一次性使用系統(tǒng)(SUS) 目前已廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域,涵蓋了配液、儲(chǔ)液、傳液、細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑、灌裝和包裝的全流程。一次性使用系統(tǒng)具有操作靈活、使用安全、無(wú)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、避免CIP/SIP、減少清潔驗(yàn)證環(huán)節(jié),這些優(yōu)勢(shì)對(duì)于追求更加高效和靈活性的抗體新藥研發(fā)企業(yè)和CDMO企業(yè)來(lái)說(shuō)具有極大的吸引力。
一次性使用技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域上游階段的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用目前已經(jīng)相當(dāng)成熟,普及率較高,一次性使用技術(shù)在下游工藝的使用相對(duì)較少。隨著上游工藝的成熟應(yīng)用,下游一次性工藝的發(fā)展也獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但是無(wú)論是上游還是下游工藝,主流的設(shè)備和耗材供應(yīng)商都是外企,國(guó)內(nèi)供應(yīng)商少有涉獵。為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,漢邦科技投入研發(fā)一次性純化系統(tǒng),目前一次性超濾UF/DF系統(tǒng)正式面世。
與傳統(tǒng)的超濾設(shè)備相比,一次性超濾UF/DF系統(tǒng)的安裝、連接和預(yù)處理簡(jiǎn)單、方便。同時(shí)在經(jīng)濟(jì)上能夠節(jié)省時(shí)間成本,減少勞動(dòng)力的投入。該系統(tǒng)泵頭、閥門(mén)、管路以及壓力傳感器、流量計(jì)、pH、電導(dǎo)、紫外檢測(cè)器等與液體接觸部分全部采用一次性可更換部件,所有部件采用提前無(wú)菌預(yù)包裝設(shè)計(jì),使用前直接拆包裝后安裝,免除CIP驗(yàn)證。特別適用于多個(gè)CDMO或多個(gè)產(chǎn)品共線(xiàn)的應(yīng)用。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
1.?所有接觸料液部件可直接更換,快捷方便;
2.?與料液接觸的非不銹鋼材料可提供FDA和USP VI 的證書(shū);
3.?完善的審計(jì)追蹤功能,文件數(shù)據(jù)操作日志可追溯;
4.?設(shè)計(jì)緊湊,最小的可循環(huán)體積,達(dá)到更高的濃縮倍數(shù);
5.?使用與非一次性系統(tǒng)同源的軟件,學(xué)習(xí)快速,使用方便。
關(guān)于更多一次性超濾系統(tǒng)的信息,請(qǐng)聯(lián)系漢邦科技大分子事業(yè)部0517-83706918 或gljia@hanbon.com.cn。我們還有一次性層析系統(tǒng)正在研發(fā)中,近期會(huì)有重大進(jìn)展,敬請(qǐng)期待。