2019年3月21日,由中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)?·?中國(guó)體外診斷網(wǎng)聯(lián)合全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)舉辦的“創(chuàng)之星”2018年度體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品頒獎(jiǎng)大會(huì)在南昌綠地國(guó)際博覽中心舉行,新羿生物產(chǎn)品榮獲優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)!
新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)樣本制備儀采用光、機(jī)、電一體化設(shè)計(jì),配套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微流控芯片,可以將水相樣本通過“油包水”微流控過程生成納升體積的液滴,每30微升溶液可生成5萬個(gè)以上尺寸高度均一的數(shù)十微米直徑微液滴,微液滴穩(wěn)定性優(yōu)異,在90分鐘以上PCR擴(kuò)增過程后仍能保持穩(wěn)定,無融合和破碎。該產(chǎn)品研發(fā)過程中已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外26項(xiàng)專利,其中12項(xiàng)已獲授權(quán),并于2017年11月實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微液滴生成儀(樣本制備儀)醫(yī)療器械備案。
新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)樣本制備儀
該樣本制備儀與生物芯片閱讀儀共同組成新羿數(shù)字PCR系統(tǒng),該系統(tǒng)的核心為微液滴生成技術(shù)和微液滴檢測(cè)技術(shù),在4分鐘內(nèi)完成8樣本液滴生成,在20分鐘內(nèi)完成8樣本液滴熒光信號(hào)的高速檢測(cè),檢測(cè)線性范圍達(dá)到5個(gè)數(shù)量級(jí),主要指標(biāo)超越國(guó)內(nèi)外主流產(chǎn)品,具有性能優(yōu)異、售后服務(wù)高效、貼近用戶需求的特點(diǎn)。該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)考慮了自動(dòng)化及防污染的需求,尤其適合臨床診斷的使用。
數(shù)字PCR正在成為新一代的研究平臺(tái)和分子診斷工具,對(duì)微量核酸檢測(cè)的高靈敏度和絕對(duì)定量能力是其最主要優(yōu)勢(shì)。目前各大跨國(guó)儀器及診斷巨頭,都在發(fā)力布局?jǐn)?shù)字PCR平臺(tái),證明了數(shù)字PCR在科研與診斷方面的應(yīng)用前景。新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)的研發(fā)成功,打破了進(jìn)口壟斷,是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的重要突破。新羿生物的創(chuàng)新是“硬核”的創(chuàng)新,新羿生物芯片閱讀儀將在今年獲得臨床診斷許可,用于腫瘤液體活檢的診斷試劑盒也在申報(bào)中。新羿生物致力于為用戶提供高水準(zhǔn)的數(shù)字PCR系統(tǒng),為客戶提供基于數(shù)字PCR系統(tǒng)的各種應(yīng)用解決方案,為中國(guó)及全球的分子診斷貢獻(xiàn)自己的力量!