針對武漢新型冠狀病毒感染疫情，快速核酸檢測在診斷和疫情防控中起到了關(guān)鍵作用。那么如何開展新型冠狀病毒核酸的快速、高效的檢測？針對檢測環(huán)境的安全性又有哪些要求呢？上海創(chuàng)坤生物科技有限公司對此做了以下梳理，與此同時也推出了一套基于全自動核酸提取和微流控PCR的50分鐘超快速核酸檢測方案。

2019新型冠狀病毒PCR超快速檢測方案—— 全程50分鐘完成

全自動核酸提取儀

（20分鐘完成核酸提取）

UF-150超快速PCR儀（微流控）

（30分鐘完成PCR擴增檢測）

方案特點

1. 采用微流控芯片技術(shù)，加樣貼膜后無需離心直接上機檢測；

2. 超快速8℃/s的變溫速度，30min內(nèi)完成40循環(huán)擴增檢測，

實現(xiàn)2019新型冠狀病毒的超快速檢測；

3. 儀器操作極其簡便，中文版軟件自動判讀檢測結(jié)果，可打印報告；

4. 設(shè)備小巧輕便，可放置于生物安全柜中操作，全程保障生物安全，避免人員氣溶膠感染風險；

5. CE、FCC、IC多重認證，質(zhì)量保證。

檢測環(huán)境

首先，開展新型冠狀病毒檢測的實驗室需要為生物安全二級及以上等級的實驗室條件，檢驗人員防護按照三級生物安全要求進行（如一次性醫(yī)用防護服、護目鏡、雙層手套、醫(yī)用防護口罩、防護靴套。口罩等防護用品的佩戴一定要正確，否則等同于無防護）才可以進行新型冠狀病毒核酸檢測。

Ⅰ.  樣本采集

在對新型冠狀病毒贗本采集時需要經(jīng)過生物安全培訓合格且具備相關(guān)的實驗技能的專業(yè)技術(shù)人員，做好防護措施后便可進行樣本采集等工作。采集樣本一般是對患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等，采集的標樣本處理后是可檢測出新型冠狀病毒核酸。

Ⅱ.  核酸提取

提取樣本利用16或32全自動核酸提取儀進行操作提取

Ⅲ 核酸檢測

應(yīng)用創(chuàng)坤生物最新研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光探針法）及UF150韓國超快速微流控PCR儀器檢測，可在30分鐘內(nèi)的出檢測結(jié)果。

A. 在PCR實驗室一區(qū)（試劑配制區(qū)）進行操作：按照試劑說明書配液比例配制相應(yīng)檢測人份數(shù)的PCR反應(yīng)體系，混勻離心后，向微流控芯片各孔中分別加入8.5uL PCR反應(yīng)體系（包括引物探針Mix，PCR緩沖液，酶混合液）

B.   在PCR實驗室二區(qū)的生物安全柜內(nèi)操作：在已加入檢測試劑的微流控芯片各孔中分別加入1.5ul的核酸樣本以及陽性對照、陰性對照，封膜后便可上機檢測。

C.   在PCR實驗室三區(qū)（擴增檢測區(qū)）操作：將封膜后的微流控芯片轉(zhuǎn)移至PCR實驗室擴增區(qū)（微流控PCR儀可放置于生物安全柜內(nèi)），將芯片放入（封膜面朝上）至UF-150儀器的反應(yīng)槽內(nèi)進行實時擴增檢測。

將芯片放入至UF-150內(nèi)進行擴增檢測 

PCR擴增程序可在30分鐘完成出結(jié)果，實驗結(jié)束后軟件可以自動判讀陰陽性并可打印檢測報告。

Ⅳ. 廢棄物的處理

對檢測完成后的疑似病人樣本采用雙層塑料袋密封；對實驗過程中產(chǎn)生的廢液和槍頭等置于含0.5%～1%有效氯的含氯消毒液的廢液缸。上述物品經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理。詳見《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》（第三版）。 

附件：檢測全流程操作示意圖

重要提醒：鑒于2019新型冠狀病毒具有高度傳染性，檢驗人員應(yīng)在二級生物安全環(huán)境進行檢測，個人防護按照三級生物安全要求。為避免人員感染、實驗交叉污染及陽性品氣溶膠污染，建議將以上設(shè)備放入生物安全柜中并全程在生物安全柜中進行實驗操作，同時建議條件允許的情況下可對所采集樣本進行56℃ 30min滅活處理后進行核酸提取和后續(xù)檢測。

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