91儀器信息近年來,隨著經(jīng)濟的發(fā)展、社會老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化,各種疾病頻發(fā)導致人們保健意識不斷增強的同時,也開始推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。值得一提的是,在全球藥品市場規(guī)模不斷擴張的背景下,國內(nèi)原料藥規(guī)模也直接被帶動并出現(xiàn)了逐年上升的趨勢。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國原料藥市場規(guī)模就約達2579.29億元,同比增長6.4%。
從長遠來看,業(yè)內(nèi)認為,在成本、環(huán)保等壓力下,中國原料藥市場規(guī)模將進一步擴大。但需要注意的是,在帶量采購背景下原料藥需求增加的同時,也將對企業(yè)成本控制能力提出更高、更多的要求。例如,納入帶量采購的產(chǎn)品以心血管、抗病毒、抗生素等普藥為主,納入帶量采購后,相關產(chǎn)品價格雖然下降,但需求量將顯著上升。
除此之外,為了具備長期增長的動力,以及在市場上更具競爭力。業(yè)內(nèi)普遍認為,原料藥產(chǎn)業(yè)也亟需加速轉(zhuǎn)型升級。值得注意的是,在此背景下,業(yè)內(nèi)預計原料藥制藥設備行業(yè)或?qū)⒂型瓉硇碌陌l(fā)展機遇。尤其是低成本高效率制藥設備,或?qū)⒁龑г纤幧a(chǎn)新趨勢。
據(jù)筆者了解,目前原料藥生產(chǎn)的各個單元操作,生產(chǎn)原料的設備可以分為:用于合成反應、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料儲存的設備,如反應罐、發(fā)酵罐、提取設備等;用于固液分離的設備,如除菌過濾器、壓濾器等過濾設備;用于干燥、混合的設備,如沸騰干燥機等;用于粉碎、分裝的設備,如自動粉碎分裝一體機;以及其他原料藥生產(chǎn)的輔助設備,如換熱器、上料機等。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里,這些生產(chǎn)設備都擔負著不同的使命。
但在新版GMP,以及越來越嚴格的環(huán)保要求下,可以說國家乃至整個行業(yè)都在大幅提高對原料藥生產(chǎn)的要求。而受此影響,對原料藥生產(chǎn)設備的要求也正在隨之大大提高,包括在可清潔性、密閉性、材質(zhì)和參數(shù)的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求,倒逼著原料藥設備產(chǎn)業(yè)往降本增效方向加速轉(zhuǎn)型升級。
實際上,據(jù)筆者了解,為了應對市場競爭并滿足用戶需求,目前國內(nèi)不少制藥設備企業(yè)已經(jīng)開始有所行動。例如,有萃取設備企業(yè)就針對傳統(tǒng)離心萃取機的弊端,加強研發(fā)投入,開發(fā)出了新型的離心萃取機。據(jù)悉,在同等處理量情況下,這款新型設備的功耗只有傳統(tǒng)環(huán)隙式機型的10%~30%,可以更好地為用戶降低成本,節(jié)能增效。
還有換熱器廠家則專注于技術創(chuàng)新,其建立起一支專門從事?lián)Q熱設備的經(jīng)驗豐富的技術團隊,產(chǎn)品以節(jié)能降耗為目標,致力于為客戶提供降本增效的有效解決方案。據(jù)悉,大型化、節(jié)能化是換熱器產(chǎn)業(yè)是其在產(chǎn)品與技術方面的發(fā)展方向。除此以外,該公司也正在新材料的開發(fā)應用、產(chǎn)品技術的更新?lián)Q代等方面不斷發(fā)力。
另外,也有不少企業(yè)正通過大力創(chuàng)新,將新的技術融入到原料藥設備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如,某企業(yè)就研發(fā)了液氮作為冷源給系統(tǒng)進行制冷的液氮凍干機;可在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機管道中,進行過氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝;這款設備可以降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用,并提高產(chǎn)品回收率等。
不過,從當前國內(nèi)生產(chǎn)原料藥的設備整體來看,國產(chǎn)原料藥設備產(chǎn)業(yè)還存在結(jié)構不合理,整體研發(fā)水平較低等不足。與進口的原料藥設備相比,國產(chǎn)原料藥設備在環(huán)保與節(jié)能、安全與穩(wěn)定、實用與自動化設計等方面還有進一步提升的空間。
