北分瑞利環(huán)氧乙烷殘留測定解決方案


2020年新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,口罩已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)人員及普通群體能夠使用的最簡單、直接、有效的防護手段。央視媒體及眾多專家已證實佩戴合格的口罩可以有效過濾污染飛沫、阻斷病毒傳播路線。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留

合格的口罩必須要在無菌環(huán)境中生產(chǎn),才能達(dá)到防護的作用。生產(chǎn)廠商一般會選擇使用環(huán)氧乙烷(EO)作為口罩的殺菌消毒劑。
環(huán)氧乙烷是一種廣譜、高效的殺菌消毒劑,廣泛應(yīng)用于對熱不穩(wěn)定的醫(yī)療器械及醫(yī)療防護用品進行熏蒸消毒。然而在殺滅微生物的同時,殘留在醫(yī)療防護用品中的環(huán)氧乙烷對人體具有較強的刺激性,是一種有毒致癌物質(zhì),因此在口罩生產(chǎn)過程中要進行7天解析,使環(huán)氧乙烷釋放,檢測達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)后才能上市。

國家標(biāo)準(zhǔn)
參照國家標(biāo)準(zhǔn):《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。北分瑞利的氣相色譜可對環(huán)氧乙烷殘留量進行鑒定,并提供全面、高效、精準(zhǔn)的解決方案。
3500系列產(chǎn)品特點

?? 自診斷系統(tǒng):可連續(xù)監(jiān)測儀器工作狀態(tài),根據(jù)故障信息提示使操作者自行維護儀器。
?? 保護功能:三次點火失敗后,EPC系統(tǒng)自動關(guān)斷氫氣;TCD檢測器熱絲保護。
?? 人性化的顯示界面:便于用戶操作使用
?? 配置齊全:三注樣器、三檢測器系統(tǒng)
?? 強大的數(shù)據(jù)處理工作站:先進實用的氣相色譜儀工作站軟件項目包
?? 可加裝AFS檢測器
?? 儀器可靠性強

儀器配置方案
配置表:

分析條件:
氣相色譜:【COL:80℃ 】【INJ:200℃ 】【DET:200℃】
檢測器量程:1*10-12
頂空進樣器:【樣品箱溫度:60℃】【 管路溫度:80℃ 】【閥箱溫度:80℃ 】
樣品加熱時間:30min
分析譜圖如下:

選取中位濃度連續(xù)進樣6次,根據(jù)樣品峰面積計算樣品重復(fù)性,RSD在3%以內(nèi):

配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液,考察該濃度范圍內(nèi)的線性關(guān)系,得出線性相關(guān)系數(shù)r=0.9993

從各項數(shù)據(jù)可以看出,該配置方案和分析方法,完全滿足國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)檢測要求,可以快速準(zhǔn)確的檢出醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷的含量。
科學(xué)防疫,工作不停,北分瑞利還有更多可選儀器配置方案。
如有檢測需求請隨時聯(lián)系我們!

疫情就是命令,防控就是責(zé)任
北分瑞利集團有著六十年氣相色譜的生產(chǎn)經(jīng)驗
作為國內(nèi)科學(xué)儀器生產(chǎn)商,
在黨和政府的領(lǐng)導(dǎo)下,履行國有企業(yè)社會責(zé)任
用科學(xué)儀器
在人民群眾的健康和醫(yī)療防護用品之間,
筑起一道安全防線,
科學(xué)防控 精準(zhǔn)防控 堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)
武漢加油!中國必勝!
北京北分瑞利分析儀器(集團)有限責(zé)任公司