2019 年 12 月以來，2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）累計(jì)確診及累計(jì)疑似人數(shù)還在不斷攀升，每天實(shí)時(shí)更新的數(shù)字無時(shí)不刻牽動著大家的關(guān)注。在這些數(shù)字背后承擔(dān)病毒檢測工作的實(shí)驗(yàn)室、一線檢測人員及儀器同樣不簡單。

根據(jù)衛(wèi)健委下發(fā)的防控方案文件，新型冠狀病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測流程中要求：新型冠狀病毒檢測必須在符合生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。

由于疑似病例較多，所以保質(zhì)保量的確診速度，需要足夠多的醫(yī)務(wù)人員，符合檢測條件的實(shí)驗(yàn)室，還有足夠的實(shí)驗(yàn)儀器。即使人員和儀器都到位了，也并不是所有的實(shí)驗(yàn)室都可以承擔(dān)檢測工作。像新型冠狀病毒這類核酸病毒檢測的實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到至少二級生物安全實(shí)驗(yàn)室級別，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)，才能開展相應(yīng)的檢測。

如SARS病毒要求三級生物安全水平（BSL level 3），埃博拉病毒（Ebola）要求四級生物安全水平（ BSL level 4），必須考慮通風(fēng)、氣壓、樣本流向（指樣本從病房通過什么途徑到檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，從哪個(gè)門進(jìn)入，到達(dá)實(shí)驗(yàn)臺后從哪個(gè)儀器到哪個(gè)儀器，廢棄樣本怎么處理，從哪個(gè)門出實(shí)驗(yàn)室等系列流程）等方面，檢測人員也要經(jīng)過特殊訓(xùn)練。從儀器上來說，至少要有離心機(jī)、核酸提取儀器、實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)儀器等。所以不是每家醫(yī)院都有條件做檢測。

一線新冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室掠影

近期，多家媒體對各地區(qū)新冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場走訪報(bào)道，以下91儀器信息網(wǎng)隨機(jī)對其中20家實(shí)驗(yàn)室報(bào)道整理如下，便于大家更真切的認(rèn)識新冠狀病毒檢測流程與抗疫背后的那些故事。

新型冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

名稱/歸屬

簡述

走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室

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南昌市疾控中心病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

揭秘江西新型冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

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海南省疾控中心

9組疾控人奮戰(zhàn)一線

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武漢協(xié)和醫(yī)院

省內(nèi)率先成立，最快6小時(shí)出結(jié)果

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北京平谷區(qū)疾控中心

檢測需14個(gè)步驟得出檢驗(yàn)報(bào)告

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軍事科學(xué)院帳篷式移動實(shí)驗(yàn)室

專家組建立的移動實(shí)驗(yàn)室一線抗疫

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重慶陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

新型冠狀病毒核酸如何檢測？記者探訪檢測實(shí)驗(yàn)室

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寧波北侖區(qū)疾病預(yù)防控制中心

北侖首次開展新型冠狀病毒的檢測工作

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合肥市疾控中心檢驗(yàn)中心

記者實(shí)地探訪病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

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沈陽市第六人民醫(yī)院

視頻|深入新型冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

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北京市疾病預(yù)防控制中心傳染病地方病控制所

視頻|探訪新型冠狀病毒核酸檢測全過程

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濰坊市疾控中心

14名骨干組成檢測隊(duì)伍

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中山市疾控中心

解密病毒檢測實(shí)驗(yàn)室全過程

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貴州省臨床檢驗(yàn)中心

每天開展不低于700人份核酸檢測

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遂寧市疾控中心

鏡頭記錄新型冠狀病毒核酸檢測全過程

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太原市疾控中心

離新型冠狀病毒最近的人

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南京市疾控中心

穿兩套防護(hù)服過6道門，離新型冠狀病毒最近的人

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紹興市疾控中心

帶你揭秘新型冠狀病毒檢測流程

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惠州市中心人民醫(yī)院

新型冠狀病毒核酸檢測全流程約需6個(gè)小時(shí)

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內(nèi)蒙古通遼市疾控中心

檢測員每天同疫情賽跑

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泉州市鯉城區(qū)疾控中心

泉州首批啟用縣（市、區(qū)）級新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室

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現(xiàn)場視頻講解新型冠狀病毒檢測流程

采樣以后，多久能拿到結(jié)果？

如果就近在同一個(gè)醫(yī)院可以馬上檢測的話，2-3小時(shí)就應(yīng)該可以看到結(jié)果，但是當(dāng)?shù)厝绻腥究刂苹騼x器人員條件不夠 ，就需要把樣本送到區(qū)域甚至全國檢測中心（比如疾控中心），加上運(yùn)輸時(shí)間，可能需要上24小時(shí)甚至幾天。

