剛剛?cè)ヅf金山才聽(tīng)說(shuō)，精準(zhǔn)醫(yī)療診斷公司CardioDx在年初的時(shí)候突然關(guān)門(mén)：

我在三四年前曾經(jīng)特地去訪(fǎng)問(wèn)過(guò)這家公司，他們當(dāng)時(shí)是我們iRepertoire公司的一個(gè)客戶(hù)，希望通過(guò)免疫組測(cè)序找到心臟病的新的診斷指標(biāo)。

他們唯一的商業(yè)化的診斷項(xiàng)目是，Corus CAD, 是一個(gè)類(lèi)似Genomic Health 的OncoDX的產(chǎn)品。Genomic Health 可以說(shuō)是精準(zhǔn)醫(yī)療的先驅(qū)了，他們用的不是二代測(cè)序技術(shù)，而是用“古老”的實(shí)時(shí)PCR，同時(shí)定量地分析二十幾個(gè)基因的表達(dá)圖譜，經(jīng)過(guò)綜合分析來(lái)決定乳癌病人是否需要做進(jìn)一步的化療。每個(gè)病人收費(fèi)三四千美金，因?yàn)閹缀跛斜ｋU(xiǎn)公司都付費(fèi)，所以公司盈利狀況一直很好。和Genomic Health類(lèi)似，CardioDx也是用實(shí)時(shí)定量PCR分析一些血細(xì)胞表達(dá)的一些基因，希望通過(guò)這個(gè)檢測(cè)來(lái)決定有心臟病癥狀的病人是否需要做進(jìn)一步更貴的導(dǎo)管造影等介入性檢測(cè)。所檢測(cè)的一些基因都是通過(guò)高通量基因表達(dá)芯片研究病人和對(duì)照組找到的代表疾病狀況的biomarker.

CardioDx已經(jīng)成立了十五年了，經(jīng)過(guò)多輪集資，總共集資將近三億美金，也有像GE, KPCB等名牌風(fēng)投撐腰，更有高知名度的經(jīng)理人和董事會(huì)。在2013年左右獲得美國(guó)政府醫(yī)保(Medicare)的認(rèn)可，所以估值大漲準(zhǔn)備上市的。

據(jù)報(bào)道，突然關(guān)門(mén)是因?yàn)镸edicare撤銷(xiāo)了對(duì)這個(gè)項(xiàng)目的報(bào)銷(xiāo)認(rèn)可。而導(dǎo)致這個(gè)事件的起因是2015年有公司內(nèi)部員工向法院投訴他們有種種作弊行為，其實(shí)Corus CAD檢測(cè)并沒(méi)有公司宣傳的那么神奇，根本沒(méi)有“精準(zhǔn)”起來(lái)。

我寫(xiě)這篇博文的目的不是說(shuō)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大方向錯(cuò)了。我以前也有過(guò)對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療潑涼水的論調(diào)，但是都不是說(shuō)精準(zhǔn)醫(yī)療不對(duì)，而是希望大家能冷靜地思考，從這些公司的失敗過(guò)程中吸取教訓(xùn)。

那么，為什么Genomic Health能成功，CardioDx就失敗了呢?是科學(xué)的問(wèn)題?技術(shù)的問(wèn)題?還是管理的問(wèn)題?

我認(rèn)為都有：

(1)同一個(gè)技術(shù)路線(xiàn)，不一定適合不同的病。都是通過(guò)芯片定量分析基因表達(dá)圖譜，乳癌患者可能有指導(dǎo)作用，換到心臟病上可能就不行了。歸根結(jié)底還是一個(gè)信噪比的問(wèn)題，血液當(dāng)中疾病信號(hào)是否夠強(qiáng)，夠穩(wěn)定，有足夠的生理病理意義?

(2)技術(shù)上，實(shí)時(shí)定量PCR在同時(shí)評(píng)估多個(gè)基因表達(dá)的時(shí)候很難做到定量。因?yàn)閿U(kuò)增每個(gè)靶基因的引物都有不同的擴(kuò)增效率，不同人設(shè)計(jì)出來(lái)的針對(duì)同一個(gè)基因的不同引物做出同一個(gè)標(biāo)本的定量結(jié)果都可能相差很遠(yuǎn)。所以所謂定量都是一個(gè)漂移不定的數(shù)字。

(3)管理層面上看，拿了大筆風(fēng)投的錢(qián)，壓力巨大，如果把握不住過(guò)早地把一個(gè)產(chǎn)品推向市場(chǎng)，后果不堪設(shè)想。

前段時(shí)間國(guó)內(nèi)的許多熱錢(qián)投向了精準(zhǔn)醫(yī)療公司，一夜間有幾百家用二代測(cè)序做腫瘤精準(zhǔn)治療的公司。CardioDx這個(gè)案例給我們大家都上了一堂課。我們不妨自問(wèn)一下：

(1)我們現(xiàn)在做的項(xiàng)目真的給病人帶來(lái)好處嗎?

(2)我手頭的項(xiàng)目科學(xué)性沒(méi)有問(wèn)題了嗎?

(3)我的技術(shù)路線(xiàn)對(duì)嗎?

不能為了賺錢(qián)放棄了對(duì)這些最最根本的問(wèn)題進(jìn)行充分的思考。