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戰(zhàn)“疫”利器 PCR儀廠商行動(dòng)合集

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-02-05  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):345
核心提示:新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的蔓延給全國(guó)人民的生活帶來了嚴(yán)重的影響。當(dāng)下針對(duì)新冠病毒的檢測(cè)方法有三類:病毒核酸檢測(cè)、病毒抗原檢測(cè)以及病毒抗體檢測(cè)。其中,基于PCR儀的核酸檢測(cè)是目前最可靠的篩查和確認(rèn)手段,使用也最為普遍,PCR儀作為本次疫情防控的中堅(jiān)設(shè)備當(dāng)之無愧。于危難中見顯擔(dān)當(dāng),眾多PCR儀廠商行動(dòng)起來,通過提供檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑盒、捐贈(zèng)物資等方式馳援湖北,為疫情防控保駕護(hù)航。基于核酸的檢測(cè)手段成為確診方法,由于熒光定量PCR儀的保有量高,操作簡(jiǎn)便,是本次抗擊新型肺炎的主要檢測(cè)平臺(tái)。賽默飛世界

新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的蔓延給全國(guó)人民的生活帶來了嚴(yán)重的影響。

當(dāng)下針對(duì)新冠病毒的檢測(cè)方法有三類:病毒核酸檢測(cè)、病毒抗原檢測(cè)以及病毒抗體檢測(cè)。其中,基于PCR儀的核酸檢測(cè)是目前最可靠的篩查和確認(rèn)手段,使用也最為普遍,PCR儀作為本次疫情防控的中堅(jiān)設(shè)備當(dāng)之無愧。于危難中見顯擔(dān)當(dāng),眾多PCR儀廠商行動(dòng)起來,通過提供檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑盒、捐贈(zèng)物資等方式馳援湖北,為疫情防控保駕護(hù)航。

抗擊病毒.png

基于核酸的檢測(cè)手段成為確診方法,由于熒光定量PCR儀的保有量高,操作簡(jiǎn)便,是本次抗擊新型肺炎的主要檢測(cè)平臺(tái)。

賽默飛

世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的香港大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院新型冠狀病毒的檢測(cè)方案,使用熒光定量PCR法,其中核心試劑TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix 以及核心檢測(cè)儀器熒光定量PCR儀均來自賽默飛旗下Applied Biosystems。

在本次疫情檢測(cè)中,七家進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局快速審批通道企業(yè)所研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,均使用了Applied Biosystems熒光定量PCR系統(tǒng)作為檢測(cè)儀器。

春節(jié)期間,賽默飛迅速響應(yīng),于1月26日在吳淞海關(guān)全速通關(guān)一批基因擴(kuò)增試劑TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix,該單管一步法預(yù)混液可同時(shí)用于擴(kuò)增RNA和DNA,適合于絕對(duì)定量和病原體檢測(cè),現(xiàn)已運(yùn)用到目前已獲批的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)中。

 羅氏

疫情發(fā)生后,羅氏第一時(shí)間啟動(dòng)了全球供應(yīng)鏈資源,采購(gòu)和調(diào)配國(guó)內(nèi)外醫(yī)療防護(hù)物資支援武漢乃至全國(guó)的醫(yī)院。同時(shí),羅氏制藥攜手羅氏診斷共同通過中國(guó)人口福利基金會(huì)緊急捐贈(zèng)總額超過430萬元現(xiàn)金和物資助力中國(guó)抗擊疫情。

1月24日,羅氏診斷捐贈(zèng)的首批主要貨物抵達(dá)疾控部門,羅氏診斷工程師以最快速度響應(yīng)支援安裝調(diào)試。

1月27日,羅氏制藥捐贈(zèng)的首批價(jià)值38萬元醫(yī)療防護(hù)用品抵達(dá)武漢醫(yī)護(hù)人員手中

1月31日,第二批價(jià)值14萬的醫(yī)療防護(hù)用品抵達(dá)武漢的醫(yī)院。

2月1日,羅氏制藥捐贈(zèng)的首批10000臺(tái)霧化器送達(dá)武漢的醫(yī)院。

2月2日,第二批10000臺(tái)霧化器送達(dá)武漢的醫(yī)院。

凱杰

WHO世界衛(wèi)生組織于近期在其官方網(wǎng)站 發(fā)布了來自多國(guó)提交的針對(duì)新型冠狀病毒的多項(xiàng)檢測(cè)方案指南,為快速檢測(cè)新型冠狀病毒提供了進(jìn)一步可靠的指導(dǎo)方案。在被WHO公布推薦的德國(guó)、中國(guó)香港、日本等多家機(jī)構(gòu)的檢測(cè)方案中,均選擇了來自 QIAGEN的QIAamp Viral RNA Mini Kit(貨號(hào)52904/52906)作為提取方案。