試劑盒短缺，來不及檢測怎么辦？

賓西法尼亞大學(xué)醫(yī)院臨床化學(xué)及中心實(shí)驗(yàn)室主任王萍認(rèn)為，試劑盒短缺影響確診人數(shù)的統(tǒng)計(jì)，但對臨床治療影響不大， 因?yàn)槠襁€沒有針對新型冠狀病毒的特效藥， 臨床上根據(jù)病人表現(xiàn)，CT（計(jì)算機(jī)斷層成像）看到肺部典型病變，就可以隔離并開始治療，治療也以提供病人生命支持為主，沒有必要等待檢測結(jié)果確診。如前所述，在疾病高度疑似人群中用一個(gè)性能不錯(cuò)的檢測試劑去測，由于患病率 （disease prevalence）高，測出的陽性結(jié)果有很大可能是真陽性 （positive  predictive value陽性預(yù)測值高）， 而反之測出的如果是陰性結(jié)果，是真陰性的可能性不大 （negative predictive value陰性預(yù)測值低），所以試劑盒檢測結(jié)果基本是起確認(rèn)臨床診斷的作用。

新型冠狀病毒檢測流程如何？

1月28日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案（第三版）》，同時(shí)作為附件發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南（第三版）》（下稱《技術(shù)指南》）。根據(jù)《技術(shù)指南》，新型冠狀病毒感染的常規(guī)檢測方法是通過實(shí)時(shí)熒光RT-PCR 鑒定。具體檢測流程包括標(biāo)本采集、新型冠狀病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測、實(shí)時(shí)熒光 RT-PCR 方法檢測新型冠狀病毒核酸等，同時(shí)對病原生物安全實(shí)驗(yàn)活動提出了具體要求。（詳細(xì)流程見文末《技術(shù)指南》附錄）

將需要哪些檢測儀器？

1）疑似病例檢測項(xiàng)目

肺部影像學(xué)：CT

白細(xì)胞總數(shù)、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)（部分地區(qū)檢測淋巴細(xì)胞亞群、細(xì)胞因子）等：血常規(guī)檢測儀、流式細(xì)胞儀（點(diǎn)擊進(jìn)入專場）等

2）初篩樣本陽性、確診病例檢測項(xiàng)目

血清學(xué)檢測——血清特異性抗體檢測：免疫熒光法、ELISA等方法檢測；

病原學(xué)檢測——核酸檢測：核酸提取儀、熒光定量RT-PCR；新冠狀病毒核酸檢測試劑盒；

此外，在整個(gè)檢測過程中，需要用到以下儀器設(shè)備：基因測序儀、低溫冰箱、超純水機(jī)、混勻器、移液器、離心機(jī)、凈化工作臺、生物安全柜等（點(diǎn)擊進(jìn)入對應(yīng)儀器專場）

（更多儀器清單點(diǎn)擊：抗疫儀器清單請收好，新冠病毒檢測全知曉）

附：新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南（第三版）

為指導(dǎo)各級疾控部門和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒感 染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測工作，特制定本技術(shù)指南。本指南主要介紹目前已經(jīng)比較成熟、易于實(shí)施的核酸檢測方法。

一、標(biāo)本采集

（一）采集對象。

新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者， 其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者，或其他需 要進(jìn)一步篩查檢測的環(huán)境或生物材料（如溯源分析）。

(二)標(biāo)本采集要求。

1.從事新型冠狀病毒檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過生物 安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格）和具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)技能。采樣人員個(gè)人 防護(hù)裝備（personal protective equipment，PPE）要求：N95 及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水 靴套；如果接觸了患者血液、體液、分泌物或排泄物，應(yīng)及時(shí) 更換外層乳膠手套。

2.住院病例的標(biāo)本由所在醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員采集。 

3. 密切接觸者標(biāo)本由當(dāng)?shù)刂付ǖ募部貦C(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 采集。

4．根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測工作的需要，可結(jié)合病程多次采樣。

（三）標(biāo)本采集種類。

每個(gè)病例必須采集急性期呼吸道標(biāo)本（包括上呼吸道標(biāo)本 和下呼吸道標(biāo)本）；重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本（如支氣管 或肺泡灌洗液等）；出現(xiàn)眼部感染癥狀的病例，需采集眼結(jié)膜拭 子標(biāo)本；出現(xiàn)腹瀉癥狀的病例，需留取便標(biāo)本?？筛鶕?jù)臨床表 現(xiàn)與采樣時(shí)間間隔進(jìn)行采集。

