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全球首款便攜式MRI床頭掃描儀獲美FDA批準(zhǔn)

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-02-18  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):569
核心提示:近期,美國FDA批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)便攜式磁共振成像(MRI)系統(tǒng)。這款由Hyperfine Research開發(fā)的即時(shí)成像系統(tǒng),其重量僅為傳統(tǒng)固定的MRI系統(tǒng)重量的十分之一。該MRI系統(tǒng)與常見的核磁共振掃描儀不同,具有高度的移動(dòng)性,可以直接隨著滾輪移動(dòng)到患者的病床前對其頭部和大腦進(jìn)行掃描。該設(shè)備獲得了FDA頒發(fā)的510(k)許可,用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學(xué)檢查,該公司計(jì)劃在2020年夏天上市銷售該設(shè)備。圖自網(wǎng)絡(luò) 傳統(tǒng)的MRI設(shè)備十分龐大,無法移動(dòng)。Hyperfine系統(tǒng)旨在解決當(dāng)前MRI系統(tǒng)的局限

近期,美國FDA批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)便攜式磁共振成像(MRI)系統(tǒng)。這款由Hyperfine Research開發(fā)的即時(shí)成像系統(tǒng),其重量僅為傳統(tǒng)固定的MRI系統(tǒng)重量的十分之一。該MRI系統(tǒng)與常見的核磁共振掃描儀不同,具有高度的移動(dòng)性,可以直接隨著滾輪移動(dòng)到患者的病床前對其頭部和大腦進(jìn)行掃描。該設(shè)備獲得了FDA頒發(fā)的510(k)許可,用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學(xué)檢查,該公司計(jì)劃在2020年夏天上市銷售該設(shè)備。

全球首款便攜式MRI床頭掃描儀獲美FDA批準(zhǔn)上市.jpg

圖自網(wǎng)絡(luò)

傳統(tǒng)的MRI設(shè)備十分龐大,無法移動(dòng)。Hyperfine系統(tǒng)旨在解決當(dāng)前MRI系統(tǒng)的局限性,以使MRI可以在任何時(shí)間,任何地點(diǎn),任何患者中使用。該設(shè)備寬約0.9米,高1.5米,便攜的體積可以使該設(shè)備輕松出入電梯,并可以直接使用日常電源的插座,在患者床旁就能進(jìn)行臨床對比圖像和3D渲染影像學(xué)檢查。

與當(dāng)今的固定式常規(guī)MRI系統(tǒng)相比,Hyperfine系統(tǒng)的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量減輕了10倍。Siddiqui補(bǔ)充說:“除此之外,全世界將近90%的人根本無法使用MRI。根據(jù)FDA的決定,我們現(xiàn)在準(zhǔn)備重寫MRI可及性規(guī)則?!?/p>

這款新型的開放式MRI設(shè)計(jì)系統(tǒng)通過無線平板電腦進(jìn)行控制,新產(chǎn)品將不需要訓(xùn)練有素的影像學(xué)技術(shù)人員,也不需要屏蔽影像學(xué)輻射的電子設(shè)備或單獨(dú)的醫(yī)院設(shè)施。Hyperfine即時(shí)醫(yī)療設(shè)備代表了MRI設(shè)計(jì),架構(gòu)和工作流程方面的多項(xiàng)創(chuàng)新,已頒發(fā)以及正在申請的專利有100多項(xiàng)。

在開發(fā)該系統(tǒng)時(shí),Hyperfine進(jìn)行了數(shù)千次腦部掃描,包括與耶魯大學(xué)、黑文大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、長島撒瑪利亞醫(yī)院、紐約長老會(huì)布魯克林衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院和布朗大學(xué)等多家機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行的。

 
 
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