“智能制造助力中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展” 國(guó)家軟課題是中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)承接的中國(guó)科協(xié)學(xué)會(huì)“創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展”政策建議研究項(xiàng)目，北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)藥物質(zhì)量分析與過(guò)程控制分會(huì)為承辦單位。該項(xiàng)目旨在通過(guò)調(diào)研中藥智能制造技術(shù)成果、需求和建議，為中國(guó)科協(xié)，科技部和工信部等國(guó)家部委下一輪科技課題立項(xiàng)提供數(shù)據(jù)支撐。為了解中藥智能制造智能化改造的經(jīng)驗(yàn)及帶來(lái)的效益、成果和存在問(wèn)題，掌握中藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于智能化改造和轉(zhuǎn)型升級(jí)過(guò)程中技術(shù)和人才的需求，鑒于天津紅日康仁堂藥業(yè)有限公司在制藥行業(yè)的影響力，工作組于2019年3月8日邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家共同走訪(fǎng)調(diào)研該公司北京武清區(qū)中藥配方顆粒智能制造生產(chǎn)基地。

經(jīng)北京康仁堂藥業(yè)有限公司張志強(qiáng)總監(jiān)引薦，調(diào)研專(zhuān)家組來(lái)到天津紅日康仁堂位于天津市武清開(kāi)發(fā)區(qū)的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地。工廠總用地面積約20.4萬(wàn)平方米，規(guī)劃總建筑面積約19.9萬(wàn)平方米;2017年通過(guò)GSP、GMP有關(guān)認(rèn)證后正式開(kāi)始投產(chǎn)，年產(chǎn)精制中藥飲片3000噸、配方顆粒2500噸，年產(chǎn)值超5億元。依托智能化、信息化，天津紅日康仁堂中藥配方顆粒生產(chǎn)基地整體達(dá)到工業(yè)3.0水平，關(guān)鍵核心環(huán)節(jié)達(dá)工業(yè)4.0水平。工廠采用新工藝、新技術(shù)和新裝備，構(gòu)建集智能裝備、倉(cāng)儲(chǔ)物流管理、自動(dòng)化控制、過(guò)程分析、信息化管理、企業(yè)資源管理等技術(shù)為一體的中藥配方顆粒智能工廠。

為保障原藥材來(lái)源可控，紅日康仁堂藥業(yè)公司不斷在藥材道地產(chǎn)區(qū)尋找規(guī)?；?、規(guī)范化種植基地，通過(guò)訂單農(nóng)業(yè)、基地共建等不同模式，與供應(yīng)商合作建設(shè)藥源基地。在藥材入庫(kù)前，通過(guò)自身企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)含量、農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉等嚴(yán)格檢測(cè)，以確保原料藥質(zhì)量合格與穩(wěn)定。廠區(qū)裝備有自動(dòng)化炮制、智能投料、籃式和攪拌提取、濃縮和干燥設(shè)備，不同設(shè)備間物料依靠工廠重力設(shè)計(jì)和rgv軌道車(chē)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)輸。自動(dòng)化炮制針對(duì)中藥大品種原藥材物理屬性，采用不同炮制加工線(xiàn)路進(jìn)行處理，實(shí)現(xiàn)炮制過(guò)程的封閉式無(wú)煙操作?；凇皹?biāo)準(zhǔn)湯劑”指紋圖譜，浸膏得率上下限等多種質(zhì)量控制指標(biāo)，對(duì)中藥配方顆粒的質(zhì)量進(jìn)行控制，并建立配方顆粒指紋圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)企業(yè)資源管理系統(tǒng)(ERP)、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、集散控制系統(tǒng)(DCS)、智能倉(cāng)儲(chǔ)、數(shù)據(jù)采集與視頻監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的智能抽取，有效解決各業(yè)務(wù)系統(tǒng)間數(shù)據(jù)分散造成的數(shù)據(jù)一致性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性等問(wèn)題。構(gòu)建了中藥制造信息化管理平臺(tái)和智能物流配送中心，首創(chuàng)自動(dòng)補(bǔ)貨和挑揀系統(tǒng)，滿(mǎn)足用戶(hù)的小批量定制和個(gè)性化訂單。