其他研究材料依據(jù)設(shè)計(jì)需求采集。標(biāo)本種類：

1．上呼吸道標(biāo)本：包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。

2．下呼吸道標(biāo)本：包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管 灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標(biāo)本。

3．血液標(biāo)本：盡量釆集發(fā)病后7天內(nèi)的急性期抗凝血。采 集量5ml,以空腹血為佳，建議使用含有EDTA抗凝劑的真空釆血 管采集血液。

4.血清標(biāo)本：盡量釆集急性期、恢復(fù)期雙份血清。第一份 血清應(yīng)盡早（最好在發(fā)病后7天內(nèi)）釆集，第二份血清應(yīng)在發(fā)病 后第3～4周釆集。采集量5ml,建議使用無抗凝劑的真空釆血管。血清標(biāo)本主要用于抗體的測定，從血清抗體水平對病例的感染 狀況進(jìn)行確認(rèn)。血清標(biāo)本不進(jìn)行核酸檢測。 

5．眼結(jié)膜標(biāo)本：出現(xiàn)眼部感染癥狀的病例需采集眼結(jié)膜拭 子標(biāo)本。

6．便標(biāo)本：出現(xiàn)腹瀉癥狀的患者需采集便標(biāo)本。

（四）標(biāo)本采集方法。

1．咽拭子：用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時(shí)擦拭雙 側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存液（也可使 用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄 去，旋緊管蓋。

2．鼻拭子：將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻 道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出。取另一根聚丙烯纖維 頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。上述兩根拭子 浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用與負(fù)壓泵相連的收集器 從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部 插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo) 尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。

4．深咳痰液：要求病人深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml 采樣液的50ml螺口塑料管中。

5．支氣管灌洗液：將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入 氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集 器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集）。

6．肺泡灌洗液：局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)

過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管 分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50 ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。

7．血液標(biāo)本：建議使用含有EDTA抗凝劑的真空釆血管采集 血液標(biāo)本5ml，室溫靜置30分鐘，1500～2000rpm離心10分鐘， 分別收集血漿和血液中細(xì)胞于無菌螺口塑料管中。

8.血清標(biāo)本：用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5ml，室溫靜 置30分鐘，1500～2000rpm離心10分鐘，收集血清于無菌螺口塑 料管中。

9．糞便標(biāo)本：如患者發(fā)病早期出現(xiàn)腹瀉癥狀，則留取糞便 標(biāo)本3-5ml；

10．眼結(jié)膜拭子標(biāo)本：眼結(jié)膜表面用拭子輕輕擦拭后，將 拭子頭進(jìn)入采樣管中，尾部棄去，懸緊管蓋。

其他材料：依據(jù)設(shè)計(jì)需求規(guī)范采集。

（五）標(biāo)本包裝。 

標(biāo)本采集后在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室生物安全柜內(nèi)分裝。1．所有標(biāo)本應(yīng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的樣本采集管里，擰緊。容器外注明樣本編號、種類、姓名及 采樣日期。

2．將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。樣本包裝要求要符合《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì) 則》相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

3. 涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)?，?yīng)根據(jù)標(biāo)本類型，按照A類或B類 感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。

（六）標(biāo)本保存。

用于病毒分離和核酸檢測的標(biāo)本應(yīng)盡快進(jìn)行檢測，能在24 小時(shí)內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存；24小時(shí)內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則 應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱 暫存）。血清可在4℃存放3天，-20℃以下可長期保存。應(yīng)設(shè)立 專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本運(yùn)送期間應(yīng)避免反復(fù)凍融。

（七）標(biāo)本送檢。

標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送往實(shí)驗(yàn)室，如果需要長途運(yùn)輸標(biāo)本， 建議采用干冰等制冷方式進(jìn)行保藏。

1．上送標(biāo)本。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）聚集性病例的標(biāo)本，上送中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所進(jìn)行檢測復(fù)核，并附樣本送檢單（見附件）。

2．病原體及標(biāo)本運(yùn)輸。

2.1國內(nèi)運(yùn)輸。新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運(yùn)輸包裝分類屬于A類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814，包裝符合國際民航 組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求；環(huán)境樣本屬于B類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN3373， 包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù) 細(xì)則》的PI650分類包裝要求；通過其他交通工具運(yùn)輸?shù)目蓞⒄?以上標(biāo)準(zhǔn)包裝。

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)按照《可 感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī) 定》（原衛(wèi)生部令第45號）辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書》。

2.2國際運(yùn)輸。新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)規(guī)范包裝，按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù)，并 滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。

2.3毒株和樣本管理。新型冠狀病毒毒株及其樣本應(yīng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株

和樣本的來源、種類、數(shù)量，編號登記，采取有效措施確保毒 株和樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生無用、惡意使用、被盜、被搶、丟 失、泄露等事件。