針對(duì)病原微生物的分子檢測(cè),QIAGEN提供了基于不同技術(shù)和方法的檢測(cè)方案,包括有綜合性感染檢測(cè)、定性和定量檢測(cè)以及NGS檢測(cè)方案。

QIAGEN中國(guó)近日宣布將通過中國(guó)人口福利基金會(huì)捐贈(zèng)價(jià)值超過100萬元的儀器設(shè)備、試劑和軟件,助力抗擊新型冠狀病毒感染疫情,加速病毒檢測(cè)和研究!與此同時(shí),凱杰承諾將繼續(xù)提供24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng),提供高品質(zhì)的病毒檢測(cè)所需儀器設(shè)備和試劑,保障物料充足供應(yīng)。

天隆科技

天隆科技迅速響應(yīng),可提供新型冠狀病毒核酸檢測(cè)從核酸提取到PCR檢測(cè)的全套設(shè)備及試劑。天隆科技趕制6萬份新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒,中向武漢地區(qū)已提供3.5萬人份。

截止1月20日,已有50多個(gè)省市疾控及醫(yī)院使用天隆智造家族的相關(guān)產(chǎn)品防控疫情。

博日

博日推出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒及整體解決方案。

博日科技工程師和車隊(duì)師傅主動(dòng)請(qǐng)纓,頂著病毒肆虐的風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)持貫徹博日“送貨上門、人員上門、技術(shù)上門”的方針,針對(duì)江西、湖南等臨近省份,聯(lián)系需求機(jī)構(gòu)開具證明文件,帶上物資由博日車隊(duì)師傅自駕送貨上門;針對(duì)廣東、新疆等較遠(yuǎn)省份,把試劑儀器裝箱打包,將其作為自身行李托運(yùn),定時(shí)定點(diǎn)送達(dá)需求物資,為疫情防控提供有力保障!

博日科技儀器試劑等生產(chǎn)部門優(yōu)先調(diào)配新型冠狀病毒檢測(cè)試劑發(fā)往疫區(qū),截至目前累計(jì)捐贈(zèng)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)核酸純化儀數(shù)臺(tái)、新型冠狀病毒雙重?zé)晒釸T-PCR檢測(cè)試劑及病毒核酸提取純化試劑逾一萬人份,累計(jì)儀器、試劑、醫(yī)用物資等價(jià)值人民幣200萬元以上。 

熒光PCR法是當(dāng)前核酸檢測(cè)的主流方法,但隨著確診病例的快速增加,患者的有效診療、療效評(píng)估、治愈判定,成為新的挑戰(zhàn)。使用熒光PCR檢測(cè)試劑盒對(duì)疑似患者進(jìn)行確診時(shí)仍然存在一些問題:

1、 與攜帶病毒的患者有過接觸,但自身還未表現(xiàn)出癥狀的人員,在核酸檢測(cè)時(shí)可能由于體內(nèi)病毒含量過低而判斷為陰性,出現(xiàn)漏檢的可能。

2、 采用PCR熒光探針法進(jìn)行核酸水平檢測(cè),ct值如果恰好在37~40的灰度區(qū)間時(shí),陰陽(yáng)性的結(jié)果判定變得模糊,即使再重復(fù)檢測(cè),也難免產(chǎn)生一定概率的假陰性或假陽(yáng)性。

3、 在對(duì)患者進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)時(shí),無法確定病毒載量,從而較難判斷患者體內(nèi)病毒核酸水平變化。

針對(duì)以上三大問題,如能采用靈敏度及精確性更高的數(shù)字PCR法便可以較好地解決。當(dāng)前,大批數(shù)字PCR廠商紛紛行動(dòng),相繼推出數(shù)字PCR絕對(duì)定量試劑盒。

伯樂(Bio-Rad)

國(guó)家衛(wèi)健委此前已確定三家檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)為新型冠狀肺炎病毒核酸熒光定量PCR檢測(cè)試劑盒的供應(yīng)方,并被多家疾控中心認(rèn)可與使用。Bio-Rad CFX熒光定量PCR系統(tǒng)均支持使用上述三家公司試劑檢測(cè)。伯樂還推出微滴式數(shù)字PCR 新型冠狀病毒檢測(cè)方案。

Bio-Rad實(shí)時(shí)定量PCR擴(kuò)增儀(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193220316)及QX200型數(shù)字PCR儀已做好國(guó)內(nèi)庫(kù)存準(zhǔn)備,隨時(shí)待命響應(yīng)各級(jí)防控機(jī)構(gòu)工作需要。

新羿生物

1月28日,初四,新羿生物生產(chǎn)線開始組織儀器生產(chǎn)。新羿生物全資子公司新羿制造科技的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)和TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)(含樣本制備儀及生物芯片分析儀)入選中關(guān)村發(fā)布的首批抗擊疫情新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單。清單中的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋病毒檢測(cè)、疫苗研發(fā)、臨床治療、醫(yī)療防護(hù)、智能診斷、疫情分析與發(fā)布等有關(guān)抗擊疫情的多個(gè)方面。清單中的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)絕大部分都比較成熟,能夠立即投入到抗擊疫情的戰(zhàn)斗中。

