確認(Qualification)和驗證(Validation)法規(guī)要求
我們是全球?qū)嶒炇壹兯袠I(yè)的引領(lǐng)者:我們旨在為實驗室純水用戶提供前沿的純水解決方案以滿足用戶的實驗用水需求。
近年來FDA現(xiàn)場檢查未通過率增加的趨勢,藥企應(yīng)更重視法規(guī)解讀和符合性的要求, QC實驗室制水設(shè)備作為重要的檢驗儀器設(shè)備和制藥用水系統(tǒng)之一,應(yīng)當(dāng)進行儀器設(shè)備的確認。
查看詳情超純水系統(tǒng)驗證流程:設(shè)計驗證、安裝驗證、操作驗證、性能驗證四個步驟,展示了超純水系統(tǒng)驗證的嚴(yán)謹性和科學(xué)性,確保系統(tǒng)性能能實現(xiàn)日常試驗。
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