2020年新年前后，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的突襲給國內(nèi)社會帶來了巨大的影響，同時引起了國際社會的重視。幾經(jīng)易名后，2月11日，世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事譚德塞正式宣布，將可感染的肺炎新型冠狀病毒命名為“COVID-19”。其中“Co”代表“冠狀病毒”，“Vi”為“病毒”，“D”為“疾病”。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情是由“COVID-19”感染引起的一種急性傳染性疾病，而確定診斷的金標準就是能在患者體內(nèi)找到“COVID-19”的存在。核酸檢測在此次肺炎疫情患者確診中發(fā)揮了重要的作用，核酸檢測就是檢測“COVID-19”基因中某些特定核酸序列的存在。

為加快新型冠狀病毒感染的肺炎患者診斷工作，各地紛紛公布可開展新型冠狀病毒核酸檢測的機構(gòu)名單。中共中央政治局常委、國務(wù)院總理、中央應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導小組組長李克強在主持召開的領(lǐng)導小組會議中也指出，允許符合條件的第三方檢測機構(gòu)開展核酸檢測。

然而近日，在新冠肺炎核酸檢測結(jié)果中“假陰性”頻現(xiàn)，引發(fā)大量關(guān)注。在新冠肺炎確診中為什么會出現(xiàn)檢測假陰性?有專家指出，采取標本的規(guī)范化程度、實驗室檢測手段、試劑盒質(zhì)量、病毒核載量等多個環(huán)節(jié)影響新冠病毒檢出率，其中實驗室建設(shè)的質(zhì)量也是不可忽視的一個環(huán)節(jié)，需要引起開展新型冠狀病毒核酸檢測機構(gòu)的注意。

北京萊伯泰科儀器股份有限公司是一家專業(yè)的，為疾病控制、食品安全、環(huán)境檢測和材料分析等分析化學實驗室提供從樣品前處理到分析測試解決方案的國際化企業(yè)，并且作為一家專業(yè)的開展實驗室工程業(yè)務(wù)的儀器公司，萊伯泰科在實驗室建設(shè)領(lǐng)域也有著不錯的業(yè)績。本文旨在為新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測實驗室建設(shè)提供一個較為完整的解決方案。

核酸檢測實驗室介紹

◆核酸檢測實驗室是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法，也是生物學、醫(yī)學臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實驗技術(shù)。

◆實驗室通常分為四個區(qū)域，即：試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸配制和擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)(如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并)。

◆進入各個區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行(單向走廊)，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時，不得將工作服帶出。

平面布局-區(qū)域劃分

平面布局-人流、物流通道

平面布局-壓力梯度

設(shè)計依據(jù)

◆新型冠狀病毒肺炎應(yīng)急救治設(shè)施設(shè)計導則(衛(wèi)健委發(fā)布)

◆新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版，衛(wèi)健委發(fā)布)

◆實驗室生物安全手冊(WHO第三版)

◆生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50346-2011)

◆實驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

◆科學實驗室建筑設(shè)計規(guī)范(JGJ91-2019)

◆醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 )

◆病原微生物實驗室生物安全通用準則WS 233―2017

◆臨床實驗室生物安全指南WST 442-2014

核酸檢測實驗室關(guān)鍵點

核酸檢測實驗室有設(shè)計理念、裝修要求、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風、自控、工藝設(shè)備等幾個關(guān)鍵點。

設(shè)計理念

裝飾裝修

材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗

要求：

1、墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無縫隙

2、地面：防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏

3、陰陽角：均用圓弧角密封處理

4、門：必須設(shè)置自動互鎖(機械或電子)

凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、自控系統(tǒng)

1、避免交叉污染，采用全新風空調(diào)系統(tǒng)

2、樣品制備區(qū)嚴格按照BSL-2設(shè)計施工

3、排風系統(tǒng)全部按照要求采用高效過濾器凈化

4、氣流組織：采用上送下排形式

5、壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統(tǒng)控制

6、實驗室入口處顯示房間內(nèi)各項指標參數(shù)，并設(shè)置偏離報警

工藝設(shè)備

1、實驗臺下部均留空，無死角。

2、全部采用不銹鋼304制作

3、樣品制備區(qū)生物安全柜：BSC-∥-B2型

4、樣品制備區(qū)設(shè)置洗眼裝置，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

5、非接觸式操作理念(感應(yīng)式水龍頭、感應(yīng)式自動門、互鎖傳遞窗等)

實驗室建設(shè)涉及多個領(lǐng)域的技術(shù)和知識，包括材料的選擇，穩(wěn)定性、精度的控制等等。不同的實驗室由于檢測樣本，檢測方法的不同，在實驗室建設(shè)方面的要求也就有著很大的不同，可謂失之毫厘，差之千里。一個建設(shè)良好的實驗室對于分析測試來說有著不可忽視的地位，同時也為保障實驗室人員的健康發(fā)揮著重大的作用。

供稿來源：北京萊伯泰科儀器股份有限公司