91儀器信息網(wǎng) 政策標準隨著科技的進步，腔鏡手術的推廣和新型材料的使用，越來越多的不耐溫醫(yī)療器械的使用，低溫滅菌技術變得尤為重要，而是各大醫(yī)院常用的滅菌器，在醫(yī)療設備的消毒、滅菌過程中起著十分重要的作用。今后，過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的使用也會越來越廣泛，正確使用、科學使用變得更重要。
  其實早在2011年，我國就發(fā)布實施了針對過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌器的標準，但其對滅菌的重要參數(shù)沒有具體要求，這造成了衛(wèi)生監(jiān)督部門無從執(zhí)法，疾控中心也對實驗的方法和項目不清楚。為了改變這一情形，中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所承擔并負責了GB27955-2011的編修訂工作。
  相較于GB27955-2011《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求》，《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》與其主要技術變化如下：修改了標準的名稱；修改了標準的適用范圍；修改了規(guī)范性引用文件；修改了術語和定義；刪除了命名；增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌機、顯示裝置、打印裝置的要求；修改了滅菌效果評價及監(jiān)測；修改了安全性的要求；增加了檢驗范圍；修改了安全性的檢驗方法；修改了使用注意事項；增加了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法。
  為了確?！哆^氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》標準的可行性、科學性和適用性，起草單位查閱了國內(nèi)外有關標準、規(guī)范和文獻等資料，收集了管理部門、檢驗機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構以及生產(chǎn)企業(yè)的意見及建議，最終標準中規(guī)定了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的術語和定義、技術要求、檢驗方法、應用范圍、使用注意事項、標識、包裝、運輸和儲存。
  因過氧化氫等離子體低溫滅菌器適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品，為此標準中特別提醒滅菌器不得用于不完全干燥的物品、吸收液體的物品或材料、植入物、一次性使用物品等對象。
  近日，《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》面向疾病預防控制機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構和醫(yī)療衛(wèi)生機構等范圍內(nèi)公開征求意見，也希望相關單位能在仔細研核后提出相關建設性意見，以充實和完善標準內(nèi)容。
  附件：《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》征求意見稿