因此,在業(yè)內(nèi)看來,面對醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場競爭,以及越來越嚴格的監(jiān)管,相關設備企業(yè)的目標不是做多大,而是要思考如何做到更強,并且滿足更多制藥企業(yè)生產(chǎn)需求。因此,未來原料藥制藥裝備企業(yè)還需要不斷進行創(chuàng)新技術,研發(fā)出更多低成本高效率的新產(chǎn)品和設備,以及加大專業(yè)人才培養(yǎng)力度,才能更好的適應不斷變化的藥品生產(chǎn)需求,從而更好的推動原料藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。
從長遠來看,業(yè)內(nèi)認為,在成本、環(huán)保等壓力下,中國原料藥市場規(guī)模將進一步擴大。但需要注意的是,在帶量采購背景下原料藥需求增加的同時,也將對企業(yè)成本控制能力提出更高、更多的要求。例如,納入帶量采購的產(chǎn)品以心血管、抗病毒、抗生素等普藥為主,納入帶量采購后,相關產(chǎn)品價格雖然下降,但需求量將顯著上升。
除此之外,為了具備長期增長的動力,以及在市場上更具競爭力。業(yè)內(nèi)普遍認為,原料藥產(chǎn)業(yè)也亟需加速轉(zhuǎn)型升級。值得注意的是,在此背景下,業(yè)內(nèi)預計原料藥制藥設備行業(yè)或?qū)⒂型瓉硇碌陌l(fā)展機遇。尤其是低成本高效率制藥設備,或?qū)⒁龑г纤幧a(chǎn)新趨勢。
據(jù)筆者了解,目前原料藥生產(chǎn)的各個單元操作,生產(chǎn)原料的設備可以分為:用于合成反應、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料儲存的設備,如反應罐、發(fā)酵罐、提取設備等;用于固液分離的設備,如除菌過濾器、壓濾器等過濾設備;用于干燥、混合的設備,如沸騰干燥機等;用于粉碎、分裝的設備,如自動粉碎分裝一體機;以及其他原料藥生產(chǎn)的輔助設備,如換熱器、上料機等。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里,這些生產(chǎn)設備都擔負著不同的使命。
但在新版GMP,以及越來越嚴格的環(huán)保要求下,可以說國家乃至整個行業(yè)都在大幅提高對原料藥生產(chǎn)的要求。而受此影響,對原料藥生產(chǎn)設備的要求也正在隨之大大提高,包括在可清潔性、密閉性、材質(zhì)和參數(shù)的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求,倒逼著原料藥設備產(chǎn)業(yè)往降本增效方向加速轉(zhuǎn)型升級。
實際上,據(jù)筆者了解,為了應對市場競爭并滿足用戶需求,目前國內(nèi)不少制藥設備企業(yè)已經(jīng)開始有所行動。例如,有萃取設備企業(yè)就針對傳統(tǒng)離心萃取機的弊端,加強研發(fā)投入,開發(fā)出了新型的離心萃取機。據(jù)悉,在同等處理量情況下,這款新型設備的功耗只有傳統(tǒng)環(huán)隙式機型的10%~30%,可以更好地為用戶降低成本,節(jié)能增效。
還有換熱器廠家則專注于技術創(chuàng)新,其建立起一支專門從事?lián)Q熱設備的經(jīng)驗豐富的技術團隊,產(chǎn)品以節(jié)能降耗為目標,致力于為客戶提供降本增效的有效解決方案。據(jù)悉,大型化、節(jié)能化是換熱器產(chǎn)業(yè)是其在產(chǎn)品與技術方面的發(fā)展方向。除此以外,該公司也正在新材料的開發(fā)應用、產(chǎn)品技術的更新?lián)Q代等方面不斷發(fā)力。
另外,也有不少企業(yè)正通過大力創(chuàng)新,將新的技術融入到原料藥設備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如,某企業(yè)就研發(fā)了液氮作為冷源給系統(tǒng)進行制冷的液氮凍干機;可在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機管道中,進行過氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝;這款設備可以降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用,并提高產(chǎn)品回收率等。
不過,從當前國內(nèi)生產(chǎn)原料藥的設備整體來看,國產(chǎn)原料藥設備產(chǎn)業(yè)還存在結(jié)構不合理,整體研發(fā)水平較低等不足。與進口的原料藥設備相比,國產(chǎn)原料藥設備在環(huán)保與節(jié)能、安全與穩(wěn)定、實用與自動化設計等方面還有進一步提升的空間。
因此,在業(yè)內(nèi)看來,面對醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場競爭,以及越來越嚴格的監(jiān)管,相關設備企業(yè)的目標不是做多大,而是要思考如何做到更強,并且滿足更多制藥企業(yè)生產(chǎn)需求。因此,未來原料藥制藥裝備企業(yè)還需要不斷進行創(chuàng)新技術,研發(fā)出更多低成本高效率的新產(chǎn)品和設備,以及加大專業(yè)人才培養(yǎng)力度,才能更好的適應不斷變化的藥品生產(chǎn)需求,從而更好的推動原料藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。