有疫情一線的醫(yī)生反映,一些患者核酸檢測結(jié)果為陰性,但CT影像卻顯示為新型冠狀病毒肺炎,病情也在不斷發(fā)展。
有專家表示:“當前,用核酸檢測新冠肺炎敏感性即陽性率只有30%—50%,假陰性帶來的漏檢是個大問題。”那為什么會出現(xiàn)核酸檢測假陰性的情況呢?
近日,中國工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京接受了記者的采訪,他在采訪中表示,這可能由多種因素導(dǎo)致?!笆紫?,試劑盒研發(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料,比如酶、合成DNA等。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同,酶的活性、DNA的純度就會有差別,這都會影響到核酸檢測試劑的準確度?!背叹┱f。
“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中,原材料制備、生產(chǎn)工藝選擇、研發(fā)人員能力、技術(shù)手段使用,每一個環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差,誤差累計起來也會導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別?!背叹┱f。
再者,取樣過程不規(guī)范也會影響后續(xù)的分離和測定結(jié)果。以使用最普遍、操作簡單的咽拭子采集為例,由于咽部的新冠病毒含量少,所以有可能造成漏檢?!半m然只是在咽部拿棉簽劃幾下,但如果沒有良好的專業(yè)實操技能,樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范,就可能直接影響檢測結(jié)果?!背叹┍硎?,此外,剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限,也可能出現(xiàn)檢測結(jié)果為陰性。
送樣本時必須采取冷鏈運輸,如果在運送過程中樣本受損,也會影響檢測結(jié)果。
核酸檢測出現(xiàn)假陰性的問題,一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測試劑確診新冠肺炎的呼聲。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中,在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個“臨床診斷病例”,并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標準(只限于湖北省之內(nèi)),這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù)。
浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會呼吸專委會主任委員張敏鳴教授曾指出,CT影像結(jié)果陽性也存在誤診可能。他還提到,如果都去做CT檢查而忽略防護,容易造成交叉感染。專家表示,無論是CT檢查還是核酸檢測,都不能保證絕對的準確性。
“盡管核酸檢測存在假陰性問題,但核酸檢測是病原診斷的一個依據(jù),也是目前確診的最重要依據(jù)?!眹裔t(yī)療專家組成員、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強表示。
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