二、新型冠狀病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測

新型冠狀病毒感染的常規(guī)檢測方法是通過實(shí)時(shí)熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn) 室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。本指南中的核酸 檢測方法主要針對新型冠狀病毒基因組中開放讀碼框1ab（open reading frame 1ab ， ORF1ab ） 和 核 殼 蛋 白 （ nucleocapsid

 protein，N）。

在實(shí)驗(yàn)室要確認(rèn)一個(gè)病例為陽性，滿足以下條件：同一份標(biāo)本中新型冠狀病毒2個(gè)靶標(biāo)（ORF1ab、N）特異性實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測結(jié)果均為陽性。如果出現(xiàn)單個(gè)靶標(biāo)陽性的 檢測結(jié)果，則需要重新采樣，重新檢測。

陰性結(jié)果也不能排除新型冠狀病毒感染，需要排除可能產(chǎn)生假陰性的因素，包括：樣本質(zhì)量差，比如口咽等部位的呼吸 道樣本；樣本收集的過早或過晚；沒有正確的保存、運(yùn)輸和處 理樣本；技術(shù)本身存在的原因，如病毒變異、PCR抑制等。

三、實(shí)時(shí)熒光 RT-PCR 方法檢測新型冠狀病毒核酸

（一）目的。

規(guī)范實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸的工作程 序，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確可靠。

（二）范圍。

適用于實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸。

（三）職責(zé)。檢測人員：負(fù)責(zé)按照本檢測細(xì)則對被檢樣本進(jìn)行檢測。復(fù)核人員：負(fù)責(zé)對檢測操作是否規(guī)范以及檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確進(jìn)行復(fù)核。

部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)對科室綜合管理和檢測報(bào)告的審核。

（四）樣本接收和準(zhǔn)備。

核對被檢樣本姓名、性別、年齡、編號及檢測項(xiàng)目等；待檢樣本的狀態(tài)如有異常，需注明；待檢樣本應(yīng)存放于-70℃冰箱 保存。

（五）檢測項(xiàng)目。

1.新型冠狀病毒核酸測定（實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法） 推薦選用針對新型冠狀病毒的ORF1ab、N基因區(qū)域的引物和探針。

靶標(biāo)一（ORF1ab）: 正向引物（F）：CCCTGTGGGTTTTACACTTAA 反向引物（R）：ACGATTGTGCATCAGCTGA

熒光探針（P）：

5 -FAM-CCGTCTGCGGTATGTGGAAAGGTTATGG-BHQ1-3

靶標(biāo)二（N）: 正向引物（F）：GGGGAACTTCTCCTGCTAGAAT 反向引物（R）：CAGACATTTTGCTCTCAAGCTG

熒光探針（P）：5 -FAM-TTGCTGCTGCTTGACAGATT-TAMRA-3

核酸提取和實(shí)時(shí)熒光RT-PCR反應(yīng)體系及反應(yīng)條件參考相關(guān) 廠家試劑盒說明。

2.結(jié)果判斷 陰性:無Ct值或Ct 40。陽性：Ct值 37，可報(bào)告為陽性。

灰度區(qū)：Ct值在37-40之間，建議重復(fù)實(shí)驗(yàn)，若重做結(jié)果Ct 值 40，擴(kuò)增曲線有明顯起峰，該樣本判斷為陽性,否則為陰性。 

注：如果用的是商品化試劑盒，則以廠家提供的說明書為準(zhǔn)。

四、病原生物安全實(shí)驗(yàn)活動要求

根據(jù)目前掌握的新型冠狀病毒的生物學(xué)特點(diǎn)、流行病學(xué)特征、臨床資料等信息，該病原體暫按照病原微生物危害程度分 類中第二類病原微生物進(jìn)行管理，具體要求如下：

（一）病毒培養(yǎng)。

病毒培養(yǎng)是指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病 毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等操作。上述操作應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。使 用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒 培養(yǎng)等同級別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加 入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn) 室開展相關(guān)活動前，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展 相應(yīng)活動的資質(zhì)。

（二）動物感染實(shí)驗(yàn)。

動物感染實(shí)驗(yàn)是指以活病毒感染動物、感染動物取樣、感 染性樣本處理和檢測、感染動物特殊檢查、感染動物排泄物處 理等實(shí)驗(yàn)操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)操 作。實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)活動前，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)， 取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。

（三）未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作。 

未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作是指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料 在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、 核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在生 物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人 防護(hù)。

（四）滅活材料的操作。

感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的核酸 檢測、抗原檢測、血清學(xué)檢測、生化分析等操作應(yīng)當(dāng)在生物安 全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作， 可以在生物安全一級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。