91儀器信息網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)新型冠狀病毒來(lái)勢(shì)洶洶，在病毒檢測(cè)的過(guò)程中，普通實(shí)時(shí)定量熒光PCR核酸檢測(cè)試劑的迅速上市和臨床應(yīng)用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發(fā)揮了重要作用，但是受操作繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)、需要集中送檢等限制，還不能滿(mǎn)足當(dāng)前快速增長(zhǎng)的大量疑似患者、無(wú)癥狀感染者等排查診斷的檢測(cè)需求。
  中國(guó)科學(xué)技術(shù)部2月8日發(fā)布通知，圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查這一核心目標(biāo)，面向社會(huì)廣泛征集新型冠狀病毒(2019-nCoV)的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目。以來(lái)突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員及場(chǎng)所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，提升便捷程度，推動(dòng)診斷前移下移，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查。
  根據(jù)指南，本次應(yīng)急項(xiàng)目征集包括三個(gè)方向，擬支持項(xiàng)目總數(shù)不超過(guò)10個(gè)：一是核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備及試劑，為患者確診提供現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)手段，緩解目前患者確診的檢測(cè)壓力；二是抗原快速檢測(cè)試劑，為疑似患者排查和無(wú)癥狀感染者篩查提供不依賴(lài)于設(shè)備(場(chǎng)所)、更快速的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段；三是抗體快速檢測(cè)試劑，為疑似患者排查提供血液樣本的現(xiàn)場(chǎng)快速和高通量快速檢測(cè)手段。
  本次通知具體詳情如下：
  一、項(xiàng)目要求
  1.項(xiàng)目應(yīng)聚焦新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的應(yīng)急需求，突出結(jié)果導(dǎo)向，圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查這一核心目標(biāo)，明確研究目標(biāo)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，集中力量攻關(guān)。
  2.項(xiàng)目研究涉及人體研究的，應(yīng)按照規(guī)定通過(guò)倫理審查并簽署知情同意書(shū)；涉及人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等，應(yīng)遵照《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程合法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
  3.項(xiàng)目產(chǎn)生的科學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)無(wú)條件按期遞交到科技部指定的平臺(tái)，對(duì)項(xiàng)目各個(gè)承擔(dān)單位乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開(kāi)放共享。
  4.獲得立項(xiàng)的項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)在立項(xiàng)批復(fù)的半個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并達(dá)到受理要求。
  二、申報(bào)要求
  1.申報(bào)單位根據(jù)指南支持方向的研究?jī)?nèi)容以項(xiàng)目形式組織申報(bào)，覆蓋相應(yīng)指南研究方向的全部考核指標(biāo)，項(xiàng)目可下設(shè)課題。項(xiàng)目應(yīng)整體申報(bào)，須覆蓋相應(yīng)指南方向的全部考核指標(biāo)。項(xiàng)目申報(bào)單位推薦1名科研人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，每個(gè)課題設(shè)1名負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可擔(dān)任其中1個(gè)課題的負(fù)責(zé)人。
  2.項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位和項(xiàng)目參與單位應(yīng)為中國(guó)大陸境內(nèi)注冊(cè)的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等，具有獨(dú)立法人資格。國(guó)家機(jī)關(guān)不得牽頭或參與申報(bào)。
  3.項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位、項(xiàng)目參與單位以及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員誠(chéng)信狀況良好，無(wú)在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄和相關(guān)社會(huì)領(lǐng)域信用 黑名單 記錄。
  4.項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)職稱(chēng)或博士學(xué)位，為該項(xiàng)目(課題)主體研究思路的提出者和實(shí)際主持研究的科技人員；對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人無(wú)限項(xiàng)要求，無(wú)年齡等要求，只要有能力、有決心為打贏防疫防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量，均可參與申報(bào)。
  中央和地方各級(jí)國(guó)家機(jī)關(guān)的公務(wù)人員(包括行使科技計(jì)劃管理職能的其他人員)不得申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
  5.申報(bào)項(xiàng)目受理后，原則上不得更改申報(bào)單位和負(fù)責(zé)人。
  三、申報(bào)方式
  1. 網(wǎng)上填報(bào)。請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)單位按要求通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)將項(xiàng)目申報(bào)書(shū)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，提交3000字左右的項(xiàng)目申報(bào)書(shū)。項(xiàng)目管理專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)將以網(wǎng)上填報(bào)的項(xiàng)目申報(bào)書(shū)作為后續(xù)形式審查、項(xiàng)目評(píng)審的依據(jù)。項(xiàng)目申報(bào)書(shū)格式可在國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)相關(guān)專(zhuān)欄下載。
  2. 材料報(bào)送和業(yè)務(wù)咨詢(xún)。請(qǐng)各申報(bào)單位于2020年2月13日前(以寄出時(shí)間為準(zhǔn))，將加蓋申報(bào)單位公章的申報(bào)書(shū)(紙質(zhì)，一式2份)，寄送至專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目申報(bào)書(shū)須通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)直接生成打印。
  附件：新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)指南.doc