化學(xué)發(fā)光分析儀具有靈敏度高、自動化程度高，批量樣本處理速度快等特點(diǎn)，近年來市場份額越來越大，已經(jīng)基本替代放射免疫分析和酶聯(lián)免疫分析，成為免疫分析診斷的主流。但傳統(tǒng)的大型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀存在設(shè)備復(fù)雜、體積龐大、造價高等缺點(diǎn)，應(yīng)用場景有一定的局限。

POCT(point-of-care testing， 即時檢驗(yàn))是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。通過在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果。其亮點(diǎn)是儀器便攜、操作簡便、縮短疾病診治時間。

POCT涉及的技術(shù)多種多樣，可以分為簡單顯色、酶標(biāo)記、免疫分析、光學(xué)和電學(xué)生物傳感器、電化學(xué)檢測、分光光度和生物芯片等。其中化學(xué)發(fā)光免疫分析既有免疫反應(yīng)的特異性，同時又結(jié)合化學(xué)發(fā)光的高靈敏度，可以極大地擴(kuò)寬常規(guī)免疫分析方法的檢測范圍。

因此，將化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)用于POCT產(chǎn)品可結(jié)合化學(xué)花光分析和POCT兩者的優(yōu)點(diǎn)，可以在患者身邊實(shí)現(xiàn)即時檢測，并快速取得診斷結(jié)果，大大擴(kuò)大了應(yīng)用場景，可用于醫(yī)院ICU、急診、診所、中小醫(yī)院、社康中心以及患者家中使用，目前已成為POCT市場不可忽視的力量。

隨著分級診療逐漸落地以及居民保健意識提高帶來的日常監(jiān)測需求不斷增長，具有儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)的化學(xué)發(fā)光POCT市場前景可期。國內(nèi)企業(yè)如南京諾爾曼、深圳華邁興微、國賽生物等企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了布局。

南京諾爾曼

諾爾曼是國內(nèi)免疫診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋化學(xué)發(fā)光、免疫熒光和免疫比濁系列試劑和分析儀器。

2017年5月份舉辦的第77屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會，南京諾爾曼推出七分鐘化學(xué)發(fā)光POCT產(chǎn)品NRM411-S7，NRM411-S7獨(dú)創(chuàng)化學(xué)發(fā)光液相技術(shù)，改進(jìn)了目前POCT固相化、手工化、單個測試、結(jié)果重復(fù)性差等不足，擁有全自動化和批量與單個檢測結(jié)合等特點(diǎn)， PCT、心梗三項、H-FABP、BNP、D二聚體等檢測項目均能適用于全血檢測，測試出結(jié)果只需要7分鐘。

諾爾曼NRM411-S7

深圳華邁興微

深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司，2014年12月正式成立，由歸國專家及16年IVD技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的資深專家創(chuàng)立，坐落于深圳集成電路設(shè)計應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。公司致力于醫(yī)療器械即時診斷設(shè)備化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及配套的心血管疾病標(biāo)志物試劑卡的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

根據(jù)其官網(wǎng)披露，公司目前主要產(chǎn)品為微型化學(xué)發(fā)光分析儀M2，該產(chǎn)品首次亮相于2016年第76屆CMEF(中國國際醫(yī)療器械博覽會)。

華邁興微微型化學(xué)發(fā)光分析儀M2

國賽生物

國賽生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于創(chuàng)立于1999年，公司一直專注于臨床檢驗(yàn)儀器和相關(guān)配套體外診斷試劑等生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，目前是中國特定蛋白檢測領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

除特定蛋白分析市場外，國賽還在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域進(jìn)行了布局。公司產(chǎn)品Kemilo POCT化學(xué)發(fā)光分析儀集合了小型化、自動化、檢測速度快，操作簡便快捷、價格低廉等優(yōu)點(diǎn)，適用于全血、血清、血漿等多種標(biāo)本類型，非常適合病程變化較快的重癥炎癥感染和心腦血管疾病的首診篩查以及病情監(jiān)控。

國賽生物Kemilo POCT化學(xué)發(fā)光分析儀

[來源：火石創(chuàng)造] 化學(xué)發(fā)光POCT布局