政策標(biāo)準左旋多巴是目前治療帕金森氏綜合癥最有效的藥物，目前左旋多巴的生產(chǎn)方法主要有化學(xué)合成、植物提取、微生物發(fā)酵等途徑。雖然化學(xué)法合成多巴的途徑有許多，但合成過程中需要大量的金屬催化物，并且過程繁雜，產(chǎn)物的轉(zhuǎn)化效率和旋光活性均較低，同時存在成本高、環(huán)境污染嚴重等問題。
 　　經(jīng)過不斷的試驗和研究，發(fā)現(xiàn)直接從植物中提取左旋多巴是一種有效且高效的方法，而國內(nèi)外尚無測定植物源材料及其制品中左旋多巴含量的標(biāo)準方法，因此，準確測定植物源樣品及其制品中左旋多巴的含量對于高左旋多巴含量新品種選育、產(chǎn)品開發(fā)、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制以及天然產(chǎn)物提取、藥品開發(fā)等具有重要意義。
 　　近期，一項由中國測試技術(shù)研究院生物研究所、中國測試技術(shù)研究院主要起草的《植物源產(chǎn)品中左旋多巴的測定 高效液相色譜法》已經(jīng)編制完成，正面向社會征求意見。
 　　據(jù)悉，為了確定左旋多巴的提取方法，起草組考察了超聲和回流兩種不同處理方法的效能，通過結(jié)果比對發(fā)現(xiàn)對含量較高的樣品，兩種方式對左旋多巴的提取率沒有顯著差異，但對含量較低的樣品，超聲提取率顯著優(yōu)于回流提取率，且超聲操作更為簡便，故而標(biāo)準采用超聲作為左旋多巴的提取方式。
 　　閱讀《植物源產(chǎn)品中左旋多巴的測定 高效液相色譜法》征求意見稿后可知，標(biāo)準的內(nèi)容包括有范圍、規(guī)范性引用文件、原理、試劑和材料、儀器和設(shè)備、分析步驟、結(jié)果分析、精密度、方法靈敏度以及資料性附錄，規(guī)定了植物源產(chǎn)品中左旋多巴含量的高效液相色譜測定方法，適用于蠶豆、貓豆、黎豆、狗爪豆等植物源樣品及其制品中左旋多巴含量的測定。而方法在測定左旋多巴上的檢出限是2.5mg/kg，定量限為12.5mg/kg。
 　　為確保實驗人員準備無誤的進行試驗，標(biāo)準中詳細介紹了樣品制備、提取的步驟，并指明了需要用到高效液相色譜儀、電子天平、超聲波提取器、高速離心機、渦旋混勻器、電動粉碎機等儀器設(shè)備。
 　　本標(biāo)準建立了植物源產(chǎn)品中左旋多巴含量的高效液相色譜測定標(biāo)準方法，不僅填補了植物源材料及其制品中左旋多巴含量測定標(biāo)準方法缺失的空白，保障了植物源產(chǎn)品中左旋多巴含量測定的準確性和規(guī)范性，還可為高左旋多巴含量新品種選育、產(chǎn)品開發(fā)、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制以及天然產(chǎn)物提取、藥品開發(fā)等提供技術(shù)支撐和保障。為此，希望相關(guān)單位能在仔細研核后提出相關(guān)建設(shè)性意見。
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