標(biāo)來證實。
(3)了解原理之后,初次接種第10天,二次接種第5天,可以考慮去醫(yī)院抽個血,用流式細(xì)胞術(shù)檢測抗原特異性記憶T細(xì)胞的比例、系列轉(zhuǎn)換B細(xì)胞的比例、NK和CD8+T脫顆粒指標(biāo)、細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子等,用生化檢測特異性IgM。如果上述指標(biāo)無反應(yīng),說明疫苗效價低或無效,可考慮補(bǔ)種。流式細(xì)胞術(shù)是疫苗研發(fā)過程中,有效性驗證的重要工具,而疫苗進(jìn)入人體后,引發(fā)的免疫反應(yīng)正是流式細(xì)胞術(shù)最擅長的,所以用流式細(xì)胞術(shù)評估疫苗接種反應(yīng),是最得心應(yīng)手的,遺憾的是,目前缺少一致性的標(biāo)準(zhǔn),需要全國的流式工作者一起來把這事情做好。
(4)至此,檢測疫苗有效性的主觀和客觀依據(jù)都有了,大家可以判斷疫苗是否為”假“(效價不足),但很多家長還是希望在疫苗接種前就知道疫苗是否”假“,這只能要求監(jiān)管部門做到每個批次均客觀、公正驗證其效果,不能只是抽檢,并且最好是專門的第三方機(jī)構(gòu)來驗證,個人不可能拿到疫苗去進(jìn)行志愿者或動物實驗驗證。另外,還需要特地說明的是,即使效價足的疫苗,也存在一定的概率產(chǎn)生不了效果,因為個人免疫系統(tǒng)功能的差異性(尤其是老年人免疫細(xì)胞功能差)、日后感染的病原體與疫苗針對的病原體有變異等因素;還有很少一部分人可能因為免疫系統(tǒng)的異?;蛉毕?,導(dǎo)致嚴(yán)重反應(yīng)甚至死亡,這些都是需要事先篩選出來的。所以,像Lancet那篇文章所說的,未來的疫苗接種,可能會從群體免疫接種向個體精準(zhǔn)接種發(fā)展,每個人需要事先進(jìn)行免疫系統(tǒng)的檢測,大多數(shù)免疫系統(tǒng)正常的人,使用常規(guī)疫苗,僅對少數(shù)特殊人群,設(shè)計特殊疫苗,再加上嚴(yán)格的出產(chǎn)前質(zhì)控,就可以使疫苗真正起到防病而不會致死致殘了。
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