新羿生物的TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)已獲得醫(yī)療器械批文(分別為京昌械備20170025號(hào)和京械注準(zhǔn)20192220517號(hào))。

永諾生物

2019年12月本次2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,永諾生物醫(yī)療團(tuán)隊(duì)于2020年1月21日率先開發(fā)出基于數(shù)字PCR系統(tǒng)的檢測(cè)試劑盒,該試劑盒依托于永諾生物MicroDrop-100數(shù)字PCR平臺(tái)進(jìn)行研發(fā)。永諾生物用創(chuàng)新的一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù),將 2019-nCoV的RNA逆轉(zhuǎn)錄及數(shù)字PCR擴(kuò)增整合到一個(gè)反應(yīng)體系,單管雙檢同時(shí)測(cè)定2019-nCoV兩個(gè)獨(dú)立基因,消除由于病毒變異帶來的漏檢風(fēng)險(xiǎn)。

銳訊生物

本次疫情爆發(fā)后,銳訊生物組建了緊急攻關(guān)小組,第一時(shí)間研發(fā)出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法),搭配銳訊DropX-2000系列數(shù)字PCR儀使用,實(shí)現(xiàn)專機(jī)專用,獨(dú)立反應(yīng)芯片設(shè)計(jì),不受PCR實(shí)驗(yàn)室條件限制,不易產(chǎn)生交叉污染,而且核酸檢測(cè)時(shí)間縮短到兩小時(shí)完成。

該試劑盒也是市面上唯一一款,兼容數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀的試劑盒,大大降低了用戶應(yīng)用門檻。同時(shí)從技術(shù)原理上來說,數(shù)字PCR的檢測(cè)靈敏度較熒光定量PCR高1-2個(gè)數(shù)量級(jí),更適合檢測(cè)微量痕量病毒,即核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性的的“潛在感染者”和“隱藏患者”。

領(lǐng)航基因

作為專注于數(shù)字PCR及微流控設(shè)備研發(fā)的領(lǐng)航基因一直密切關(guān)注疫情進(jìn)展,在疫情發(fā)生后第一時(shí)間組織緊急攻堅(jiān)小組,克服重重困難,成功開發(fā)出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法),搭配領(lǐng)航基因自主研發(fā)的生物芯片閱讀儀(浙械注準(zhǔn)20192220007)及配套數(shù)字PCR芯片耗材等為新型冠狀病毒檢測(cè)提供完整的定量解決方案,重點(diǎn)解決低豐度檢出、療效評(píng)估與治愈判定等幾大難題。

 小海龜科技

小海龜科技緊急響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,除了已經(jīng)推出的BioDigital系列(“華”和“青”)數(shù)字PCR檢測(cè)儀器之外,針對(duì)本次疫情快速研發(fā)出新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)兩款產(chǎn)品。

參考國(guó)家CDC和WHO的指南,針對(duì)新型冠狀病毒的多個(gè)區(qū)域(ORF1ab、N gene、E gene),采用RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄核酸檢測(cè)技術(shù),實(shí)現(xiàn)三靶標(biāo)快速、簡(jiǎn)便、精準(zhǔn)、高通量并行檢測(cè)。

臻準(zhǔn)生物

臻準(zhǔn)生物正在積極應(yīng)對(duì)這場(chǎng)戰(zhàn)役,推出了AccuONE系列數(shù)字PCR產(chǎn)品及試劑盒。

泛生子

北京泛生子基因科技有限公司攜旗下5家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式加入基因行業(yè)“抗疫滅毒聯(lián)合行動(dòng)”。愿意暫停正在進(jìn)行的部分科研工作和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng),為抗疫滅毒提供PCR實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地幾十處,自動(dòng)化核酸儀、全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀、測(cè)序儀、PCR儀器過百臺(tái),檢測(cè)試劑盒以及專業(yè)人員。

數(shù)字PCR具備高靈敏度/抗干擾/絕對(duì)定量能力。從理論上來說,數(shù)字PCR技術(shù)可以提供一種靈敏的定量檢測(cè)手段來檢測(cè)這類“隱形病人”。數(shù)字PCR技術(shù)從理論上來說可以檢測(cè)痕量病毒,從最大程度上減小漏檢仍帶有殘留痕量病人的風(fēng)險(xiǎn)性。當(dāng)然了目前公司的產(chǎn)品尚未經(jīng)過大量臨床樣本的驗(yàn)證。


PCR儀專場(chǎng)

“抗擊新冠疫情 儀器人在行動(dòng)”

 
 
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