參觀完成后，調(diào)研組專(zhuān)家和工廠負(fù)責(zé)人就中藥配方顆粒的智能制造開(kāi)展了座談會(huì)。北京中醫(yī)藥大學(xué)吳志生教授代表調(diào)研組專(zhuān)家向天津紅日康仁堂藥業(yè)有限公司對(duì)本次調(diào)研的支持表示感謝，并表明來(lái)意，希望了解中藥配方顆粒智能制造生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題與需求。張志強(qiáng)總監(jiān)首先向調(diào)研組介紹了在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)在制藥過(guò)程中的實(shí)際應(yīng)用情況，就自身工作經(jīng)驗(yàn)介紹了在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)在中藥提取和制?；旌腺|(zhì)量控制中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。但其表示，在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)目前在中藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用仍屬于數(shù)據(jù)收集和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)階段，還無(wú)法在制藥過(guò)程中大量推廣。并指出，在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)的選擇應(yīng)針對(duì)檢測(cè)對(duì)象選擇合適的方法，NIR對(duì)于物料混合均勻度的測(cè)定具有良好的適用性;但對(duì)于中藥提取過(guò)程，水分對(duì)NIR分析的影響較大而導(dǎo)致難以準(zhǔn)確定量，此時(shí)應(yīng)用在線(xiàn)紫外能更有效的監(jiān)測(cè)提取過(guò)程。

針對(duì)當(dāng)前中藥市場(chǎng)混亂的現(xiàn)實(shí)情況，張志強(qiáng)總監(jiān)表示，天津紅日康仁堂中藥配方顆粒質(zhì)量保證的關(guān)鍵點(diǎn)在于對(duì)提取、濃縮等不同過(guò)程中中間體質(zhì)量變化進(jìn)行分析，理解生產(chǎn)過(guò)程，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥全過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行管控。中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)郭嘵維秘書(shū)長(zhǎng)表示，標(biāo)準(zhǔn)是引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展最重要的內(nèi)容，對(duì)于優(yōu)秀企業(yè)的技術(shù)成果，應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)的形式向外公開(kāi)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審核較為復(fù)雜，可以選擇申請(qǐng)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)行業(yè)的整體進(jìn)步。對(duì)于中藥配方顆粒智能制造現(xiàn)階段的需求，天津紅日康仁堂廠區(qū)負(fù)責(zé)人表示，MES操作系統(tǒng)的重要支撐點(diǎn)在于設(shè)備中傳感器對(duì)制藥中間體信息的收集，但目前國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)規(guī)模較小，針對(duì)制藥中間體的傳感器設(shè)備供應(yīng)商較少。同時(shí)由于中藥中間體成分復(fù)雜，導(dǎo)致傳感器的質(zhì)量較不穩(wěn)定，難以完全信賴(lài)MES系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制。

針對(duì)中藥配方顆粒的智能制造，郭嘵維秘書(shū)長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，智能制造不是僅依靠先進(jìn)制造設(shè)備實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程的高度自動(dòng)化，更重要的是企業(yè)需結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)，發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)的智能制造標(biāo)桿。中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)燕澤程主任也指出，智能制造是一個(gè)需要長(zhǎng)期發(fā)展的過(guò)程，需要依靠大數(shù)據(jù)的累計(jì)與監(jiān)控，在制藥過(guò)程自動(dòng)化的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)信息的數(shù)字化、智能化和網(wǎng)絡(luò)化。并以北京以嶺藥業(yè)有限公司一體化倉(cāng)庫(kù)的管理模型為例，強(qiáng)調(diào)了原藥材質(zhì)量控制在中藥智能制造中的重要性。

91儀器信息網(wǎng)編輯參加了本次調(diào)研活動(dòng)。在紅日藥業(yè)的大力支持下，本次調(diào)研活動(dòng)圓滿(mǎn)結(jié)束。