??? 隨著以單克隆抗體及ADC藥物為主的抗體藥物的廣泛應用,為保證藥品質量并提高穩(wěn)定性,對各種雜質、結構變體、修飾體的分析表征日益重要。2018年9月27日,為加強生物制藥分析表征領域的技術交流,東曹(上海)生物科技有限公司在京舉辦 “2018東曹色譜分離技術研討會”。會議邀請津本浩平、山崎洋介、田中亨3位海外專家做學術報告,分享他們在藥物研發(fā)領域的研究成果。
?2018東曹色譜分離技術研討會現場
東京大學教授 津本浩平
Fc受體(FcR)為特異親和免疫球蛋白(Ig) Fc片段的細胞表面分子,廣泛表達于免疫輔助細胞和效應細胞,在機體免疫調節(jié)中起關鍵作用,為治療過敏和自身免疫性疾病提供了理想的藥物靶標。近日,東曹公司開發(fā)了兩種基于Fcγ RI(Type-I,CD64)和Fcγ R III(Type- III,CD16)的新型配體,用于抗體的親和純化。津本浩平教授在報告中總結了配體與Fcs相互作用的研究進展,并揭示了FcR配體在下一代抗體藥物開發(fā)中的應用。
東曹生命科學研究所主任研究員 田中亨
TSKgel FcR-IIIA-NPR是東曹最新研發(fā)的一款親和色譜分析柱,采用5μm無孔樹脂為基質,搭配修飾重組Fcγ-IIIA配體,結合除IgG2外的含Fc免疫球蛋白,實現糖型和單克隆抗體的快速、高效分析。據田中亨介紹,TSKgel FcR-IIIA-NPR為單克隆抗體的結構及活性分析提供了簡便方法,相比傳統LC-MS方法更節(jié)約成本,可用于生物制藥的質量控制、過程分析/優(yōu)化及相關的細胞系開發(fā)。新款色譜柱將于今年11月在中國正式上市。
東曹生命科學事業(yè)部市場部部長 山崎洋介
山崎洋介的第一個報告介紹了東曹用于生物分析的新款超高效SEC色譜柱,包含TSKgel UP-SW系列、TSKgel SWXL系列等。其中TSKgel UP-SW3000是一款在UHPLC和HPLC系統上均可實現高分辨率的尺寸排阻色譜柱,采用粒徑為2μm、鍵合了二醇基的硅膠顆粒填充,在抗體藥物的研發(fā)和質量控制上提供更有力的幫助。相比TSKgel UP-SW3000,TSKgel UP-SW2000更適用于分離低分子量的蛋白質、肽及寡核苷酸。
山崎洋介的第二個報告介紹了東曹用于單克隆抗體分離純化的填料。由于在捕獲步驟中需要對大量細胞培養(yǎng)液快速純化,TOYOPEARL Protein A親和填料被廣泛地應用于這一階段。Protein L填料對單克隆抗體的kappa輕鏈有親和作用,對于Fab、scFv這些不含有Fc區(qū)域,無法通過Protein A填料進行純化的抗體片段,則可選擇Protein L填料。
會議設置交流和抽獎環(huán)節(jié),由3位報告嘉賓抽取大獎,反饋一直以來給予東曹關注與支持的用戶,研討會在歡快氛圍中圓滿落下帷幕。
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