鴻運華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司自主開發(fā)的原研新藥——重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液(格魯塔珠單抗注射液，代號：GMA102)近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2型糖尿病注冊臨床試驗批件。

　　格魯塔珠單抗注射液是鴻運華寧采用獨特專有的GPCR抗體技術平臺，自主開發(fā)的全新長效GLP-1抗體激動劑，目標適應癥為2型糖尿病和肥胖癥。目前，公司正在澳大利亞和新西蘭開展該藥的Ⅱ期臨床試驗。已有臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和降糖效果，半衰期超過1周，有望開發(fā)成為超長效(2周甚至每月1次給藥)的降糖藥物。

　　作為全球首個GLP-1抗體激動劑，格魯塔珠單抗注射液具有高效、長效、低毒等多重特性。借助國家深化藥品審評審批制度改革創(chuàng)新的東風，作為十三五“重大新藥創(chuàng)制”候選品種，鴻運華寧將積極與CDE溝通，基于在國外臨床試驗已經(jīng)取得的研究成果，加速推動國內(nèi)臨床試驗進程，讓中國的患者早日用上世界一流的好藥。

　　關于鴻運華寧生物醫(yī)藥

　　鴻運華寧生物醫(yī)藥是世界上GPCR領域屈指可數(shù)的原創(chuàng)抗體新藥企業(yè)之一，主要致力于心腦血管、代謝系統(tǒng)以及癌癥的抗體新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，全力成為細分疾病用藥領域的全球領跑者。總部位于中國杭州，在澳大利亞和美國設有分支機構。產(chǎn)品目標定位于全球市場，在國內(nèi)、外同步進行臨床開發(fā)。

　　GMA102為GLP-1受體抗體/GLP-1融合蛋白，結(jié)構設計新穎，作用機制獨特，是GLP-1領域和GPCR抗體領域的重要創(chuàng)新。希望GMA102臨床進展順利，早日獲批上市，惠及中國糖尿病患者。