分別針對不同使用用途的水質(zhì)，決定其電阻率值、TOC值、與必要的流量，從所使用的供給水到所要獲得的水質(zhì)來選擇合適的超純水制造系統(tǒng)。并基于前述條件，將符合使用者要求的超純水系統(tǒng)的機(jī)能與性能加以文件化。 Ⅱ. 安裝驗(yàn)證(Installation Qualification，IQ) 組裝時應(yīng)紀(jì)錄系統(tǒng)的功能與性能。同時，為了對系統(tǒng)識別，包括系統(tǒng)的原有型號與所使用的管匣類的型號都應(yīng)該完整紀(jì)錄。最后，對于所要求的系統(tǒng)種類、是否在正確的環(huán)境中進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)作，都應(yīng)加以確認(rèn)，并對設(shè)置場所等的信息加以紀(jì)錄。 Ⅲ. 操作驗(yàn)證(Operation Qualification，OQ) 對機(jī)器的性能與機(jī)能是否符合當(dāng)初DQ設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)，并加以紀(jì)錄。具體而言，包括電子回路的正常機(jī)能、溫度與電阻率值超出范圍時的警報啟動、純化管匣壽命結(jié)束時的警報啟動等。此外，為了確認(rèn)溫度與電阻率值是否正確，應(yīng)進(jìn)行校正工作并加以紀(jì)錄。定期執(zhí)行一連串的OQ，來確認(rèn)當(dāng)初DQ所設(shè)定的系統(tǒng)性能與使用中的系統(tǒng)性能是否相符。 Ⅳ. 性能驗(yàn)證(Performance Qualification，PQ) 進(jìn)行系統(tǒng)的管理與系統(tǒng)性能的日常試驗(yàn)。對于DQ所設(shè)定的電阻率值、TOC值、流量等項(xiàng)目加以紀(jì)錄。此外，對細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素與其它必要水質(zhì)管理項(xiàng)目，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)并加以紀(jì)錄。
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